Ako državni zakonodavci učine ono što treba našoj zajednici za dijabetes, 2019. bi mogla biti transparentna godina po pitanju transparentnosti cijena lijekova i inzulina.
To ne znači nužno da ćemo vidjeti izravni pad cijene inzulina. No, prvi korak u rješavanju bilo kojeg problema jest priznanje da postoji jedan problem i postavljanje pozornice za stvarno učinkovito rješavanje problema.
Posljednjih smo godina vidjeli pregršt zakonodavnih napora u raznim državama, slijedeći zakon Nevade iz sredine 2017. godine koji je označio prvi zakon te vrste koji se posebno fokusirao na cijene dijabetesa. Sada bubnjanje postaje sve glasnije, s povećanom medijskom pokrivenošću i naporima na bazi # insulin4all koji stvaraju valove širom zemlje; više državnih zakonodavaca pokreće temu i uvodi takozvane "račune za sunčanje" usmjerene na cijene inzulina.
Osvježavajuće je vidjeti kako su velike i male grupe dio ovog napora, čak i ako se ne slažu uvijek oko točnih poruka ili metoda. Što više razmjene priča i lobiranja to bolje!
Dok svi nestrpljivo čekamo da vidimo što će se dogoditi na saveznoj razini s Odborom za nadzor Doma koji će početi groziti razne igrače po ovom pitanju, a drugi širom zemlje podižu tužbe protiv osiguravatelja, PBM-a i Pharma-e, fascinantno je vidjeti da je glavni akcija se može događati na državnoj razini.
Novi podaci o inzulinskoj krizi
Nekoliko novih kontroverznih izvještaja o istraživanju pomoglo je da se ova kriza cijena inzulina stavi u središte pozornosti. Novi podaci potiču raspravu - i ogorčenje - i potaknuli su dodatno zagovaranje i pacijenata i zakonodavaca koji čuju svoje bijesne birače:
- Dvaput više: neprofitni Institut za troškove zdravstvene zaštite (HCCI) objavio je nedavno izvješće koje pokazuje da je osoba s dijabetesom tipa 1 imala prosječne godišnje troškove inzulina od 5.705 američkih dolara tijekom 2016. godine - što je dvostruko više od iznosa prijavljenog u 2012. godini. podaci nisu potpuni jer nedostaje informacija od menadžera ljekarničkih pogodnosti (PBM), što govori da su cijene tako dramatično porasle.
- Ocjenjivanje: Studija Sveučilišta Yale pokazuje da je 25% OSI (ljudi s dijabetesom), i tipa 1 i 2, izvijestilo da koristi manje inzulina nego što je propisano kao izravni rezultat visokih cijena.
- Troškovi proizvodnje: Studija objavljena u BMJ Global Health Journal ranije 2018. godine tvrdila je da s aktivnijim i konkurentnijim tržištem biosličnih inzulina troškovi proizvodnje analognog inzulina snose krajnju cijenu na 78-130 američkih dolara godišnje po osobi godišnje. , dok bi stariji inzulini poput Regularnog i NPH mogli iznositi 48-72 USD godišnje. Farmacija osporava tu procjenu, a zapravo je to nemoguće potkrijepiti jer mnogi podaci o cijenama nisu lako dostupni, a proizvođači inzulina javno ne dijele istraživanje i razvoj specifični za njihove inzuline.
Ništa od ovoga nije posebno iznenađujuće, ali dodaje municiju podacima prikupljenim tijekom nekoliko godina od drugih i vozi kući jasnu poruku: Ova kriza pristupačnosti inzulina mora se riješiti (!), A da bismo je riješili, trebaju nam svi detalji o cijenama svih uključene strane.
Državno zakonodavstvo o transparentnosti cijena droga
Taj prijelomni zakon o transparentnosti u Nevadi donesen prije nekoliko godina nalagao je da Pharma i PBM koji djeluju u državi trebaju podijeliti detalje o svom povećanju cijena i troškovima. Početna podnesci počeli su pristizati početkom 2018. godine, i premda se neki u početku nisu pridržavali, ohrabrujuće je znati da su velika tri proizvođača inzulina (Lilly, Novo i Sanofi) poslali potrebne informacije, prema izvještajima medija. Do sada Nevada nije objavila podatke, ali to se očekuje u nekom trenutku u veljači.
To je ono čemu se zalaže # insulin4all u cijeloj zemlji, a nova poglavlja se pojavljuju cijelo vrijeme - nedavno su se Michigan i Virginia pridružili redovima od 17 poglavlja diljem SAD-a (od 27. siječnja). Čak i nakon najnovijeg isključivanja savezne vlade, priče o racioniranju inzulina i nepristupačnosti došle su na nacionalne naslove, što je mnoge potaknulo da još više podignu svoj glas.
Samo u prvim tjednima godine, zakonodavci i u Minnesoti i u Coloradu uveli su zakonodavstvo kojim se traži veća transparentnost cijena lijekova i inzulina, a čujemo kako se uskoro očekuje još radova.
Primjerice, zastupnik Colorada Dylan Roberts podnosi račun kojim se traži veća transparentnost troškova inzulina i lijekova za dijabetes. Njegov zakon iz 2018. nije uspio, ali željan je koraka naprijed u novoj godini. Ako se sjećate, intervjuirali smo Dylana prošle godine i on je podijelio priču o svom mlađem bratu Murphyju, samom tipu 1 koji je umro nakon incidenta s niskom razinom šećera u krvi tijekom planinarenja. Sjećanje na njegovog brata i kako su mu troškovi inzulina bili toliko opterećujući, inspiracija je za pomicanje ovog zakona u Koloradu.
U međuvremenu je u Minnesoti uveden paket s više računa usmjeren na troškove inzulina - od veće transparentnosti do osiguranja dostupnosti hitnih punjenja inzulina u ljekarnama. Datoteka 366 Senata Minnesote tražila bi od farmaceutskih tvrtki koje prodaju inzulin da objasne svoju odluku o povećanju cijena, a državni povjerenik za zdravstvo potom bi analizirao te podatke i predstavio ih državnom zakonodavstvu.
Veliki razlog zašto Minnesota kreće s tim odnosi se na 26-godišnjeg Aleca Raeshawna Smitha, koji je umro nakon racioniranja inzulina i čija se priča od tada dijeli na nacionalnoj razini. Njegova majka Nicole Smith-Holt bila je ključna zagovornica u podizanju glasa po ovom pitanju i pridružila se drugim zagovornicima # insulin4all, uključujući D-zagovornicu Quinn Nystrom kako bi surađivala s zakonodavcima po ovom pitanju.
Stvaranje modela zakonodavstva za države (DPAC i NDVLC)
S obzirom na to da se čini da akcija dolazi na državnoj razini, zagovornici zajednice za dijabetes mudro usmjeravaju svoje napore na pomaganje što većem broju država da slijede njihov primjer.
U prosincu 2018. godine, Savjetodavna koalicija za bolesnike s dijabetesom (DPAC) i Nacionalno vijeće volontera za dijabetes (NDVLC) najavili su model zakonodavstva usmjeren na transparentnost troškova lijekova koji bi državni zakonodavci trebali razmotriti. Nazvan je Zakonom o lijekovima za spašavanje ili skraćeno ALMA. Jezik modela uključuje mjere usmjerene na pacijenta, specifične za lijekove protiv dijabetesa i drugih kroničnih bolesti, kao i odredbe osmišljene da pomognu svima u pogledu transparentnosti u pogledu pokrivenosti lijekovima na recept i sustava naknada.
ALMA ima divne ciljeve pomoći ljudima da:
- Razumjeti uvjete pokrivanja njihovog recepta;
- Usporedite troškove liječenja i donesite utemeljenu odluku u suradnji sa svojim liječnikom; i
- Na prodajnom mjestu platite najnižu dostupnu cijenu za njihove recepte.
ALMA također sadrži odredbe specifične za dijabetes kako bi se ograničilo dijeljenje troškova za inzulin i druge D-lijekove, kao i uređaje, zalihe i usluge.
Sigurno zvuči sjajno ... ali kako bi zakonodavstvo moglo postići sve to? Evo što ALMA konkretno navodi:
- Eliminirajte izloženost potrošača prekomjernom trošku - prolazeći kroz rabate i druge dogovorene popuste, uključujući kartice uz zajedničko plaćanje, na prodajnom mjestu kako bi pacijenti plaćali najnižu dostupnu cijenu za svoje recepte;
- Zabraniti klauzule o ljekarnama u ugovorima o pogodnostima za lijekove na recept - omogućujući ljekarnicima da razgovaraju s potrošačima o terapijski ekvivalentnim mogućnostima s nižim cijenama i prodaju alternative po nižoj cijeni ako su dostupne;
- Poboljšati pristup pacijenta transparentnom pokrivanju lijekova na recept i medicinski primjerenom liječenju - eliminirajući podjelu troškova za lijekove koji spašavaju pacijenta; razjašnjavanje obveza zdravstvenog osiguranja i upravitelja ljekarničkih pogodnosti (PBM) kako bi se određene informacije o pokrivenosti učinile dostupnima i razumljivim potrošačima, te potvrda da prevladava utvrđivanje medicinske potrebe propisivača;
- Zahtijevati izvješća o transparentnosti od zdravstvenih prijevoznika, PBM-a i proizvođača farmaceutskih proizvoda - kako bi se obeshrabrila inflacija veleprodajnih troškova akvizicije (tzv. WAC ili “cjenovna cijena”) i osiguralo da pregovarački rabati, popusti i popusti na cijene prođu do potrošača;
- Zahtijevati državne ugovore o upravljanju beneficijama za ljekarne koji se naplaćuju - uklanjanje raširenih cijena i naknada za PBM na temelju postotka cijene s liste ili zadržanih rabata u zdravstvenim planovima državnih službenika i ugovorima o njezi kojima upravlja Medicaid
Čitajući ove zahtjeve, pronaći ćete neke vrlo zapažene stavke: jezik koji zahtijeva da PBM prijavljuju sve rabate i administrativne naknade primljene od farmaceutskih tvrtki; dopuštajući ljekarnicima da preporučuju lijekove niže cijene pacijentima bez kazni; i bit o "potvrđivanju da prevladavanje medicinske potrebe prevladava" - što je izravni udarac u kontroverznoj praksi "ne-medicinske promjene".
ALMA također poziva da PBM precizno razgrade ono što jest, a što se ne prenosi drugoj strani ili pacijentu na prodajnom mjestu ili na neki drugi način. Mnogi od istih zahtjeva odjekuju u odredbama za nositelje zdravstvenog osiguranja, uključujući stvaranje popisa glavnih lijekova na recept koji se prepisuju u ambulanti.
U farmaceutskim zahtjevima jezik postavlja postotne pragove poskupljenja za koja bi Pharma trebala prijaviti: ako su povisili cjenike na popisu za 20% u protekloj godini ili 50% u prethodne tri godine.
Iako se taj prag čini visok, što znači da mnoge tvrtke koje ne bi trebale prijavljivati, naši zagovarački kontakti kažu nam da su brojevi namijenjeni samo kao polazna točka koju zakonodavci mogu koristiti prilikom izrade i razmatranja vlastitog zakonodavstva.
"Državama je prepušteno da odluče koji prag odgovara njima", kaže direktorica DPAC-ove politike Leyla Mansour-Cole, odvjetnica i kolega tipa 1 iz dr. Rockland. "Razlog za to je taj što pokušavamo široko apelirati na državne zakonodavce i oni trebaju odlučiti koliko državnog novca ulazi u ovaj zakon."
Kaže da će državni zakonodavci i potencijalni sponzori računa koji stvarno cijene zahtjeve za izvješćivanjem možda željeti zalagati se za niži prag, čak i ako to znači veću potrošnju države kako bi prikupila i organizirala dodatne podatke. Međutim, zakonodavci koji bi možda htjeli smanjiti financijsku komponentu zakona mogli bi potražiti viši prag zahtjeva za izvješćivanjem.
"Pokušali smo ovaj zakon učiniti što primamljivijim državnim zakonodavcima, budući da u njemu ima toliko toga što izravno pomaže pacijentima - poput propusnica za popust, jezika koji prevladava od dobavljača i kraja programa prilagodbe akumulatora", Mansour- Kaže Cole.
Vodi optužbu za zagovaranje
U slučaju da se pitate o ljudima koji su skrivali sve ovo zagovaranje, jedna pojedinac koja se posebno ističe je T1D peep Angela Lautner, koja živi u Kentucyju i vodi tri države # insulin4allchapter za Kentucky, Ohio i Indianu (KOI). Počela se uključivati u jesen 2017., kada se organizirao prvi prosvjed ispred sjedišta Eli Lilly u Indianapolisu, a službeno je pokrenula poglavlje KOI u ožujku 2018.
Zajedno u tom poglavlju s tri države do danas imaju aktivno desetak ljudi. Lautner kaže da troši oko 40 sati uz svoj redoviti posao u zrakoplovnoj industriji usredotočen na ovo # zagovaranje insulina. U osnovi je to još jedan posao s punim radnim vremenom, kaže ona.
„Budući da sam toliko puta otpuštan u zrakoplovnoj industriji ... moja hitna sredstva pokrivaju inzulin kad ne radim. To ne vrijedi za moj stan, račune, niti tražim drugi posao ili se krećem radi toga u zrakoplovnoj kompaniji. To mi je prioritet. Svatko od nas mogao bi biti u toj situaciji u bilo kojem trenutku ”, kaže ona za 'Rudnik.
Kad je prvi put započela poglavlje, nije bila sigurna bi li bilo najbolje da se usredotoči samo na Kentucky ili da pogleda veće šire područje tri države. Na početnom okupljanju početkom 2018. godine, osobe s invaliditetom dolazile su iz cijele regije, pa su zaključili da je najbolje proširiti se na sve tri države. Ostali zagovornici pojačali su se kako bi vodili napore u svakoj pojedinoj državi. Zalagali su se za osobne peticije kako bi se zakonodavci pozabavili ovom temom, a također im je pomoglo da podignu svijest o dijabetesu tipa 1 i dijabetesu u cjelini - a zatim i da istraže transparentnost cijena inzulina.
Lautnerov prvi prioritet bio je usmjeren na GOP u Kentuckyju, sastanak i umrežavanje sa zakonodavcima i lobistima za samo 60-sekundne sastanke "dizala" po tom pitanju, ako je to sve za što je zakonodavac imao vremena. Sada imaju račun u izradi u Kentuckyju, a uskoro se očekuje još jedan u Ohiu. Očekuje se da će prijedlog zakona predstaviti republikanski senator iz Kentuckyja Ralph Alvarado, a Lautner kaže da ona i lokalni zastupnici rade na ostalim zakonima koji se odnose na promjene na hitnim dopunjavanjima inzulina.
Nakon gledanja obaranja zakonodavstva u Coloradu 2018. godine, Lautner kaže da je naučila koliko je sustav složen te da čak i državno zakonodavstvo mora uključivati sve igrače koji sudjeluju u određivanju cijena - proizvođače inzulina, PBM-ove, osiguravatelje, ljekarne itd. Iako voljela bi vidjeti ograničenja cijena, to nije mjesto za početak - radije moraju početi gurajući prvo na transparentnost.
Iako još nije konačan i uveden, radni nacrt zakona o Kentuckyju sliči na nacrt koji je usvojio Nevada, osim što ne uključuje odredbu o transparentnosti usmjerenu na proizvođače-neprofitne organizacije, jer je to bila kontroverzna točka. Lautner kaže da je s njezinom grupom to u redu.
“U ovoj smo zemlji razvili vrlo kompliciran sustav u zadnjih 41 godinu koliko sam živ ... pa, vrijeme je da to kompliciramo. I ovo je samo dio toga, jedna stvar koju moramo učiniti ”, kaže ona.
Drago joj je kad vidi da je Američko udruženje za dijabetes (ADA) sada također uključeno u napore na izradi državnog zakonodavstva o transparentnosti - nešto što nije bilo tako vidljivo rano. Također primjećuje da je poštovanje i ne kritiziranje otvorenih organizacija i zagovornika ili igrača u sustavu ključno za rad u korist ovog zakona.
„Mnogo se stvari mora dogoditi da bi se ovakva vrsta zakona mogla ostvariti, a možda ćete se morati odreći nekoliko stvari koje biste voljeli učiniti inače, samo da biste napredovali u boljitku svih oboljelih od dijabetesa. To je nešto što zaista vjerujem da # insulin4all poglavlja moraju naučiti - pronađite svoje lokalne saveznike i radite s njima s poštovanjem. Možda će trebati vremena, ali neka vrata budu otvorena ”, savjetuje.
Zahvaljujemo ovim zagovornicima na njihovoj predanosti i podsjećamo našu D-zajednicu da nastavi pritiskati za novo državno zakonodavstvo ako se nadamo da ćemo uskoro vidjeti smislene akcije.
