Pregled
Rituxan (generički naziv rituximab) lijek je na recept koji cilja protein CD20 u B stanicama imunološkog sustava. Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila ga je za liječenje bolesti poput Ne-Hodgkinovog limfoma i reumatoidnog artritisa (RA).
Liječnici ponekad prepisuju Rituxan za liječenje multiple skleroze (MS), iako ga FDA nije odobrila za ovu upotrebu. To se naziva "neupotrebljivom" drogom.
O uporabi lijekova koji nisu za lijekove
Upotreba lijekova izvan lijekova znači da se lijek koji je odobren od strane FDA za jednu svrhu koristi u drugu svrhu koja nije odobrena.
Međutim, liječnik i dalje može koristiti lijek u tu svrhu. To je zato što FDA regulira ispitivanje i odobravanje lijekova, ali ne i način na koji liječnici koriste lijekove za liječenje svojih pacijenata. Tako vam liječnik može propisati lijek, no oni smatraju da je to najbolje za vašu njegu. Saznajte više o upotrebi lijekova koji se izdaju na recept.
Ako vam liječnik prepiše lijek koji nije za lijekove, slobodno postavljajte pitanja koja imate. Imate pravo biti uključeni u bilo kakve odluke o vašoj njezi.
Primjeri pitanja koja možete postaviti uključuju:
- Zašto ste propisali izvanmrežnu upotrebu ovog lijeka?
- Postoje li dostupni drugi odobreni lijekovi koji mogu učiniti isto?
- Hoće li moje zdravstveno osiguranje pokriti ovu neupotrebljivu drogu?
- Znate li koje nuspojave mogu imati od ovog lijeka?
Je li Rituxan siguran i učinkovit za liječenje MS?
Ne postoji konsenzus oko toga koliko je točno Rituxan siguran i učinkovit za liječenje MS-a, ali studije sugeriraju da pokazuje obećavajuće.
Je li učinkovit?
Iako nema dovoljno usporednih studija učinkovitosti u stvarnom svijetu da bi se Rituxan definitivno prosudilo kao učinkovit lijek za MS, pozitivni znakovi upućuju na to.
Studija švedskog registra MS usporedila je Rituxan s tradicionalnim izborima liječenja koji modificiraju početnu bolest, kao što je
- Tecfidera (dimetil fumarat)
- Gilenya (fingolimod)
- Tysabri (natalizumab)
Što se tiče prekida lijeka i kliničke učinkovitosti kod recidivno-remitentne multiple skleroze (RRMS), Rituxan nije samo bio vodeći izbor za početno liječenje, već je pokazao i najbolje ishode.
Da li je sigurno?
Rituxan djeluje kao sredstvo za uništavanje B-stanica. Prema istraživanju, čini se da je dugoročno iscrpljivanje perifernih B stanica putem Rituxana sigurno, ali potrebno je više studija.
Nuspojave Rituxana mogu uključivati:
- infuzijske reakcije poput osipa, svrbeža i otekline
- srčani problemi kao što su nepravilan rad srca
- problemi s bubrezima
- krvarenje desni
- bol u želucu
- vrućica
- zimica
- infekcije
- bolovi u tijelu
- mučnina
- osip
- umor
- niske bijele krvne stanice
- problemi sa spavanjem
- otečeni jezik
Sigurnosni profili drugih tretmana kao što su Gilenya i Tysabri za osobe s MS-om imaju opsežniju dokumentaciju od Rituxana.
Koja je razlika između Rituxana i Ocrevusa?
Ocrevus (okrelizumab) je lijek koji je odobrila FDA i koristi se za liječenje RRMS-a i primarne progresivne multiple skleroze (PPMS).
Neki vjeruju da je Ocrevus samo preimenovana verzija Rituxan-a. Oboje djeluju ciljajući B stanice s molekulama CD20 na njihovoj površini.
Genentech - programer oba lijeka - navodi da postoje molekularne razlike i da svaki od lijekova različito komunicira s imunološkim sustavom.
Jedna od glavnih razlika je u tome što više planova zdravstvenog osiguranja pokriva Ocrevus za liječenje MS-a nego Rituxan.
Za poneti
Ako vi - ili netko vama blizak - imate MS i smatrate da bi Rituxan mogao biti drugačija opcija liječenja, porazgovarajte o toj opciji sa svojim liječnikom. Vaš liječnik može ponuditi uvid u razne tretmane i kako bi oni funkcionirali za vašu specifičnu situaciju.
