Faktor oblika inzulinskih pumpi zapravo se nije dramatično promijenio tijekom godina, osim jedne tradicionalne cijevne pumpe koja sada ima zaslon osjetljiv na dodir i jedne revolucionarne pumpe bez cijevi koja je uvedena prije gotovo 15 godina.
No, nedavno smo nagovijestili potencijalnu sljedeću evoluciju inzulinskih pumpi: ultra tanka flaster poput cijevnih flastera koja se lijepi na vašu kožu, dovoljno je fleksibilna da se savija i savija u tijelu i ima više spremnika ne samo za inzulin, već i za druge lijekove poput glukagona za pojačavanje šećera u krvi kad je to potrebno.
Proizvod se zove Evopump, u razvoju ga je pokrenuo pokretanje medicinskih uređaja iz područja Bostona Cam Med. Osnovana 2014. godine, tvrtka se specijalizirala za isporuku lijekova na bazi mikrofluida, a 2017. godine osvojila je nagradu za inovaciju na razmjeni T1D, a zatim godinu dana kasnije udružila se s JDRF-om kako bi stvorila ovu buduću fleksibilnu flaster pumpu s više spremnika.
Početkom studenog ove godine Cam Med je predstavio svoju Evopump tehnologiju na našem vlastitom događaju DiabetesMine D-Data ExChange u San Franciscu, obnavljajući uzbuđenje zbog onoga što gradi.
Tvrtka predviđa da njegov Evopump postane bitna komponenta u novim sustavima za kontrolu glukoze "zatvorene petlje", uparenim s bilo kojim brojem različitih CGM (kontinuirani monitor glukoze), ili pametnim algoritmom po vašem izboru.
Budimo stvarni ovdje: Ovo je barem nekoliko godina od izlaska na tržište. Čak i ako tvrtka započne s ključnim kliničkim ispitivanjima 2021., moglo bi proći neko vrijeme prije nego što uopće stigne na procjenu kod regulatora. Unatoč tome, Evopump je uzbudljiv koncept.
"S niskim profilom Evopumpa, fleksibilnim čimbenikom oblika i sposobnošću isporuke više od jednog lijeka, spremni smo ne razvijati tržište isporuke inzulina u tijelu, već revolucionirati to tržište", kaže glavni komercijalni direktor Cam Meda Richard Spector, koji i sam živi s dijabetesom tipa 1 i prije je radio u Insuletu (tvorci omnipod pumpe bez zračnice). "Razmišljamo izvan okvira okvira s tehnologijom Evopump - a cijelo vrijeme zadržavamo korisničko iskustvo kao temelj naših napora."
Što je Evopump?
Ravan, ultratanak i mekan: dio uređaja koji drži inzulin pravokutan je i tanak poput zavoja, visine manje od jednog centimetra. Tvrtka je plasira na tržište kao mogućnost da "nestane ispod odjeće". Također je mekan i može se konturirati do tijela određene osobe prirodnije od postojećih plastičnih uređaja koji se ne savijaju. Slično Omnipodu, Evopump je jednodijelni jednokratni uređaj koji se ne može ponovno spojiti ili ponovno upotrijebiti nakon što se odvoji od tijela.
Napunite i zalijepite: Korisnik će napuniti Evopump inzulinom (do 300 jedinica), a zatim će odlijepiti stražnje ljepilo, prije nego što ga zalijepi na tijelo. Ima kružni aplikator s oprugom, koji korisnik okreće kako bi ga uklonio i odložio, tako da na tijelu ostaje samo tanka flaster pumpa. Fleksibilni dizajn omogućuje mu postavljanje na više mjesta na tijelu od postojećih pumpi, što je posebno korisno za djecu i one koji su možda mršaviji i imaju manje "nekretnina" za rad - što znači područja s masnim tkivom koja infuzija postavlja / ubrizgava pumpe zahtijevati.
Potaknuti strujama: Evopump radi drugačije od svega što je sada dostupno. Umjesto mehaničkog postupka unutar pumpe, on se pokreće elektro-kemijskom reakcijom - električne struje koje stvaraju mjehuriće plina iznutra, omogućujući preciznu količinu lijekova (inzulin / glukagon / itd.) Da se kroz strukturnu membranu dovede putem kanila ispod kože.
Više rezervoara: Umjesto velikog pojedinačnog spremnika koji se nalazi u većini pumpi, Evopump sadrži niz sitnih spremnika s malim elektro-kemijskim pokretačima na svakom i mikrofluidnu cijevnu mrežu koja povezuje spremnike s mekom, potkožnom kanilom. To omogućuje Evopumpu da isporučuje više lijekova po potrebi i za različite zdravstvene uvjete. Za dijabetes, ideja je naravno dodati stabilni tekući glukagon u jedan spremnik kako bi se nadoknadila niska razina glukoze u krvi kada je to potrebno.
Bežična tehnologija BLE: Evopump koristi ugrađenu tehnologiju Bluetooth Low Energy (BLE) za prijenos podataka izravno u aplikaciju za pametni telefon ili zasebni ručni retriver. To će također omogućiti da Evopump bude interoperabilan, nešto što Cam Med voli nazivati "ponesite svoj uređaj i algoritam" pri izgradnji sustava zatvorene petlje.
Pristup i pristupačnost? Prerano je da Cam Med daje detalje o cijenama, ali tvrtka kaže da jedinstveni dizajn Evopumpa omogućuje njegovu proizvodnju uz djelić cijene postojećih pumpi, što omogućuje "puno povoljnije cijene". Zapravo, Cam Med vjeruje da može masovno proizvesti Evopump za ono što trenutno košta stvaranje tradicionalne inzulinske olovke.
Uzbuđenje zbog fleksibilnog dizajna zakrpe
Desetljećima su ljudi s dijabetesom tipa 1 glasni oko želje za inzulinskom pumpom koja bi mogla biti manja, ugodnija i diskretnija. Na našem događaju #DData 8. studenoga pojavila se cijela rasprava o potrebi za uređajima koji bolje djeluju na tijela i izbor odjeće žena s T1D. Tako je demonstracija Cam Meda dočekana s puno entuzijazma.
Odabirući financijski podržati Cam Med, JDRF je opisao ovu vrstu minijaturiziranog dizajna usmjerenog na korisnike kao onaj koji bi mogao „znatno smanjiti teret života s dijabetesom tipa 1 i ukloniti prepreke koje sprečavaju neke ljude, posebno djecu, da koriste uređaje koji bi mogli poboljšati upravljanje glukozom. "
JDRF-Cam Med partnerstvo najavljeno za 2018. godinu navodno je ubrzalo tempo istraživanja i razvoja i potencijalnu komercijalizaciju Evopumpa, iako nije jasno koliko.
Po mišljenju Cam Meda, njihov Evopump dizajn i jednostavnost upotrebe mogu mnogima pomoći da koriste više dnevnih injekcija (MDI) da lakše prijeđu na snažniji nosivi uređaj za davanje inzulina. Tvrtka primjećuje kako malo ljudi s T1D zapravo koristi pumpe u cjelini; neki izvori navode brojke na manje od 40%. Razlozi se mogu razlikovati, ali uključuju glomaznost i dizajn manje od idealnog, zajedno s pristupačnošću i pristupom.
Njihov direktor tehničkog osoblja Evopump doživljava kao revolucionarni. Dijagnosticirana mu je u dobi od 11 godina davne 1981. godine, kada su injekcije bile norma, a kućni glukometri bili u povojima. Inzulinsku pumpu počeo je koristiti u dvadesetim godinama nakon fakulteta i kaže da nikada nije propitivao to iskustvo dok nije bio izložen Omnipodu kad se na kraju pridružio Insuletovoj grupi za dostavu lijekova 2015. Tada je "upalilo se svjetlo" o onome što je moguće kaže.
“Slično kao i predstavljanje iPhonea, gdje se tržište pametnih telefona činilo dobro uspostavljenim, postojao je pionirski uređaj koji je redefinirao to tržište ... I sada, osjećam se počašćenim i privilegiranim biti dijelom Cam Meda, gdje smo s EvoPumpom redefiniraju tržište inzulinske pumpe i šire ", kaže on.
Cam Med ima radni prototip od 2017. Nadaju se da će od FDA-e dobiti takozvano izuzeće za istražne uređaje (IDE) 2020. godine kako bi im se omogućilo započinjanje početnih istražnih ispitivanja, a zatim pokretanje većih kliničkih ispitivanja na ljudima 2021. godine. postaviti pozornicu za podnošenje propisa.
Fascinirani smo što vidimo što se događa s pojmom tankog, fleksibilnog dizajna pumpe za zakrpu dok se kreće naprijed. To bi sigurno ponudilo poboljšanje kvalitete života svima čiji život ovisi o inzulinu i želi najbolju moguću kontrolu glukoze uz najmanje glomazne i neugodne mogućnosti liječenja.
.jpg)
