Nekada su inzulinske olovke bile samo još jedan način ubrizgavanja lijekova koji održavaju život u odnosu na upotrebu bočice i šprice. Ali ne više.
Danas „pametne“ inzulinske olovke nude ne samo korisniju mogućnost isporuke inzulina, već i podatke o doziranju koji se mogu dijeliti na digitalnim platformama i integrirati s ostalim vitalnim informacijama o skrbi za dijabetes.
Sve veći broj istraživanja pokazuje blagodati smartpena, uključujući kliničku studiju Joslin Diabetesa iz 2019. godine koja nudi dokaze da sposobnost olovaka s omogućenim Bluetoothom da prate doziranje inzulina i vrijeme pomažu u poboljšanju upravljanja dijabetesom. (Za stvarnu točku gledišta zašto je to važno, pogledajte naših 12 problema koje smartpens može pomoći u rješavanju osoba s dijabetesom.)
Danas tehnologija povezane olovke
Prešli smo dugačak put otkako su prvi proizvodi s inzulinskom olovkom predstavljeni krajem 1980-ih, od olovaka koji su postali potpuno jednokratni do uvođenja digitalnih čepova koji bilježe podatke i prenose ih u mobilne aplikacije i mrežne platforme, a sada su omogućeni i Bluetooth olovke koje ugrađuju praćenje podataka unutar samog uređaja. U pripremi je više digitalnih opcija za ove olovke, uključujući njihovo povezivanje sa sustavima zatvorene petlje koji mogu automatski prilagoditi doze inzulina, što se tradicionalno smatralo samo prilikom korištenja inzulinske pumpe.
Nekoliko je potpuno povezanih inzulinskih olovaka u fazi izrade, ali do danas je samo jedna zapravo dostupna nakon odobrenja američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) kao prva takve vrste.
InPen tvrtke Companion Medical (uskoro dio Medtronic Diabetesa)
Pokrenut 2017. godine od pokretanja Companion Medical sa sjedištem u San Diegu, InPen s omogućenom Bluetooth tehnologijom prvi je u svojoj vrsti povezan inzulinski pero koji prati podatke o doziranju i preporučuje doze, kao i prikazuje šećer u krvi i povezane podatke o uparena aplikacija.
Ima puno toga za ponuditi:
- Riječ je o višekratnoj olovci koja radi s ulošcima kratkotrajnog inzulina (Humalog, Novolog i Fiasp), koji se lako ubacuju u uređaj olovke.
- Može se dozirati u pola jedinice (u usporedbi s većinom inzulinskih olovaka koje nude samo doziranje u cjelini).
- Prikuplja podatke o doziranju inzulina i prenosi ih u aplikaciju Companion koja uključuje kalkulator doze za preporuku vaših doza (poput ugrađenog kalkulatora bolusa u pumpu), a također izračunava i prikazuje aktivni inzulin u stvarnom vremenu na brodu (IOB).
- Poput pumpe, aplikacija Companion također omogućava korisnicima da postave podsjetnike za određena vremena doziranja, poput doručka, ručka, večere i snacka, a ako niste dozirali do kraja postavljenog vremenskog prozora, aplikacija će se alarmirati.
- Iako ne radi s dugotrajnim bazalnim inzulinom, korisnici mogu pratiti te doze i postavljati podsjetnike putem mobilne aplikacije.
- Sadrži podatke o doziranju inzulina vrijedne godinu dana.
- Dolazi u tri boje - plavoj, sivoj i ružičastoj.
- Uključuje temperaturni senzor ugrađen u olovku koji uključuje alarm aplikacije ako se temperatura olovke spusti ispod ledišta ili iznad tjelesne temperature, osiguravajući da inzulin ostane netaknut.
- Omogućuje daljinsko nadgledanje - korisnici mogu postaviti aplikaciju da automatski pošalje tekstualne poruke o svojim informacijama o doziranju do pet osoba. To može uključivati ne samo svaku dozu inzulina, već i vrijednosti glukoze u krvi i ugljikohidrata (ako se unose ručno), a sve su sastavljene u jednu tekstnu poruku.
- Korisnici mogu dijeliti izvješća s pružateljima zdravstvenih usluga.
- Besplatna aplikacija Companion radi i s iOS-om i s Androidom, iako kompatibilnost može ovisiti o određenoj verziji pametnog telefona.
- Olovka je odobrena od strane FDA za uporabu u svim dobnim skupinama od sredine 2020. godine.
Istaknuto je da je u kolovozu 2020. Medtronic Diabetes kupio Companion i svoj InPen, dodavši ovaj jedinstveni uređaj za isporuku inzulina u svoju vodeću liniju inzulinskih pumpi. Sada će Medtronic isporučiti proizvod koji nudi i nepumpere.
Nakon što se akvizicija dovrši do kraja 2020. godine, InPen će formalno postati dio stalno razvijajuće se linije Medtronic zajedno s inzulinskim pumpama Minimed i tehnologijom zatvorene petlje.
Olovke za praćenje podataka
Prethodnik pametnih olovki za inzulin bili su 'poklopci za praćenje podataka' koji su se mogli postaviti na vrh inzulinske olovke. Neka nezaboravna imena na tom tržištu bila su Timesulin, InsulCheck i Common Sensing. Nekoliko njih još uvijek postoji u različitim oblicima i integrirano je u druge sustave.
Ovaj pregled za 2019. u časopisu Spektar dijabetesa nudi sveobuhvatnu raščlambu mnogih različitih poklopaca i srodnih komponenata inzulinske olovke u SAD-u i širom svijeta. Autori primjećuju da: „Pametno povezane olovke, uređaji i dodaci mogu pomoći u minimiziranju dugoročnih troškova i komplikacija dijabetesa i poboljšati cjelokupnu njegu dijabetesa.“
Buduća tehnologija inzulinske olovke
Iza InPen-a, na pomolu je pregršt novih pametnih povezanih inzulinskih olovaka koji bi mogli biti dostupni u sljedećih godinu ili dvije.
Naravno, jedan ključ je integracija s kontinuiranim monitorima glukoze (CGM) i drugim platformama za podatke o dijabetesu poput Tidepoola, Glooka i Roche-ovog mySugr-a.
Bigfoot Unity
Tu je sletjela originalna tehnologija Timesulin olovke, u startup-u Bigfoot Biomedical iz sjeverne Kalifornije, koji postoji od 2015. godine i izašao je iz pokreta "uradi sam" #WeAreNotWaiting.
Bigfoot od svog osnivanja radi na iznošenju na tržište sustava zatvorene petlje nazvanog Bigfoot Autonomy koji koristi bivšu inzulinsku pumpu Asante Snap koju je tvrtka stekla.
No, nedavno su donijeli odluku da se usredotoče na sustav prve generacije usredotočen oko pametne inzulinske olovke pod nazivom Bigfoot Unity.
Ovaj sustav koristi "pametnu" digitalnu kapicu za olovke koju je razvio Timesulin - i koju je Bigfoot stekao 2017. godine - kao osnovu za svoj dizajn. Ipak, to nadilazi samo praćenje podataka o doziranju.
Biti će dvije verzije čepa olovke, jedna za bazalne (dugotrajne) i bolus (brze) inzulinske olovke. Važno je da će Bigfoot Unity raditi s bilo kojom vrstom inzulina. Povezane "pametne" kapice dizajnirane su da univerzalno stanu na sve modele inzulinske olovke.
Pokrivači će čitati CGM podatke izravno iz buduće verzije senzora za praćenje glukoze glukoze Abbott FreeStyle Libre s omogućenim Bluetoothom kako bi donosio odluke o doziranju inzulina na temelju tih očitanja glukoze.
Korisnici će čak moći skenirati Libre senzor pomoću poklopca olovke Bigfoot Unity, uz trenutno skeniranje s namjenskom aplikacijom za pametni telefon. Korisnici neće trebati vaditi svoje telefone da bi dobili preporuke za doziranje, jer će se one pojaviti točno na poklopcu olovke.
Bigfoot je ovu verziju pametne inzulinske olovke podnio FDA-i sredinom 2020. godine i nada se da će dobiti odobrenje i lansirati 2021. godine.
NovoPen 6 i Echo Plus (odgođen)
Iako Novo Nordisk već nekoliko godina ima neke rane verzije pametnih olovaka za praćenje doze s dodacima, još uvijek čekamo na olovke povezane s sljedećom generacijom s ugrađenom povezivošću pomoću komunikacije iz blizine.
U 2018. godini Novo je najavilo planove za svoje prve povezane pametne uređaje NovoPen6 i Novo Echo Plus - novije verzije svoje linije inzulinskih olovaka s istim imenima, ali donoseći novu razinu povezivosti. Ove olovke za višekratnu upotrebu imaju maleni zaslon - za prikaz vaše posljednje doze i drugih podataka - koji će se također preusmjeriti na digitalnu platformu i / ili mobilnu aplikaciju. Značajno bi bilo da ima memoriju za dozu od 800 injekcija i trajanje baterije od 5 godina bez ikakvog ponovnog punjenja.
U međuvremenu, Echo Plus se prodaje kao verzija prilagođena djeci koja omogućava doziranje u pola jedinice i bolus do 30 jedinica, u usporedbi s NovoPenom 6 s minimalnom dozom od 1 jedinice i maksimalno 60 jedinica odjednom.
To bi bile olovke za višekratnu upotrebu, a ne za jednokratnu upotrebu, pa bi korisnici zamijenili odvojeno propisani uložak koji je sadržavao inzuline za vrijeme obroka poput Novologa ili Fiaspa; bazalni insulini (Tresiba, Levemir) ne nude se u ulošcima i neće biti dostupni kao opcija za EchoPen ili Echo Plus.
Izvorno je Novo planiralo lansirati ih krajem 2019. ili početkom 2020. godine, ali to je odgođeno. A onda je pogodio COVID-19 i nismo imali ažuriranja na cjevovodu proizvoda za ove povezane inzulinske olovke. Glasnogovornici Novo odbili su komentirati ovaj članak.
Nova povezana olovka Eli Lilly
Davne 2007. olovka Memoir, velikog proizvođača inzulina Eli Lilly, prva je imala značajku memorije s više doza. Tvrtka trenutno radi na ažuriranim pametnim uređajima za isporuku, uključujući hibridnu pumpu za cijev i novu povezanu inzulinsku olovku.
Lilly nije objavila mnogo detalja o dizajnu smartpena, osim što je rekla da se radi o modificiranoj verziji postojeće napunjene olovke za jednokratnu upotrebu koja će imati Bluetooth omogućeni prilog za komunikaciju s mobilnom aplikacijom.
FDA je odobrila samu napunjenu olovku krajem 2019. godine, ali Lilly je odlučila da je neće puštati u promet dok aspekti povezivanja također ne budu finalizirani i odobreni.
Maggie Pfeiffer, voditeljica komunikacija u tvrtki Lilly Diabetes, kaže za DiabetesMine da je tvrtka u srpnju započela kliničko ispitivanje kojim se ocjenjuje korisničko iskustvo i jednostavnost upotrebe olovke povezane s nerazvijenim softverom. Kaže da će istraživanje pomoći Lilly da razvije buduće iteracije svoje povezane digitalne platforme, uključujući smartpen i šire.
.jpg)
