Iako je hipoglikemija glavni javnozdravstveni izazov, i premda ljudi s dijabetesom provode ogromno vrijeme pokušavajući - a često i neuspješno - odbiti nisku razinu šećera u krvi, iznenađujuće je i zabrinjavajuće koliko se malo zna o dijabetičkim hipo.
To je jedno od mojih izuzimanja iz intervjua sa sudionicima Hypo-RESOLVE, obećavajuće nove europske inicijative za razotkrivanje misterija hipoglikemije kod osoba s dijabetesom i "ublažavanje tereta i posljedica".
Sastajući se u Kopenhagenu prvi put sredinom svibnja, Radna skupina za ovu inicijativu okuplja niz stručnjaka iz akademske zajednice, privatne industrije i - što je posebno uzbudljivo - zajednice pacijenata s dijabetesom.
Analizirat će podatke iz 100-150 kliničkih ispitivanja i napraviti će produženu, kolektivnu oluju mozgova kako bi pronašli nove načine za definiranje, predviđanje, liječenje i možda čak i prevenciju hipoglikemije i njenog gadnog rođaka, nesvjesnosti o hipoglikemiji (nemogućnost otkrivanja pada šećera u krvi opasno nisko).
Projekt Hypo-RESOLVE
Hypo-RESOLVE podržan je bespovratnim sredstvima u iznosu od 32 milijuna dolara od Inicijative za inovativne lijekove (IMI), europskog javno-privatnog partnerstva koje radi na ubrzavanju razvoja, pogađate, inovativnih lijekova - kao i od strane JDRF i Leona M. i Harry B. Helmsley dobrotvorni fond.
Mali uzorak pitanja na koja treba odgovoriti:
- Koji su temeljni uzroci ponavljajućih hipo i hipo svijesti?
- Kako se hipo mogu mjeriti i nadzirati u kliničkim ispitivanjima?
- Zašto su neki ljudi s dijabetesom skloniji tim problemima od ostalih OSI?
- Postoji li uopće način za prevenciju hipoglikemije?
Ovo je četverogodišnji projekt, pa je prerano za reći koliki će konkretan utjecaj imati na prokletstvo mog postojanja nakon što sam T1D već 55 godina: hipo i strah od hipo.
Ali u ovom trenutku vrijedi ispitati neke od teških izazova s kojima će se suočiti Hypo-RESOLVE i kako se sudionici nadaju da će ih prevladati.
Važni su ljudi s dijabetesom
Jedna od najhvalitijih stvari u vezi s Hypo-RESOLVE jest da iskorištavanje stručnosti osoba s dijabetesom osigurava da se "uvidi, mišljenja i želje pacijenata uzimaju u obzir u svim višestrukim komponentama projekta." Organizatori su poslušali vapaj zagovornika D-a i ljudi s drugim kroničnim bolestima - "Ništa o nama bez nas" - koji insistiraju na većem uključivanju glasova pacijenata u dizajn i provedbu medicinskih istraživanja.
Savjetodavni odbor za pacijente od sedam osoba ključna je komponenta Hypo-RESOLVE-a. Uključuje vodeće D-zagovornike Renza Scibilia, Bastiana Haucka, Mohameda Hamida i Merijn de Groot.
Između ostalog, ovi OSI igrat će vitalno važnu ulogu pomažući istraživačima da "shvate kako se osjećaju hipo, a ne samo da se oslanjaju na brojeve glukoze u krvi kako bi im diktirali interpretaciju onoga što ljudi osjećaju", prema Sanjoy Dutta, pomoćniku potpredsjednika za istraživanje i Međunarodna partnerstva u JDRF-u.
Scibilia je to učinila u prezentaciji prvog dana sastanka u Kopenhagenu, kada je objasnila razliku između takozvanih "teških" hipo (kada je šećer u krvi toliko nizak da OSI zahtijevaju pomoć drugih ljudi) i "blagih".
"Istraživači se usredotočuju samo na teške hipo", rekla mi je. “Nitko ne obraća pažnju na one blage koji još uvijek imaju utjecaja na naš život, one koji nam mogu pokvariti dane. Moramo to iznijeti na stol. "
Dutta je rekao da se nada da će iskustvo koje su podijelili osobe s invaliditetom pomoći istraživačima u rješavanju nekih važnih, zbunjujućih problema. Primjerice, znanstvenicima su potrebni sofisticiraniji načini praćenja i mjerenja hipoglikemije u kliničkim studijama.
Trenutno se hipoze u većini studija mjere samo razinom glukoze u krvi, ali Dutta se nada da će OSI pomoći znanstvenicima da shvate „Što bi još trebalo zabilježiti u kliničkim ispitivanjima? Trebamo li raditi termalna očitanja? Mjerenje otkucaja srca? Postoji li korelacija između osjećaja pacijenta i onoga što kaže CGM? "
Definiranje Hypos-a
Drugi je izazov taj što je teško definirati hipoglikemiju onako kako precizno trebaju istraživači. To je zato što su hipo su tako promjenjive: imam tendenciju da se osjećam slabo i nervozno s očitanjem BG-a od 75 mg / dL, dok se drugi ljudi s dijabetesom osjećaju sasvim dobro. A razine BG koje označavaju točku na kojoj se razvijaju simptomi hipo - poznate kao „pragovi glukoze“ - mogu se razlikovati kod svake osobe.
To je ključni razlog zašto "ne postoje odobrene smjernice ili metode za mjerenje hipoglikemije", kaže se u izvješću Europske komisije.
To bi trebalo biti važno za svaki OSI jer je glavna prepreka dobivanju inovativnih terapija za hipo, koje odobravaju regulatorna tijela, a pokrivaju ih „platitelji“ (privatne i javne osiguravatelje).
Trenutno se FDA i regulatorni organi u inozemstvu gotovo u potpunosti oslanjaju na razine A1C OSI kako bi procijenili učinkovitost liječenja dijabetesa, uključujući one koji ciljaju hipoglikemiju. To nema smisla, ponajviše zato što je A1C prosjek i može predstavljati samo središnju točku između najnižih i najnižih razina. Stoga je zajednica dijabetesa predvodila # BeyondA1C napor i definirala nove parametre za procjenu zdravlja i dobrobiti osoba s invaliditetom.
Godine 2017. brojne su se skupine za zagovaranje, uključujući ADA i JDRF, složile oko korisnih numeričkih klasifikacija hipo:
- Ispod 54 mg / dL smatra se „značajnom hipoglikemijom“ koja hitno zahtijeva liječenje i ima ozbiljne nuspojave ako se brzo ne riješi.
- Ispod 70 mg / dL, ali iznad 54 mg / dl smatra se "razinom upozorenja za hipoglikemiju" - što jamči akciju i podsjetnik da se razina glukoze približava opasnijoj zoni.
- 70-180 mg / dL smatra se "u dometu", služeći kao cilj koji bi se mogao široko primijeniti na mnoge ljude s dijabetesom.
U izdanju lipnja 2018 Njega dijabetesa, ova grupa za pisanje # BeyondA1C opisala je neke hipoteze kao „događaj koji karakterizira promijenjen mentalni / ili fizički status koji zahtijeva pomoć“. Da, to se sigurno odnosi na vremena kad sam u vlaku u New Yorku blebetao blebetanje slavenskog glasa, zavijao poput vuka pred budućom suprugom i druge neugodne hipo-inducirane radnje.
Ipak, iako Dutta kaže, "puno smo napredovali" u definiranju hipoglikemije, još uvijek ne postoji univerzalno prihvaćena klasifikacija hipo.
Ljudi iz Hypo-RESOLVE-a nadaju se da će koristeći moć velikih podataka iz kliničkih ispitivanja i drugih izvora uspjeti razviti ono što je Dutta nazvao "usklađenim smjernicama" i, što je najvažnije, "ukrcati regulatore i platitelje" - specifični cilj koji je također istaknuo grupa za pisanje Beyond A1C.
Nadajmo se da će se to uskoro dogoditi.
Razumijevanje i sprječavanje hipo
I na kraju, ali ne najmanje važno, Hypo-RESOLVE pokušat će otkloniti zijevajuće praznine u znanju o tome što se događa s tijelom tijekom hipoglikemijskih epizoda. U početnom priopćenju za tisak stoji oštro: "mnogo toga o hipoglikemiji ostaje nepoznato."
Na primjer, u normalnoj gušterači "alfa stanice" otkrivaju kada je glukoza u krvi preniska, a zatim izbacuju glukagon, što tjera tijelo da stvara vlastitu glukozu. Alfa stanice ne funkcioniraju ispravno u OSI, posebno T1D. Ipak, znanstvenici jednostavno ne znaju puno o disfunkciji alfa stanica.
Ipak, vani se odvijaju neki obećavajući radovi na razumijevanju kako rade alfa stanice. vratiti im sposobnost proizvodnje glukagona i smanjiti ili čak spriječiti hipo. Dobrotvorno udruženje Helmsley financira znanstvenu radnu skupinu koja će se usredotočiti na to, a u travnju je akcelerator najavio novo financiranje tvrtke Zucara Therapeutics Inc., koja radi na dnevnoj tableti koja bi mogla vratiti prirodnu sposobnost tijela da stvara glukagon.
To bi mogao biti izmjenjivač igara.
I to je vrsta proboja koji bi Hypo-RESOLVE mogao pomoći u poticanju utvrđivanjem novih pravaca u osnovnim istraživanjima o hipoglikemiji i nesvjesnosti o hipoglikemiji. Osobama s invaliditetom treba pozdraviti i poticati ovaj napor, posebno zato što istraživanja usredotočena na razumijevanje i sprječavanje hipoteze imaju tendenciju da budu nedovoljno financirana i podcijenjena.
Što se mene tiče, osim što sam potpuno bez dijabetesa i izbjegavam njegove zastrašujuće komplikacije, teško je doći do važnijeg cilja od oslobađanja od trajne prijetnje hipoglikemije. Nadam se da nas ljudi angažirani u Hypo-RESOLVE mogu približiti transformiranju tog sna u stvarnost.
