Nuspojave lijeka Opdivo: što trebate znati

Uvod

Ako imate karcinom, a liječnik preporuči Opdivo da ga liječi, možda se pitate koje nuspojave ovaj lijek može izazvati.

Opdivo (nivolumab) je lijek na recept koji se koristi kod odraslih za liječenje određenih vrsta karcinoma. Tu spadaju specifični oblici karcinoma mokraćnog mjehura, kolorektalnog crijeva i jednjaka, kao i nekoliko drugih vrsta karcinoma. Također se koristi kod neke djece za liječenje raka debelog crijeva.

Opdivo je biološki lijek (vrsta lijeka napravljenog od živih stanica). Točnije, riječ je o imunoterapijskom liječenju, što znači da može izazvati nuspojave koje uključuju vaš imunološki sustav. Daje se kao intravenska infuzija (injekcija u venu koja se daje tijekom određenog vremenskog razdoblja). Za više informacija o Opdivu pogledajte ovaj detaljni članak.

Opdivo može biti dugotrajno liječenje raka. Vaš će liječnik odrediti duljinu liječenja na temelju različitih čimbenika, uključujući nuspojave koje imate.

Pročitajte kako biste saznali više o mogućim blagim i ozbiljnim nuspojavama Opdiva.

Koje su češće nuspojave lijeka Opdivo?

Kao i svi lijekovi, Opdivo kod nekih može izazvati nuspojave.

Učestalije nuspojave lijeka Opdivo uključuju:

• bolovi u trbuhu (trbuhu)
• zatvor
• kašalj ili otežano disanje
• smanjen apetit
• proljev
• umor (nedostatak energije) ili slabost
• vrućica
• glavobolja
• svrbež kože ili osip
• mučnina ili povraćanje
• bolovi u mišićima, leđima, kostima ili zglobovima
• infekcija gornjih dišnih putova (poput prehlade)

Za više informacija o osipu, kao i bolovima u mišićima, kostima i zglobovima, pogledajte odjeljak "Objašnjene nuspojave" u nastavku.

Određene nuspojave mogu biti češće ako su drugi lijekovi protiv raka, poput ipilimumaba (Yervoy), dio vašeg plana liječenja. Možda imate veći rizik za određene nuspojave, ovisno o vrsti karcinoma koji imate.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od nuspojava s obzirom na vaš specifičan plan liječenja. Također im recite o svim simptomima nuspojava koje biste mogli imati.

U sljedećim odjeljcima saznajte više o nuspojavama Opdija.

Koje su blage nuspojave lijeka Opdivo?

Uz Opdivo možete osjetiti blage nuspojave, poput:

• proljev
• zatvor
• umor (nedostatak energije) ili slabost
• glavobolja
• svrbež kože ili osip
• smanjen apetit
• bolovi u mišićima, kostima ili zglobovima
• mučnina ili povraćanje
• infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade

Za više informacija o bolovima u mišićima, kostima i zglobovima, pogledajte odjeljak "Objašnjene nuspojave" u nastavku.

Opdivo može uzrokovati blage nuspojave osim onih gore navedenih. Pojedinosti potražite u Vodiču za lijekove Opdivo.

Blagim nuspojavama Opdivo trebalo bi se upravljati i vjerojatno će nestati tijekom vašeg liječenja. Ali neki bi mogli biti i znakovi ozbiljnijih nuspojava.

Ako vam bilo kakve nuspojave smetaju, pogoršavaju se ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Pokušajte održati sve svoje sastanke kako biste dobili Opdivo, osim ako vam liječnik zaustavi liječenje.

Koje su ozbiljne nuspojave lijeka Opdivo?

Opdivo može izazvati ozbiljne nuspojave. Iako su to općenito rijetko, neki ljudi mogu biti izloženi većem riziku od određenih ozbiljnih nuspojava. Na primjer, rizik od nekih nuspojava može se povećati ako primate i Opdivo i druge lijekove za rak.

Nazovite svog liječnika odmah ako imate novih ili pogoršanja simptoma. Ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život, nazovite 911 ili odmah potražite hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave mogu uključivati:

• teške reakcije povezane s infuzijom
• upala pluća
• problemi vašeg imunološkog sustava koji napadaju zdrava tkiva, kao što su:
  • poremećaji krvi, poput anemije (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
  • kolitis
  • poremećaji hipofize, nadbubrežne žlijezde ili štitnjače, poput hipofizitisa (upala hipofize) ili nadbubrežne insuficijencije
  • problemi s očima, poput zamagljenog vida
  • problemi s bubrezima
  • problemi s živčanim sustavom, poput periferne neuropatije (stanje koje je posljedica oštećenja živaca na rukama ili nogama)
  • pneumonitis (stanje koje utječe na vaša pluća)
  • ozbiljne kožne reakcije, poput Stevens-Johnsonovog sindroma
  • hepatitis
  • dijabetes tipa 1
• alergijska reakcija
• encefalitis (oticanje mozga)
• meningitis (oticanje sluznice oko vašeg mozga i leđne moždine)
• dijabetička ketoacidoza (opasno visoka razina kiselina u krvi koja se naziva ketoni)
• abnormalni rezultati laboratorijskih testova, poput hiponatremije (niska razina natrija u krvi)

Za više informacija o hepatitisu, dijabetesu tipa 1 i alergijskoj reakciji, pogledajte odjeljak "Objašnjene nuspojave" u nastavku.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od ozbiljnih nuspojava. Također ih obavijestite o svim problemima koje imate.

Česta pitanja o nuspojavama Opdija

Pronađite odgovore na neka često postavljana pitanja o nuspojavama Opdiva.

Izaziva li Opdivo zabunu?

Ne, Opdivo ne bi trebao stvarati zabunu. U kliničkim studijama lijeka Opdivo, zbunjenost nije bila prijavljena nuspojava.

Međutim, zbunjenost može biti simptom rijetkih, ozbiljnih nuspojava lijeka Opdivo, kao što su:

• encefalitis (oticanje mozga)
• meningitis (oticanje sluznice oko vašeg mozga i leđne moždine)
• dijabetička ketoacidoza (opasno visoka razina kiselina u krvi koja se naziva ketoni)

Također, Opdivo može uzrokovati hiponatremiju (nisku razinu natrija u krvi). Zbunjenost je simptom ovog stanja, što je bila česta nuspojava u određenim kliničkim studijama Opdiva.

Ako se tijekom liječenja Opdivom osjećate dezorijentirano ili imate problema s jasnim razmišljanjem, odmah se obratite svom liječniku.

Kada se Opdivo koristi za liječenje melanoma, kakve nuspojave uzrokuje?

U kliničkim studijama lijeka Opdivo kao liječenja melanoma, zabilježene nuspojave bile su slične onima koje su istraživači pronašli prilikom promatranja lijeka za liječenje drugih vrsta karcinoma.

Međutim, Opdivo se ne koristi uvijek sam za liječenje melanoma. Rizik od nuspojava može se razlikovati ovisno o vašem planu liječenja. Za više informacija pogledajte Opdivo Vodič za lijekove.

Ako primate infuzije Opdivo za liječenje melanoma, pitajte svog liječnika o rizicima od nuspojava.

Kada obično počinju nuspojave iz Opdiva?

Nuspojave s Opdivom mogu se dogoditi u bilo kojem trenutku, uključujući i nakon prekida liječenja.

Na primjer, tijekom infuzije Opdivo dogodile su se ozbiljne reakcije. Međutim, one su rijetke u usporedbi s blagim ili umjerenim reakcijama povezanim s infuzijom. Neki su ljudi imali reakcije u roku od 2 dana nakon infuzije, iako su i one rijetke.

Opdivo može uzrokovati da vaš imunološki sustav napada zdrava tkiva ili organe. To se može dogoditi bilo kada tijekom ili nakon prestanka liječenja Opdivoom.

Koji su neki od simptoma teških reakcija povezanih s infuzijom?

Simptomi ozbiljne reakcije koja se može dogoditi tijekom infuzije Opdivo mogu uključivati:

• osjećaj nesvjestice ili vrtoglavice
• vrućica
• crvenilo (oteklina, toplina ili crvenilo na koži)
• bolovi u vratu ili leđima
• tresenje ili jeza
• otežano disanje ili piskanje
• svrbež kože ili osip

Ako tijekom infuzije Opdivo imate ove ili druge simptome, odmah obavijestite zdravstvenog radnika koji vam daje infuziju.

Iako su rijetki, ljudi su imali reakcije i do 2 dana nakon infuzije. Trebali biste paziti na nove ili uznemirujuće simptome u danima između infuzija.

Ako imate ozbiljnu reakciju, vaš liječnik može zaustaviti vašu infuziju Opdivo. Ako tijekom infuzije imate blagu ili umjerenu reakciju, oni mogu usporiti brzinu infuzije ili je zaustaviti kako bi pomogli u upravljanju vašim simptomima.

Može li Opdivo povećati rizik od ozbiljnih infekcija?

Da ono može. Na primjer, liječenje Opdivom može povećati rizik od upale pluća. Upala pluća ozbiljna je infekcija zračnih vrećica u jednom ili oba pluća.

U kliničkim studijama za određene karcinome, upala pluća bila je jedna od češćih ozbiljnih reakcija kada se Opdivo koristio sam ili s lijekom protiv raka ipilimumabom (Yervoy).

U kliničkim studijama za određene karcinome dogodile su se i rijetke, ali fatalne infekcije kada se Opdivo koristio sam ili s drugim lijekovima protiv raka.

Infekcija gornjih dišnih putova, poput prehlade, česta je nuspojava lijeka Opdivo. Iako infekcije gornjih dišnih putova obično nisu ozbiljne, mogu dovesti do sekundarnih infekcija poput upale pluća.

Posjetite svog liječnika ako imate simptome infekcije poput kašlja, otežanog disanja ili vrućice.

Objašnjene nuspojave

Saznajte više o nekim nuspojavama koje Opdivo može izazvati.

Bolovi u zglobovima i ostalim područjima

Možda ćete imati bolne zglobove zbog liječenja Opdivom. Bolovi u zglobovima česta su nuspojava lijeka.

Bolovi u mišićima, leđima i kostima također su česte nuspojave lijeka Opdivo.

Opdivo može uzrokovati da vaš imunološki sustav napada zdrava tkiva, čak i nakon što ste zaustavili lijek. To se može dogoditi bilo kojem dijelu tijela, uključujući zglobove. Rijetko se artritis (oticanje zglobova) pojavio tijekom liječenja Opdivoom.

Što bi moglo pomoći

Ako tijekom ili nakon liječenja lijekom Opdivo osjećate bol u zglobovima ili drugim dijelovima tijela, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu provjeriti vaše simptome i predložiti načine na koje možete upravljati njima.

Za blage bolove u zglobovima mogu vam preporučiti uzimanje lijeka protiv bolova bez recepta, kao što je ibuprofen (Advil ili Motrin). Oni također mogu predložiti stavljanje obloga s ledom ili toplih obloga na zglobove.

Osip

Osip je česta nuspojava lijeka Opdivo.

U rijetkim slučajevima Opdivo može izazvati ozbiljnu kožnu reakciju, poput Stevens-Johnsonovog sindroma. To također može rezultirati alergijskim reakcijama, koje mogu biti blage ili ozbiljne. Osip može biti simptom obje ove reakcije.

Što bi moglo pomoći

Tijekom i nakon liječenja lijekom Opdivo, obratite se svom liječniku ako imate osip koji vas muči, pogoršava ili ne nestane. Odmah potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate žuljeve, oljuštenu kožu ili osip popraćen vrućicom, oteklinom ili otežanim disanjem. To bi mogli biti znakovi ozbiljne, po život opasne reakcije.

Ako su vaši simptomi blagi do umjereni, liječnik vam može predložiti da ih riješite lokalnom kremom ili mašću, poput hidrokortizonske kreme.

Ako imate ozbiljnu kožnu reakciju, vaš će liječnik zaustaviti ili trajno zaustaviti vaše infuzije Opdivo. Oni će upravljati reakcijom s kortikosteroidima, poput prednizona ili drugih lijekova za suzbijanje imuniteta.

Hepatitis

Iako rijetko, liječenje Opdivom može uzrokovati da vaš imunološki sustav napada zdrava tkiva, uključujući jetru. Kada se to dogodi, može izazvati upalu (oticanje i oštećenje) vaše jetre poznate kao hepatitis.

Ta će se nuspojava vjerojatnije dogoditi ako vaš plan liječenja uključuje Opdivo i lijek protiv raka ipilimumab (Yervoy).

Što bi moglo pomoći

Ako imate hepatitis iz liječenja Opdivo, vaš će liječnik zaustaviti ili trajno zaustaviti vaše infuzije. Oni će stanje kontrolirati kortikosteroidnim lijekom, poput prednizona. U nekim slučajevima možda ćete trebati uzeti drugi lijek za suzbijanje imuniteta.

Tijekom i nakon prestanka liječenja Opdivom, obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakve simptome hepatitisa, kao što su:

• žutica (žutilo bjelanaca očiju ili kože)
• bolovi s desne strane trbuha
• tamna mokraća ili svijetla stolica
• neobično krvarenje ili modrice
• jaka mučnina ili povraćanje
• smanjen apetit
• letargija (osjećaj pospanosti ili tromosti)

Dijabetes tipa 1

Rijetko, Opdivo može uzrokovati dijabetes tipa 1. S dijabetesom tipa 1, razina glukoze (šećera) u krvi postaje previsoka jer gušterača ne oslobađa inzulin. Ako se ne liječi, to može dovesti do ozbiljnih komplikacija. Primjer je dijabetička ketoacidoza (visoka razina kiselina u krvi koja se naziva ketoni), što može biti kobno.

Što bi moglo pomoći

Vaš liječnik može provjeriti razinu glukoze u krvi dok uzimate Opdivo. Tijekom i nakon liječenja pripazite na simptome dijabetesa ili ketoacidoze, kao što su:

• povećana žeđ ili glad
• pojačano mokrenje
• dah koji ima voćni miris
• gubitak težine
• zamagljen vid
• umor (nedostatak energije) ili slabost
• promjene raspoloženja ili razdražljivost

Zapamtite, povišena glukoza u krvi može uzrokovati ozbiljne komplikacije. Ako imate bilo koji od gore navedenih simptoma, obratite se svom liječniku ili odmah potražite medicinsku pomoć.

Alergijska reakcija

Kao i većina lijekova, Opdivo kod nekih može izazvati alergijsku reakciju. Simptomi mogu biti blagi ili ozbiljni i mogu uključivati:

• osip
• svrbež
• crvenilo (toplina, oteklina ili crvenilo na koži)
• oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje usta, jezika ili grla, što može otežati disanje

Što bi moglo pomoći

Za blage simptome alergijske reakcije, poput blagog osipa na koži ili svrbeža, odmah nazovite svog liječnika. Oni mogu predložiti oralni antihistaminik bez recepta, kao što je difenhidramin (Benadryl), ili lokalni proizvod, poput hidrokortizonske kreme, za upravljanje alergijskom reakcijom.

Ako vaš liječnik potvrdi da ste imali blagu alergijsku reakciju na Opdivo, on će odlučiti želite li i dalje primati ovaj lijek.

Ako imate simptome ozbiljne alergijske reakcije, poput otekline ili problema s disanjem, odmah nazovite 911 ili lokalni broj za hitne slučajeve. Ovi simptomi mogu biti opasni po život i zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.

Ako vam liječnik potvrdi da ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na Opdivo, zaustavit će liječenje Opdivom i odlučiti je li drugo liječenje raka pogodno za vas.

Praćenje svih nuspojava

Tijekom liječenja Opdivom razmotrite bilješke o svim nuspojavama koje imate. Zatim te podatke možete podijeliti sa svojim liječnikom. To je osobito korisno učiniti kada prvi put počnete uzimati nove lijekove ili koristiti kombinaciju tretmana.

Vaše bilješke o nuspojavama mogu sadržavati stvari poput:

• koju ste dozu lijeka dobivali kad ste imali nuspojavu
• koliko ste brzo nakon početka te doze imali nuspojavu
• kakvi su vaši simptomi bili od nuspojave
• kako je to utjecalo na vaše svakodnevne aktivnosti
• koje ste druge lijekove također uzimali
• bilo koji drugi podatak za koji smatrate da je važan

Dijeljenje takvih bilješki sa svojim liječnikom pomoći će liječniku da sazna više o tome kako Opdivo utječe na vas. Vaš liječnik također može upotrijebiti ove podatke za prilagodbu vašeg plana liječenja ako je potrebno.

Upozorenja za Opdivo

Opdivo možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. Razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti prije nego što započnete s primjenom lijeka Opdivo. Čimbenici koje treba uzeti u obzir uključuju one navedene u nastavku.

Transplantacija matičnih stanica ili organa. Liječenje opdivom prije ili nakon alogenske transplantacije krvotvornih matičnih stanica (transplantacija krvotvornih stanica iz genetske podudarnosti) može uzrokovati ozbiljne ili fatalne probleme.

Ako planirate transplantaciju matičnih stanica ili ste je imali, razgovarajte sa svojim liječnikom o sigurnosti liječenja Opdivo. Obavijestite svog liječnika i ako ste primili transplantaciju organa.

Alergijska reakcija. Ako ste imali alergijsku reakciju na Opdivo ili bilo koji od njegovih sastojaka, Opdivo ne bi trebao biti dio vašeg liječenja raka. Pitajte svog liječnika koji su drugi lijekovi bolja opcija za vas.

Problemi s imunološkim sustavom. Liječenjem Opdivom vaš imunološki sustav može napasti zdrava tkiva.

Prije početka liječenja lijekom Opdivo, obavijestite svog liječnika ako imate autoimuno ili upalno stanje, poput Crohnove bolesti, ulceroznog kolitisa ili lupusa. Recite im čak i ako je vaše stanje u remisiji (u vrijeme kada nemate simptoma).

Povijest zračenja prsnog koša. Opdivo može izazvati ozbiljnu nuspojavu pluća koja se naziva pneumonitis. Rizik od pneumonitisa može biti veći ako ste radili zračenje na prsima.

Prije početka liječenja Opdivo, obavijestite svog liječnika o svim prošlim tretmanima zračenja prsnog koša koje ste imali i jeste li primali druge lijekove slične Opdivu.

Problemi s živčanim sustavom. U rijetkim slučajevima, liječenje Opdivom može uzrokovati da vaš imunološki sustav napadne vaš živčani sustav, uključujući mozak, leđnu moždinu ili živce.

Prije početka liječenja Opdivom, obavijestite svog liječnika ako ste imali stanje koje utječe na vaš živčani sustav, poput miastenije gravis ili Guillain-Barré-ovog sindroma.

Upotreba alkohola i Opdivo

Opdivo ne stupa u interakciju s alkoholom.

Međutim, alkohol može naštetiti vašoj jetri. U rijetkim slučajevima, Opdivo može izazvati upalu (oticanje i oštećenje) vaše jetre poznate kao hepatitis. Opdivo se može koristiti za liječenje nekih vrsta karcinoma jetre.

Pitajte svog liječnika je li sigurno konzumirati alkohol dok se liječite Opdivom.

Trudnoća i dojenje tijekom uzimanja lijeka Opdivo

Nije sigurno tretirati se Opdivom tijekom trudnoće. Ako uspijete zatrudnjeti, morat ćete napraviti test na trudnoću prije pokretanja Opdiva kako biste bili sigurni da niste trudni.

Tijekom liječenja i najmanje 5 mjeseci nakon zadnje infuzije morat ćete koristiti učinkovitu kontrolu rađanja.

Proizvođač Opdiva nije dao preporuke o kontracepciji za osobe koje uzimaju Opdivo i imaju partnera koji može zatrudnjeti. Ako imate pitanja ili nedoumica u vezi s tim, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Nepoznato je je li Opdivo sigurno koristiti tijekom dojenja. Ne biste trebali dojiti tijekom liječenja Opdivom ili najmanje 5 mjeseci nakon zadnje infuzije.

Prije nego počnete uzimati Opdivo, razgovarajte sa svojim liječnikom o sigurnim načinima hranjenja djeteta.

Što pitati svog liječnika

Opdivo može pomoći u liječenju vaše vrste raka. Istodobno, to vas može dovesti u rizik zbog rijetkih, ali ozbiljnih nuspojava. Međutim, najčešći simptomi Opdiva su blagi ili se njima može upravljati.

Ako se pitate o nuspojavama Opdiva, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Postavljajte pitanja kako biste dobili odgovore koji su vam potrebni da biste bili sigurni u svoje liječenje raka. Evo nekoliko za početak:

• Postoje li drugi načini koji mi pomažu u upravljanju nuspojavama iz Opdiva?
• Imam reumatoidni artritis. Imam li veći rizik od nuspojava lijeka Opdivo?
• Što bi se moglo dogoditi ako zatrudnim tijekom liječenja Opdivom?

Pitajte ljekarnika

P:

Moj je liječnik rekao da su problemi sa štitnjačom moguće ozbiljne nuspojave lijeka Opdivo. Na koje simptome trebam paziti?

O:

Opdivo može uzrokovati napad vašeg imunološkog sustava na štitnjaču, što rezultira tiroiditisom (upalom štitnjače). Iako tireoiditis obično nije ozbiljan, može dovesti do hipotireoze (niska razina štitnjače) ili hipertireoze (visoka razina štitnjače).

Hipotireoza se može dogoditi češće, posebno kada se Opdivo koristi s ipilimumabom (Yervoy).

Simptomi hipotireoze uključuju povećanu težinu, umor (nedostatak energije) i osjećaj hladnoće. Također uključuju spori puls, depresiju i podbuhlo lice.

Simptomi hipertireoze uključuju ubrzan rad srca, povišen krvni tlak, rukovanje i poteškoće sa spavanjem.

Nazovite svog liječnika ako imate bilo koji od gore navedenih simptoma. Mogu zaustaviti ili zaustaviti liječenje Opdivom, ovisno o ozbiljnosti nuspojave. Liječnik vam također može preporučiti uzimanje drugih lijekova za liječenje hipotireoze ili hipertireoze.