Hej, zajednica dijabetesa ... kad ste niski, posežete li za karticama glukoze, gelom ili nekim drugim brzo djelujućim lijekom za liječenje hipoglikemije? Pa, možda biste željeli znati o nekim značajnim promjenama koje bi se mogle odraziti na ono što je dostupno na mreži i u lokalnim trgovinama. Ali to nije sve: također smo na rubu da uskoro vidimo kako se nova vrsta glukagona za spašavanje pojavljuje na tržištu!
Počnimo s velikim vijestima o nužnom dijelu glukagona:
Eli Lilly upravo je predao svoj dugo očekivani nazalni glukagon za regulatorni pregled i u SAD-u i u Europi, nakon višegodišnjih kliničkih istraživanja ovog prvog te vrste glukagona za spašavanje kojem jednostavno "napuhnete nos" kako biste brzo povećali šećer u krvi .Također smo saznali da je Xeris Pharma regulatorima predala svoju tekuću glukagonsku olovku u obliku EpiPen-a i nada se da će za to dobiti odobrenje 2019. Nakon što budu odobreni, to može predstavljati prvu istinsku inovaciju u spašavanju glukagona u nekoliko desetljeća, od prvi komplet za ubrizgavanje glukagona pojavio se 1961. godine.
Woot! Navijajte za pojačavanje BG-a!
S druge strane, nesretni smo kad smo saznali da je vodeća marka glukoznih pločica ukinuta. Perrigo je najavio da će prestati izrađivati popularne kartice i gel Dex4 glukoze koji već godinama krase police velikih trgovačkih lanaca širom zemlje. Zapravo, Perrigo nam kaže da su prekinuli Dex4 (bez veze s kalifornijskom CGM tvrtkom Dexcom, btw) prije "nekoliko mjeseci" u proljeće 2018., a tvrtka kaže da se više nema proizvoda koji se šalju u trgovine u SAD-u. Jednom kad te dionice nestanu, to je to.
Zapamtite, ovo su pločice i gelovi od glukoze koji postoje već dugi niz godina, a često se prodaju pod robnom markom trgovina poput CVS, Kroger, Target i Walmart.
U nastavku imamo više o ovim najnovijim događanjima, kao i o ostalim promjenama na tržištu brzog djelovanja glukoze kojih bi naša D-zajednica trebala biti svjesna. Nastavi čitati…
Nasalni glukagon dolazi uskoro?
S obzirom na složeni postupak miješanja i pripreme trenutnih kompleta glukagona, svi već godinama nestrpljivo očekujemo novi način davanja glukagona. I sada napokon postoji napredak u izvještavanju o glukagonu u vlasništvu tvrtke Lilly koji dolazi u obliku suhog praha i prska se u nos u slučaju ozbiljnih hipo.
Ovo je proizvod koji je prvi put razvio Locemia Solutions u Kanadi, a kojeg sam imao priliku isprobati u sklopu ranog kliničkog ispitivanja u proljeće 2014. Lilly je ispitni proizvod nabavila u listopadu 2015, a od tada je uhvaćen u kliničko istraživanje i razvoj. Posljednjih nekoliko godina vidjeli smo impresivne podatke iz faze III na različitim konferencijama i čekali smo sljedeći korak prema regulatornom podnošenju.
Tijekom poziva za zaradu 23. srpnja, Eli Lilly najavila je da je konačno poslala proizvod i regulatorima FDA-e i Europske unije. Taj postupak ovdje u SAD-u često traje 8-10 mjeseci, ali nema postavljenog vremenskog slijeda. Nadamo se da ćemo to vidjeti na tržištu do kraja 2019. godine.
Woot!
Evo dolje (namijenjeno igranju riječi):
- Jedinica za doziranje od 3 mg izgleda nekako poput spreja za alergije Flonase, osim što je suhi prah, a ne magla.
- Jednostavno ćete zabiti cijev u nosnicu i gurnuti dno, čineći da suhi glukagon u prahu puca u vaš nos gdje se upije u sustav.
- Kliničke studije pokazuju da je većina njegovatelja bila vrlo zadovoljna brzinom i lakoćom upotrebe: 97% je izjavilo da bi nosni glukagon mogli isporučiti za manje od 2 minute, a tri četvrtine to bi moglo učiniti za 30 sekundi. Gotovo svi (96%) njegovatelja otkrili su da su upute za komplet lako razumljive i jednostavne za upravljanje (90%).
- Najnoviji podaci faze III pokazali su da je od 151 hipo, nazalni glukagon počeo raditi u roku od nekoliko minuta, a oko 96% se vratilo u normalne BG / probudilo se nakon gubitka svijesti u roku od 30 minuta; ozbiljni najniži pokazali su da ih to dovodi na sigurnu razinu u roku od 15 minuta.
- Nuspojave su bile blage do umjerene i prolazne, a uključivale su mučninu i povraćanje (za koje se zna da se javljaju kod glukagona) i iritaciju nosa.
- Proizvod se čuva na sobnoj temperaturi i ima dvogodišnji rok trajanja (prema podacima kliničkih ispitivanja), što je prilično u skladu s trenutnim setovima glukagona koji obično imaju rok trajanja 18-24 mjeseca od trenutka proizvodnje i mogu se čuvati na sobna temp.
- Odobren je za djecu i odrasle; klinička ispitivanja promatrala su dob u rasponu od 4 do 75 godina.
- Tek će biti imenovan, a to je nešto što Lilly neće objaviti dok regulator ne dobije odobrenje.
- Isto tako, aspekti cijena i troškova objavit će se tek u vrijeme podnošenja propisa.
Iako je ovaj još nazvani Lilly nazalni glukagon velik napredak, postoje i drugi značajni proizvodi od glukagona koji se približavaju komercijalizaciji.
Vidjeli smo kako Xeris Pharmaceuticals napreduje u svom prvom jedinstvenom stabilnom glukagonu, koji ne bi bio samo mini injekcija za hitno doziranje, već bi se mogao koristiti i u uređajima zatvorene petlje poput dualnog hormona iLet bioničke gušterače u razvoj. Istraživanje o tome vidjeli smo na ADA Scientific Sessions nedavno u lipnju 2018., a nedavno je Xeris to podnio regulatorima ovdje u državama u nadi da će dobiti odobrenje negdje 2019. Zeland Pharmaceuticals i drugi također rade na proizvodima od glukagona i radujemo se što ćemo ih vidjeti predugo.
O tim smo događajima izvijestili početkom ove godine u našem članku o Potražnji za boljim proizvodima i politikama od glukagona.
** AŽURIRANJE: U ljeto 2018. čuli smo uzbudljivu vijest da su oba gore navedena proizvoda predana FDA-u na pregled. Lilly je nosni glukagon predala u srpnju, a kasnije tijekom godine Xeris je FDA-i predao svoju prvu generaciju spasilačke olovke s planiranim datumom odobrenja koji se očekuje u lipnju 2019.
Zbogom, proizvodi od glukoze Dex4
Kao što je napomenuto, riječ je o RIP-u za kartice i tekućine Dex4 koje su nekad bile u vlasništvu CanAma, prije nego što ih je Perrigo nabavio 2012. godine.
Pitali smo za detalje o tome što stoji iza ove odluke o ukidanju, ali nismo uspjeli doći do toga u vezi s tim.
Naravno, ovo nije prvi put da vidimo kako kartice glukoze nestaju. Starci koji su dijagnosticirani prije više od deset godina vjerojatno se sjećaju četvrtastih, kredastobijelih jezičaka glukoze koje je nekoć pravio BD, a imali su neobično kremast okus. Oni su s tržišta izašli oko 2009. godine, a u to je vrijeme tvrtka predložila kartice Dex4 kao alternativu - ironično, s obzirom na ove najnovije vijesti.
Ostale opcije brzog djelovanja glukoze
Bez čak i ulaska u mnoštvo tekućina koje imaju isti učinak na mnoge, još uvijek postoji nekoliko mogućnosti za brzo djelovanje glukoze. Najveća su prednost kartica Trividia Health TruePlus, injekcije i gelovi i dalje postoje u većim maloprodajnim ljekarnama, kao i marka Wal-Mart Reli-On, Optimum-ovih 50 tableta i Valeant Pharmaceuticals Insta-Glucose gel koji ima 24 g u svakoj maloj cijevi dostupni su na Amazonu i drugim internetskim trgovinama.
Također smo ljubitelji "malih, ali moćnih" tvrtki za dijabetes koje se usredotočuju na ove brzo djelujuće proizvode, a oni često imaju člana D-zajednice na čelu. Neki od onih koji ostaju dostupni uključuju:
Kartice GlucoLift, koje je napravio kolega T1D Chris Angell iz Kalifornije, još uvijek postoje. Angell sada radi s punim radnim vremenom u tvrtki Tandem Diabetes Care, ali odvojeno i dalje vodi vlastitu malu tvrtku koja prodaje kartice GlucoLift, za kojima se već godinama traži velika potražnja, a ponekad se suočavaju s nestašicama ili kašnjenjem u proizvodnji. Uzbuđeni smo što znamo da će ovi tableti s više okusa ostati u mogućnosti!
Elovate 15 prašak razvila je Sjeverna Karolina D-Mom Pam Heyward, koja je još 2014. stvorila suhi paket glukagona u prahu koji se brzo otapa u ustima (ili u vodi, ako je to vaša želja). Ovi pojedinačni paketi od 15 g bez glutena i dolaze u nekoliko različitih okusa, vrlo su prenosivi i ravni ako je to što tražite. Za ljeto 2018. tvrtka Diasan koja proizvodi Elovate 15 nudi popust od 44,5% za veće narudžbe svojih tankih pakovanja glukoznih proizvoda, pa je sada vrijeme za narudžbu!
Transcend Foods gelovi dolaze od drugog T1D-čovjeka, Ethana Lewisa s Floride, koji je prije godina stvorio svoju tvrtku za brzo djelovanje glukoze, izvorno nazvano GlucoBrands. Prešao je na Level Life i sada je nazvan Trascend Foods kako bi predstavio kako nudi i glukozne gelove i proteinske pločice. Ove vrećice s gelom imaju po 15 g, a također su vrlo zgodne za nošenje; tijekom godina proizvođači su ih rafinirali kako bi eliminirali potencijal curenja, ali da bi se lako otvorili kad je bilo potrebno. Obožavatelji smo tijekom godina i redovito imamo ovaj tim na konferencijama o dijabetesu i zdravlju koji pokazuju svoje proizvode.
Ogrlica s glukoznim gelom - sjeća li se netko ideje o nosivoj ogrlici s glukoznim gelom unutra? Došao je od kolege T1D Kris Maynard iz Washingtona, prvog EMT-a i sportaša koji je želio napraviti lakšu otopinu brzog djelovanja glukoze. Takozvanu ogrlicu "Glucose Revival" smislio je 2016. godine, a na njoj radi od tada. Sada nam kaže da uz veliku potporu D-zajednice kreće naprijed s ovom "ogrlicom s medicinskim upozorenjem sa svrhom" za sve ljude i kućne ljubimce (!) S dijabetesom. Nedavno je započeo proizvodnju s planom pokretanja u studenom, pa budite uz to!
Svakodnevna glukoza možda se sjećate i prije nekoliko godina, od još jednog kolege tipa 1 po imenu Scott Bissinger iz Bostona. Stvorio je malu tvrtku D-biz za izradu tableta za glukozu i torbe za njih. Kako se pokazalo, planovi su se promijenili. Scott se zaposlio u tvrtki za podatke o dijabetesu Glooko prije nekoliko godina i dok još uvijek zasebno upravlja Svakodnevnom glukozom, njegova je mala tvrtka izašla iz arene s karticama glukoze.
Umjesto toga, izdali su futrolu Tabs2Go za kartice glukoze, ali kartice morate osigurati sami. Svaka tanka futrola sadrži 4 tablete glukoze i visi na prstenu za privjeske. Scott također kaže da imaju veliku površinu pa ih mogu ukrašavati naljepnicama. „Do danas smo prodali nekoliko tisuća ljudi izravno osobama s dijabetesom i putem skupnih narudžbi gdje je slučaj Tabs2Go korišten kao poklon. Konkretno, slučaj je bio veliki pogodak za zajednicu Instagram dijabetesa ”, kaže nam.
Bissinger kaže da nakon Praznika rada 2018. planira pokrenuti crowdfunding kampanju kako bi razvio novi ružičasti slučaj koji su mnogi zatražili. "Nadam se da će ružičasti slučajevi Tabs2Go pomoći da se još više ljudi u stilu pripremi za niske u pokretu", kaže.
Dakle, takvo je stanje u svijetu glukoze s brzim djelovanjem, od sada.
Nikad nas nije drago čuti za proizvode koji izlaze na tržište, ostavljajući nam jedan izbor manje ... ali drago nam je znati da smo na točki promjene igre novih hitnih glukagonskih proizvoda. I zasigurno je dobro što mnoge opcije ostaju dostupne za našu D-zajednicu.
