Ljudi koji žive s dijabetesom često kolutaju očima pred pojmom novih proizvoda koji obećavaju neinvazivno otkrivanje glukoze - uređaja koji ne bi trebali probijati kožu bilo kojom vrstom igle. To je zato što je tijekom godina bilo toliko hipe i neispunjenih obećanja.
Sada dva nova proizvoda u razvoju opet obećavaju revoluciju u skrbi za dijabetes uzimajući očitanja glukoze bez vađenja krvi. Jedan je ljepljivi CGM senzor koji ima mali odašiljač preko oba, na vrhu kože; druga je naprava koja se zakopča na prst i izvana prati glukozu, bez poniranja kože.
Naravno, sve dolazi do hypea vs nade. Oba ova nova proizvoda D-tech izgledaju sjajno, ali kao i uvijek ostaje vidjeti hoće li ih se nešto shvatiti ozbiljno i što bi zapravo moglo učiniti promjenu na tržištu.
SugarBEAT ljepljivi flaster CGM
Izradio ga je Nemaura Medical sa sjedištem u Velikoj Britaniji, SugarBEAT Continuous Glucose Monitor je flaster za kožu koji je za razliku od bilo kojeg drugog CGM-a na tržištu. Djeluje tako što „prolazi kroz kožu blagu, neuočljivu električnu struju (koja) povlači malu količinu odabranih molekula, poput glukoze, u flaster postavljen na kožu. Te se molekule izvlače iz intersticijske tekućine koja prirodno leži neposredno ispod gornjeg sloja kože.
Senzor, jednokratni flaster debljine 1 mm koji traje 24 sata, mjeri količinu te prisutne molekule kako bi očitavao očitavanja elektrokemijski svakih 5 minuta. Ta se očitanja šalju putem Bluetooth Low Energy u odašiljaču u aplikaciju za mobilni telefon na Androidu ili iOS-u, gdje se pomoću vlasničkog algoritma pretvaraju u podatke o razini glukoze. Uređaj odašiljača sustava nije jednokratni, punjiv i traje do dvije godine.
Izvršni direktor SugarBEAT-a dr. Faz Chowdhury kaže: „Budući da sam uređaj osobno nosio u probne svrhe više od 55 dana, mogu reći da s njim nema osjetljivosti kože ili iritacije. Niti smo primijetili takve probleme u preko 1.000 studija pacijenata do danas provedenih u Europi. Aplikacija će omogućiti druge ručne unose, poput hrane, lijekova i vježbanja, dajući tako sliku o tome kako različite životne aktivnosti utječu na nečiji šećerni profil. "
Iako se sama tehnologija čini prilično cool u usporedbi s onim što smo tradicionalno vidjeli na CGM sceni, točnost je ... dobro, ono što biste mogli očekivati od proizvoda prve generacije. Nedavni klinički podaci iz Europe objavljeni početkom 2018. pokazuju ukupnu MARD (srednju apsolutnu relativnu razliku, trenutni standard za procjenu točnosti CGM) od 13,76%. Što je MARD rezultat viši, to je manje točan - i ovaj je rezultat definitivno veći od tri konkurentska CGM proizvoda na tržištu; Dexcom, Abbott Libre i Medtronic Guardian dosežu između 9 i 10%.
Vrijedno je napomenuti da su u ranim danima CGM tehnologije ti D uređaji imali i mnogo veće MARD-ove, pa je ovdje najbolje usporediti jabuke s jabukama ... Također je vrijedno napomenuti da SugarBEAT CGM koji 70% podataka u studijama pokazuju da u usporedbi s koncentracijama BG dobivenim iz vene, MARD izgleda više kao 10,28%. Teško je protumačiti što točno sve to znači, ali očito je da točnost nije dobra kao postojeći CGM, ali može i vjerojatno će se poboljšavati kako vrijeme prolazi.
Nemaura svakog trenutka čeka odobrenje CE znaka u inozemstvu i već je pripremljen za lansiranje. Tvrtka nam kaže da su već izdali početnu narudžbu sa svojim proizvođačem ugovora sa sjedištem u Velikoj Britaniji za 12.500 punjivih odašiljača koji su ključna komponenta SugarBEAT sustava. Također su već započeli američke kliničke studije kao dio postupka za podnošenje prijave FDA sredinom 2019. godine.
Očekuje se da će jednokratni troškovi odašiljača iznositi oko 50 USD. Ciljani trošak senzora manji je od 3 dolara dnevno, ali to tek treba biti dovršeno i očekuju da će se troškovi smanjiti nakon pokretanja, na temelju velike proizvodnje koja dovodi do veće troškovne učinkovitosti, kaže nam Chowdhury. „Ovo će biti prvi put da će se takvo pristupačno praćenje uvesti na tržište, za koje pretpostavljamo da će dodatno proširiti korisnike, nadovezujući se na ogroman uspjeh koji smo vidjeli poput Abbotta, omogućujući da više pacijenata bude osnaženo CGM-om podaci."
Čini se da SugarBEAT svakako ima potencijala i oprezno smo optimistični da će uspjeti.
** AŽURIRANJE: Nemaura je u svibnju 2019. priopćila da je dobila odobrenje CE znaka (cjelovito priopćenje za tisak potražite ovdje), a tvrtka je u srpnju 2019. podnijela SugarBEAT CGM FDA-u na pregled.
HELO Extense Sugar Trends Monitor
Novi HELO Extense "Sugar Trends Monitor" najavljen krajem srpnja nije CGM, već predstava koja nudi neinvazivna tradicionalna ispitivanja glukoze u prstima. Izrađuje ga odjeća pod nazivom World Global Network sa sjedištem u Singapuru i na Floridi. Iako se ova tvrtka čini prilično puna sebe, bacajući fraze poput "revolucionarno", "mijenjanje igre" i "stvaranje povijesti" ... spominjemo je jer je to zanimljiv novi koncept koji je predstavljen na velikom CES-u (Consumer Electronics Izlog u Las Vegasu početkom 2018. godine.
HELO Extense je mali pravokutni uređaj koji pomalo podsjeća na stari školski preklopni telefon, ali umjesto toga ima utor u kojem se klizi preko vrha prsta kako bi očitao glukozu nakon oko 30 sekundi. LED optička tehnologija
Ono što je različito je da nudi razinu "wellnessa", a ne tradicionalni rezultat broja BG, tako da prikazuje rezultate kodirane u boji u rasponu od Niskog / Visokog / VrloVisokog / itd.
Dostupno je vrlo malo detalja o tome kako tehnologija čitanja glukoze zapravo djeluje, ali s obzirom na površna spominjanja LED optičke tehnologije, možemo samo pretpostaviti da kao i drugi pokušaji u prošlosti, ovaj uređaj koristi svjetlost za identificiranje i analizu molekula glukoze ispod kože - a rezultirajuće vibracije molekula nadgleda senzor. Demonstracija prikazuje očitanja koja se šalju softverskoj platformi i aplikaciji.
Izumitelj koji stoji iza toga, Fabio Galdi, zabilježen je kako je i sam tip 2 OSI. Nažalost, World Global Network nije odgovorio na naše upite za više informacija, unatoč znatnom naporu koji je očito uložen u brojne marketinške videozapise koje su proizveli i objavili.
Imajte na umu da se čini da londonska tvrtka GlucoWise radi na nečem sasvim sličnom.
Pa eto vam. Kao Znanstvenik izvijestio nedavno, dugotrajni neinvazivni san još uvijek je vrlo živ i udara - s novim tvrtkama koje nastavljaju ulagati u pronalaženje nedostižne "relevantne tehnologije za zamjenu uboda prsta". Evo tih napora, koliko god oni bili bodri ...!
.jpg)
