Klinička ispitivanja mogu uključivati rizik, kao i rutinska medicinska skrb i svakodnevne aktivnosti. Pri vaganju rizika istraživanja možete razmišljati o sljedećim važnim čimbenicima:
- moguće štete koje bi mogle nastati sudjelovanjem u studiji
- razina štete
- šansa da se dogodi kakva šteta
Većina kliničkih ispitivanja predstavlja rizik od manje nelagode, koja traje samo kratko vrijeme. Međutim, neki sudionici studije doživljavaju komplikacije koje zahtijevaju liječničku pomoć. U rijetkim slučajevima sudionici su ozbiljno ozlijeđeni ili su umrli od komplikacija proizašlih iz sudjelovanja u pokusima eksperimentalnih tretmana.
Konkretni rizici povezani s istraživačkim protokolom detaljno su opisani u dokumentu s informiranim pristankom koji sudionici trebaju razmotriti i potpisati prije sudjelovanja u istraživanju. Također, član istraživačkog tima objasnit će studiju i odgovoriti na sva pitanja o studiji. Prije nego što se odlučite za sudjelovanje, pažljivo razmotrite rizike i moguće koristi.
Potencijalne koristi
Dobro osmišljena i dobro izvedena klinička ispitivanja pružaju najbolji pristup za vas da:
- pomoći drugima doprinoseći znanju o novim tretmanima ili postupcima
- dobiti pristup novim istraživačkim tretmanima prije nego što postanu široko dostupni
- redovito i pažljivo primajte medicinsku pomoć istraživačkog tima koji uključuje liječnike i druge zdravstvene radnike
Rizici
Rizici sudjelovanja u kliničkim ispitivanjima uključuju sljedeće:
- Mogu postojati neugodni, ozbiljni ili čak po život opasni učinci eksperimentalnog liječenja.
- Studija može zahtijevati više vremena i pažnje nego što bi to bilo uobičajeno liječenje, uključujući posjete mjestu ispitivanja, više krvnih pretraga, više postupaka, boravka u bolnici ili složene sheme doziranja.
Reproducirano uz dopuštenje NIH Clinical Trials and You. NIH ne odobrava niti preporučuje bilo koje proizvode, usluge ili informacije koje ovdje opisuje ili nudi Healthline. Stranica zadnji put pregledana 20. listopada 2017.
.jpg)
.jpg)
