Popularni uređaj za nadzor glukoze "flash" sljedeće generacije FreeStyle Libre tvrtke Abbott Diabetes Care dobio je odobrenje FDA-e za novu mobilnu aplikaciju koja omogućava korisnicima skeniranje senzora izravno sa svog pametnog telefona, bez potrebe za korištenjem zasebnog ručnog prijemnika.
Ova izravna funkcija na telefon velika je stvar za osobe s invaliditetom (osobe s dijabetesom), naravno, jer uklanja potrebu za nošenjem i punjenjem još jednog uređaja, a omogućuje i Libre senzorsko skeniranje samo pomoću telefonske aplikacije.
Vijest o odobrenju FDA za ovu dugo očekivanu aplikaciju stigla je 1. studenog, taman na vrijeme da se pojave na naslovima na početku Mjeseca borbe protiv dijabetesa. Abbott je aplikaciju poslao regulatorima FDA ranije u ljeto, a odobrenje agencije dobio je krajem listopada.
Ovo slijedi nakon ostalih velikih Libre tehnoloških vijesti za Abbott Diabetes Care nedavno:
- Sredinom listopada lansiran je njegov 14-dnevni senzor, koji je dodao dodatna četiri dana na trošenje Libre senzora i također dramatično smanjio razdoblje zagrijavanja s nevjerojatnih 12 sati na samo 1 sat prije nego što se počnu prikazivati podaci o glukozi.
- Odobrenje Medicare-a u listopadu za 14-dnevni senzor Libre (koji je došao istodobno s pokrićem Medicare-a za sustav Dexcom G6).
- Odobrenje LibreLink-a u Kanadi početkom listopada, koje je uslijedilo nakon iOS-a i Android-a u 12 europskih zemalja početkom 2018. godine.
- Oznaka CE odobrenja 1. listopada za sljedeću generaciju proizvoda nazvanu Libre 2, koja ugrađuje Bluetooth Low Energy kako bi omogućila neobavezna upozorenja u stvarnom vremenu za visoku i nisku razinu glukoze - važnu komponentu koja nedostaje izvornom Libre Flashu, a koja niti struji kontinuirane podatke ili nudi upozorenja poput ostalih CGM proizvoda na tržištu od Dexcoma, Medtronic Minimeda i Senseonics 'Eversensea.
Mi u SAD-u još ćemo morati pričekati regulatorni pregled Libre 2. nove generacije, ali pristup novoj mobilnoj aplikaciji LibreLink prekretnica je za ovu tehnologiju u smislu praktičnosti i vrijednosti za korisnike.
FreeStyle Libre: Što biste trebali znati
Evo podsjetnika na ono što je sustav praćenja glukoze FreeStyle Libre:
Mogućnost skeniranja: Senzor je mali disk veličine i debljine dvije naslagane četvrtine koji vam se lijepi za ruku. Korisnici samo mašu ručnim čitačem preko senzora da ga skeniraju i dobiju očitanja. Trenutno je odobreno za nošenje samo na nadlaktici, pričvršćeno na kožu pomoću uređaja za umetanje lakim pritiskom i mjeri intersticijsku tekućinu svake minute. Imajte na umu da je odobreno samo za odrasle, a pedijatrijsko tržište je u tijeku za Abbott.
Nošenje i zagrijavanje: Iako se početna verzija u SAD-u mogla nositi samo 10 dana i imala je ludo dugo razdoblje zagrijavanja od 12 sati, najnoviju verziju dobro je nositi dodatna četiri dana, a sustav sada treba samo 1 sat započinje generiranje podataka.
Cijena: Također je impresivno da Abbott ne podiže cijenu novog 14-dnevnog senzora, cijeneći ga po istim predloženim maloprodajnim troškovima od 36 dolara po senzoru kao početna verzija s kraćim nošenjem.
Zdravstvena zaštita? Također vrijedi ponoviti da je FreeStyle Libre, i desetodnevni i 14-dnevni senzor, odobren za pokrivanje Medicare-om, u skladu s političkom odlukom agencije početkom 2018. godine da je upotreba aplikacija za pametne telefone dozvoljena korisnicima Medicare-a koji koriste CGM.
Nema više ‘uobičajenih’ prstiju: Zahvaljujući mogućnosti kalibracije, korisnici više ne moraju raditi jedan ili dva dodatna prsta za šećer u krvi kako bi potvrdili rezultate na Libreu. Novi 14-dnevni Libre senzor precizniji je s 9,4% MARD (zlatna standardna mjera točnosti CGM), naspram 9,7% MARD u prvoj verziji (bolji su niži rezultati).
Ručni prijamnik: Ovo je uređaj koji su korisnici morali nositi kako bi skenirali senzor Libre kako bi dobili očitanja glukoze, prema nalogu FDA. Ali to više nije potrebno! Najnovije odobrenje FDA omogućuje upotrebu nove mobilne aplikacije za prikupljanje očitanja.
LibreView platforma: Američki korisnici imali su pristup ovoj internetskoj platformi za pregled svojih Libre generiranih podataka, ali do danas nisu imali nikakvu mobilnu opciju.
Nova telefonska aplikacija Abbott LibreLink (!)
Aplikacija LibreLink koristi iPhone-ove mogućnosti komunikacije u blizini (NFC) kako bi korisnicima omogućila da svoj telefon drže blizu senzora Libre kako bi odmah uhvatili i pregledali rezultate u stvarnom vremenu. Značajno je što može skenirati podatke izravno s oba 10-dnevni i 14-dnevni modeli Libre.
Prikazuje 8-satnu povijest glukoze, plus strelicu sa smjerom koja pokazuje kako se mijenja razina glukoze.
Trenutno radi samo s iPhone modelima 7s i novijima, koristeći iOS 11 ili novije verzije, ali Abbott kaže da rade na verziji Androida i nadaju se da će to izvesti ASAP na tržište uz regulatorno odobrenje.
Abbott-ovi glasnogovornici kažu nam da će LibreLink također uključivati očitanja glukoze u tekst, sposobnost bilježenja "manjih" doza inzulina (?) I podržavat će 26 jezika.
Rečeno nam je da bi aplikacija iPhone trebala biti dostupna za preuzimanje u narednih tjedan dana, što vjerojatno znači da ćemo to vidjeti do sredine studenoga 2018. Naravno, aplikaciju prijemnika i telefona možete koristiti naizmjenično kako želite.
Slobodno je! Abbott nam izravno govori da aplikacija neće koštati ništa, ali bit će dostupna besplatno u iOS trgovini (i na kraju, Google Play trgovina za Android kad to bude dostupna).
Dijeljenje podataka: Da, možete! U ovoj aplikaciji nalazi se odjeljak s izvješćima koji nudi Ambulantni profil glukoze (AGP), standardizirana izvješća na jednoj stranici s informacijama o glukozi i inzulinu u živopisnom, lako čitljivom formatu. Postoji funkcija dijeljenja koja korisnicima omogućuje jednostavno slanje tih izvještaja putem teksta, e-pošte itd. Bilo kome, slično gumbima za dijeljenje fotografija koji omogućuju slanje slika kontaktima na vašem telefonu.
Više slobodnih inozemnih
U inozemstvu postoji i zasebna aplikacija poznata kao LibreLinkUp koja ima više mogućnosti daljinskog dijeljenja, ali rečeno nam je da to još nije spremno za države.
A novi Libre 2 trenutno je dostupan samo izvan SAD-a, jer je nedavno dobio odobrenje CE znaka i lansiran je u Europi. Ovaj službeni proizvod druge generacije Libre dodaje dodatna upozorenja za visoku i nisku razinu glukoze, a također povećava preciznost senzora. Abbott ne otkriva svoju vremensku liniju u SAD-u, ali s obzirom na njihov trenutni napredak, to ne bi trebalo biti duže. Nakon početnog trogodišnjeg razdoblja koje je trebalo FreeStyle Libreu da stigne u SAD krajem 2017. godine, stvari su se odatle pomakle prilično brzo.
Uzimanje dijabetesa s vašeg iPhonea
Nema sumnje da je mnogima od nas sposobnost upravljanja zadacima dijabetesa izravno s mobitela životna promjena. Nema više potrebe za odvojenim medicinskim uređajima! Telefon je ionako uvijek s nama! A postupak jednostavnog pomicanja ne zahtijeva posebnu obuku.
Viši potpredsjednik Abbott Diabetes Care Jared Watkin službeno je izjavio: „Aplikacija FreeStyle LibreLink digitalni je zdravstveni alat koji integrira podatke o glukozi izravno na kompatibilni pametni telefon, tako da su sve mobilne aplikacije koje ljudi svakodnevno koriste na jednom prikladnom mjestu. Ovo je još jedan korak naprijed da se nadgledanje glukoze neprimjetno uklapa u svakodnevni životni stil pacijenta - pomažući im da žive punije i zdravije ... Posvećeni smo oslobađanju ljudi od mnogih gnjavaža kod upravljanja dijabetesom pomoću naše tehnologije i alata koji mijenjaju život.
Imati mobilnu aplikaciju koja može skenirati izravno sa senzora velik je korak naprijed i radujemo se sljedećem velikom skoku s dostupnošću upozorenja.
Nakon toga, nestrpljivi smo vidjeti buduće generacije FreeStyle Libre - posebno buduću iteraciju koju je automatizirano pokretanje pokretanja inzulina Bigfoot Biomedical potpisalo za upotrebu, pružajući kontinuirano emitiranje podataka o glukozi bez potrebe za ručnim skeniranjem senzora. To će biti kvantni napredak, uzimajući Libre iz kategorije "Flash Glucose Monitor" u pravi CGM, u rangu s ostalim konkurentskim uređajima na tržištu.
Amen tome!
Evo koraka FreeStyle Libre naprijed!
