Broj kliničkih ispitivanja provedenih u SAD-u narastao je za preko 190% od 2000. godine.
Da bismo pomogli liječnicima i znanstvenicima u liječenju, prevenciji i dijagnozi najzastupljenijih bolesti danas, proučavamo ih. To uključuje ispitivanje novih lijekova ili uređaja. Iako ti lijekovi i uređaji prolaze rigorozno testiranje prije nego što pređu u sljedeću fazu, klinička ispitivanja ključni su dio istraživačkog procesa.
Ispitali smo gotovo 180 sudionika kliničkih ispitivanja i gotovo 140 ne-sudionika o njihovim iskustvima i razmišljanjima oko kliničkih ispitivanja. Bez obzira jeste li već sudjelovali u kliničkom ispitivanju ili razmišljate o sudjelovanju po prvi puta, možemo vam pomoći razumjeti što možete očekivati - od novčane naknade do vjerojatnosti ponovnog sudjelovanja. Nastavite čitati da biste saznali više.
Demografski podaci kliničkog ispitivanja
Od preko 170 sadašnjih i bivših ispitanika, gotovo dvije trećine bile su žene, a gotovo 80 posto bijelaca. Iako istraživanja sugeriraju da bi klinička ispitivanja - posebno ona usmjerena na liječenje karcinoma - mogla biti etnički raznolikija, otkrili smo da je gotovo dvostruko više hispanoamerikanaca (sedam posto) nego azijsko-američkih ili afroameričkih (četiri posto).
Gotovo 40 posto živjelo je na jugu, a 18 posto sudjelovalo je u kliničkim ispitivanjima na sjeveroistoku. Nacionalno, preko 17 posto stanovništva živi na sjeveroistoku, a gotovo 38 posto živi na jugu. Konačno, sudionici kliničkog ispitivanja najvjerojatnije su bili milenijalci ili baby boomeri.
Zašto se ljudi uključuju
Ispitanike smo pitali što ih je nadahnulo za sudjelovanje u studijama za koje su se upisali. Iako je više od četvrtine željelo dobiti najnoviji tretman za medicinsku zabrinutost ili bolest, više od trećine htjelo je pomoći znanstvenim istraživanjima. Mnoga klinička ispitivanja imala su spasonosne učinke na one koji sudjeluju, a oni koji su zdravi i sudjeluju u tim ispitivanjima imaju značajan utjecaj na nalaze ovih studija.
Iako je gotovo 60 posto onih koji su sudjelovali u ispitivanjima bilo bolesno, gotovo 26 posto odlučilo se angažirati kao zdravi sudionici. Budući da mnoga ispitivanja propadaju zbog nedostatka sudjelovanja, napori zdravih ljudi koji žele unaprijediti znanstvena istraživanja mogu biti korisno iskustvo. Kao što nam je rekla jedna osoba, „Moj je razlog bio dvojak; jedan, da pomognem nekome tko dođe nakon mene i dvoje, da si pružim dodatnu priliku da pobijedim bolest. "
Financijski trendovi među kliničkim ispitivanjima
Iako su mnogi sudionici kliničkog ispitivanja dobili naknadu, mnogi nisu dobili plaću za sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima. Od onih koji su se identificirali kao zdravi ili koji sudjeluju u daljnjim znanstvenim istraživanjima, do onih koji su bili bolesni i trebala im je najnovija ili najkorisnija medicinska podrška, više od 30 posto nije primilo nikakvu novčanu naknadu za svoje vrijeme. Međutim, mnogi sudionici kliničkog ispitivanja dobili su besplatno liječenje koje bi se naplatilo njihovom osiguranju.
Međutim, gotovo 70 posto dobilo je novčanu naknadu za sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima. Plaćena istraživanja mogu pomoći pri usmjeravanju pozornosti na kliničko ispitivanje i potaknuti pravovremenu registraciju, ali ne osiguravaju uvijek raznoliku studijsku skupinu. Najčešća naknada iznosila je između 100 i 249 dolara, dok su neki izvijestili da su primali mnogo veće iznose. Nešto više od 30 posto reklo je da su dobili 250 dolara ili više.
Pozitivne percepcije
Pitali smo one koji su imali iskustva s kliničkim ispitivanjima kako se osjećaju prema tom procesu. Od posjeta liječniku do primljenih tretmana i naknadne njege, više od trećine ocijenilo je svoje iskustvo petom od pet (vrlo pozitivno).
Klinička ispitivanja ne pomažu samo pomicanju medicinske zajednice naprijed. Oni također mogu biti nadasve pozitivno iskustvo za sudionike, bez obzira na njihove zdravstvene potrebe.
Više od polovice ocijenilo je svoje iskustvo ocjenom tri ili četiri na našoj ljestvici, s poretkom svih sudionika u prosjeku 3,8. Zapravo, 86 posto ponovno bi sudjelovalo u kliničkom ispitivanju.
Utjecaj vlade
U vrijeme pisanja ovog prijedloga, Kongres nije usvojio prijedlog proračuna predsjednika Donalda Trumpa, ali rezanje ključnih programa koji podržavaju medicinske i znanstveno-istraživačke agencije mogao bi duboko utjecati na napredak medicinskih istraživanja, prema nekim kritičarima. S obzirom na ove predložene promjene, kao i potencijal zabrane putovanja i ograničenja koja mogu negativno utjecati na medicinsku zajednicu, pitali smo one koji su u prošlosti sudjelovali u kliničkim ispitivanjima jesu li zabrinuti zbog utjecaja Trumpove administracije na buduće studije.
Većina (58 posto) izjavila je da je zabrinuta zbog potencijalnih učinaka koje bi mogla imati nova administracija, a više od dvije trećine mlađih od 50 osjećalo se zabrinuto zbog promjena u kliničkim ispitivanjima.
Iskustva s kliničkim ispitivanjima, prema spolu
Iako su prethodne studije mogle otkriti rodnu razliku u raznolikosti među kliničkim ispitivanjima, naše je istraživanje pokazalo da žene nisu samo prevladavajući sudionici, nego su i više plaćene za svoje sudjelovanje i mnogo je vjerojatnije da će to iskustvo visoko ocijeniti u usporedbi s muškarcima.
Gotovo dvije trećine žena sudjelovalo je u kliničkim ispitivanjima radi upravljanja ili liječenja određenih zdravstvenih problema, u usporedbi s nešto više od polovice muškaraca. Polovica njih svoje je iskustvo ocijenilo ocjenom pet od pet, dok je samo 17 posto muškaraca reklo isto. Žene su također vjerojatnije sudjelovale u daljnjim ispitivanjima (93 posto), u usporedbi s muškarcima (77 posto).
Učinak raka na klinička ispitivanja
Svake godine gotovo 1,7 milijuna ljudi dijagnosticira rak u Sjedinjenim Državama, a gotovo 600 000 umre od te bolesti. Unatoč rasprostranjenosti raka u SAD-u, samo oko 3 posto odraslih s dijagnozom raka sudjeluje u kliničkim ispitivanjima kako bi pomogli u upravljanju simptomima svog stanja. Ovaj ograničeni angažman uzrokuje neuspjeh 1 od 5 ispitivanja usmjerenih na rak zbog nedostatka sudjelovanja.
Otkrili smo da su oni s rakom svoje kliničko ispitivanje pozitivnije ocijenili od onih kojima nije dijagnosticirana. Sudionici s rakom vjerojatnije su ocjenjivali kvalitetu svog iskustva ili četvorkom ili peticom od pet, u usporedbi s onima bez raka.
Gotovo polovica dijagnosticiranih karcinoma također je sudjelovala u kliničkim ispitivanjima bez ponude nadoknade, a oni koji su novac dobili dobivali su u prosjeku manje od 249 američkih dolara. Oni koji nisu dijagnosticirani imali su gotovo tri puta veću vjerojatnost da će dobiti između 750 i 1499 američkih dolara za svoje sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima.
Sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima, prema dobi
Preko trećine sudionika mlađih od 50 godina izrazilo je sudjelovanje u ovim studijama kako bi dobili najnovije liječenje za određenu bolest, a više od 20 posto učinilo je to radi dodatne skrbi i pažnje.
Oni stariji od 50 godina imali su više nego dvostruko veću vjerojatnost da će sudjelovati u kliničkim ispitivanjima kao pomoć znanstvenim istraživanjima, u usporedbi s onima mlađima od 50 godina; i bilo je manje vjerojatno da će to naznačiti radi novca. Skupina s više od 50 godina također je vjerojatnije sudjelovala u kliničkim ispitivanjima kako bi pomogla drugima koji bi mogli biti bolesni.
Iako su mlađi od 50 godina priznali da češće sudjeluju zbog svog zdravlja, vjerojatnost da će ponovno sudjelovati u kliničkom ispitivanju bila je pet puta manja u odnosu na one starije od 50 godina.
Budući sudionici
Također smo anketirali 139 ljudi koji nikada nisu sudjelovali u kliničkom ispitivanju kako bismo procijenili svoju spremnost za sudjelovanje u budućnosti. Od ispitanih, 92 posto bi u nekom trenutku svog života razmotrilo kliničko ispitivanje.
Za više od trećine onih koji su pozitivno odgovorili, primarna motivacija bila im je pomoć u znanstvenom istraživanju, a za više od 26 posto pružanje najnovijeg medicinskog tretmana. Manje od 10 posto to bi učinilo za novac.
Vaš vodič za zdravstvene probleme
Od zdravih, koji žele unaprijediti znanstvena istraživanja zbog drugih, do onih kojima je dijagnosticirana bolest poput raka i traže najnovije i najinovativnije dostupne tretmane, većina ljudi koji sudjeluju u kliničkim ispitivanjima ne samo da imaju dobro iskustvo, već bi razmislili i o tome ponovno to.
Ako imate zdravstvenih problema ili želite više informacija o inovativnim zdravstvenim postupcima, posjetite Healthline.com. Kao najbrže rastuća stranica o zdravlju potrošača na svijetu, naša je misija biti vaš saveznik kojem najviše vjeruju u potrazi za zdravim životnim stilom. Od smanjenja rizika od oboljenja poput raka do života s njim i liječenja, Healthline je vaš vodič za današnje zdravstvene probleme. Posjetite nas na mreži da biste saznali više.
Metodologija
Ispitivali smo 178 sudionika kliničkog ispitivanja na temelju njihovih iskustava. Uz to, pitali smo 139 ljudi koji nisu sudjelovali u kliničkom ispitivanju o svojim mišljenjima na tu temu. Ovo istraživanje ima pogrešku od 8 posto, izračunatu iz procijenjene razine povjerenja, veličine populacije i raspodjele odgovora.
Izjava o poštenoj upotrebi
Baš poput kliničkih ispitivanja, pomozite svojim čitateljima da bolje razumiju ovu temu dijeljenjem našeg sadržaja samo u nekomercijalne svrhe. Molim vas, samo odati priznanje našim istraživačima (ili autorima ove stranice).
