Budući da se cijeli svijet bori protiv neviđene epidemije virusne respiratorne bolesti COVID-19, možda se pitate je li sigurno nastaviti s uzimanjem inzulina za udisanje. Može li vam ugroziti pluća? Ili ako postanete neučinkoviti ako se razbolite?
Ljudi bi mogli biti zabrinuti jer istraživanja pokazuju da su respiratorne infekcije teže kod onih s dijabetesom.
Upitali smo neke od najboljih stručnjaka u zemlji i pritom puno naučili.
Kratki je odgovor da nema razloga da ne koristite inzulin koji se može inhalirati, osim ako ste bolesni do te mjere da imate „akutni respiratorni poremećaj“ koji zahtijeva hospitalizaciju.
Ali i o ovoj temi treba znati još mnogo toga - uključujući ono što najviše oslabljuje vaša pluća, informacije o najnovijem inhalacijskom proizvodu inzulina u razvoju i koliko su inhalacijski lijekovi možda ključni u borbi protiv izbijanja COVID-19.
Afrezza iz MannKinda 'nije pod utjecajem'
Trenutno je na tržištu samo jedna marka inhalacijskog inzulina, Afrezza, tvrtke MannKind Corp sa sjedištem u južnoj Kaliforniji. Lijek se pokazao izuzetno učinkovitim i prilično sigurnim u kliničkim ispitivanjima i u stvarnoj uporabi od pokretanja 2015. godine. .
Pitali smo Mikea Castagnu, izvršnog direktora tvrtke MannKind, o međusobnoj interakciji prehlade i gripe s inhalatorom Afrezza. „Nemamo nikakve dokaze da postoji problem s apsorpcijom i nema dokaza da to pogoršava respiratorne probleme. Prašak ne sjedi u plućima, već prolazi kroz pluća poput kisika ”, kaže.
Službena riječ tvrtke glasi: "U kliničkim studijama na apsorpciju Afrezze nije utjecala infekcija gornjih dišnih putova (što obično uključuje ogrebotine ili upaljeno grlo, kihanje, kašalj i curenje iz nosa)."
Iako korisnici Afrezze često na početku upotrebe imaju kašalj, Castagna kaže da redovito rade s prehladom i gripom bez problema. Neki korisnici Afrezze koji imaju puno sluzi ili ekstreman kašalj mogu se odlučiti za prelazak na injekcijski inzulin tijekom najgoreg dijela svoje bolesti, ali „to ovisi o vama i vašem liječniku. Ne vidimo probleme apsorpcije u Afrezzi kod infekcija gornjih dišnih putova ", kaže.
Iako su predviđanja širenja COVID-19 zastrašujuća - čak polovica američkog stanovništva može oboljeti od virusne bolesti - na svu sreću očekuje se da će se velika većina tih slučajeva razjasniti nakon relativno blagih simptoma, uključujući curenje iz nosa, glavobolju, vrućicu i proljev . Stručnjaci potvrđuju da osobe s dijabetesom nemaju više ili manje vjerojatnosti da obole od te bolesti. Ali ako se razbole, posljedice mogu biti teže i treba poduzeti posebnu pažnju kako bi se razina glukoze držala pod kontrolom.
„Ne želim umanjiti zabrinutost ljudi s dijabetesom. Ako imate dobru kontrolu (glukoze), većina će ljudi biti dobro. Ako nemate dobru kontrolu, tada se brinemo ", kaže Castagna.
Podsjeća nas da nam je svima potreban dodatni inzulin kad smo bolesni, zbog stresa na tijelu. Ali općenito, kaže, „Ne preporučujemo nikakve promjene u upravljanju inzulinom kod ljudi zbog koronavirusa - osim ako niste u respiratornom poremećaju. Tada biste se trebali obratiti svom liječniku i što prije ući u kliniku. "
Stručnjak vaga
John Patton, jedan od vodećih nacionalnih stručnjaka za znanost o inhalacijskim lijekovima, veteran je tima koji je iz tvrtke Pfizer razvio prvi inzulinski inzulin za inhalaciju Exubera. Suosnivač je i sada član uprave tvrtke Aerami, start-upa koji razvija novu formulaciju inhalacijskog inzulina (detalji u nastavku).
"To je zapravo najčešće pitanje o sigurnosti inhalacijskog inzulina - što se događa kada vas prehladi ili gripa?" Patton kaže DiabetesMine. “Pfizer je zapravo vodio ispitivanja na kojima su ljudima davali rinovirus za testiranje. Nismo otkrili da epizodne bolesti pluća ili infekcije uzrokuju zabrinutost. "
Nakon što se prvi proizvod za inhaliranje inzulina pojavio na tržištu, „sve su vrste ljudi oboljele od gripe i nikada nije bilo ozbiljnih štetnih događaja povezanih s gripom. Naravno, ne znamo koliko se ljudi vratilo injekcijama kad su bili bolesni - kaže.
(Imajte na umu da je Exubera povučena s tržišta 2007. godine iz poslovnih razloga koji nemaju nikakve veze s negativnim zdravstvenim ishodima.)
Patton napominje da kada je bolestan morate pažljivo upravljati glukozom u krvi kako biste izbjegli ulazak u dijabetičku ketoacidozu (DKA). Ovdje pogledajte smjernice za bolovanje za dijabetes NIH.
Čija su pluća u najvećem riziku?
Ljudi za koje se čini da su u "ogromnom riziku" od razvoja najgoreg scenarija COVID-19 pušači su čija su pluća napunjena velikim količinama katrana, kaže Patton.
Također se sumnja da je Vaping pogoršao slučajeve COVID-19, iako o tome još nema čvrstih podataka.
Javlja se i rodni jaz, gdje je više muškaraca zaraženih i umire od COVID-19 nego žena. Jedna je teorija da je to povezano sa znatno većim stopama pušenja kod muškaraca nego kod žena u cijelom svijetu. Ali LA Times izvještava da bi se mogli igrati i drugi čimbenici, poput teorije da hormon estrogen može imati "specifične zaštitne moći" protiv ovog virusa.
Pristup Afrezzi trebao bi ostati neometan
MannKind također ne očekuje nestašicu proizvoda zbog izbijanja, unatoč činjenici da proizvod proizvode u Connecticutu, koji je trenutno 12. na popisu najteže pogođenih država.
“Imamo pri ruci mjesečne zalihe. Izrađujemo još jednu seriju dok razgovaramo - kaže Castagna za DiabetesMine. "Poduzimamo mjere kako bismo osigurali sigurnost radnika i proizvoda u našim tvornicama."
Upozorenje tvrtke izdano 25. ožujka podsjeća pacijente i liječnike da "ljekarne mogu naručiti dodatne zalihe od veletrgovaca s očekivanom dostavom u roku od 1-2 dana, kao i obično". Također napominju da pacijenti Afrezzu mogu primati putem pošte i da u to vrijeme mnoge osiguravajuće tvrtke dopuštaju dopunu od 90 dana.
Zdravo tržište za Afrezzu?
Tvrtka je imala poteškoća u stjecanju snage s Afrezzom, jer toliko liječnika i pacijenata još uvijek jednostavno ne zna da je to mogućnost, kaže Castagna. Trenutno imaju korisničku bazu od 6000 do 7000 pojedinaca, polovica s dijabetesom tipa 1, a polovica s tipom 2. Nemaju određenu statistiku o dobnim skupinama, ali znaju da je 20 posto njihovih korisnika na Medicareu, pa se pretpostavlja da je starije ; a 80 posto je na Medicaid-u ili privatnom osiguranju, što podrazumijeva mlađe korisnike.
Iako su počeli ciljati tip 2, sada preusmjeravaju gotovo 100 posto svoje energije prema tržištu tipa 1, što je odluka donesena u siječnju 2020. Castagna ističe da sada u njima ima 20 do 30 ljudi koji rade s osobljem sami dijabetes tipa 1.
U osnovi, žele prioritet dati svojim resursima tamo gdje mogu imati najveći utjecaj, kaže on. A ljudi s tipom 1 najspremniji su za postizanje boljeg dosega, manje hipoglikemijskih epizoda i manje poremećaja spavanja. Podaci predstavljeni na međunarodnoj konferenciji o tehnologiji dijabetesa u veljači 2020. godine pokazali su smanjenje A1C za 1,6 posto i značajno smanjenje hiposa korištenjem Afrezze u odnosu na injektirane inzuline.
Castagna kaže da svaki tjedan bilježe povećanu potražnju za proizvodom, „i ne očekujemo nikakvo usporavanje, osim činjenice da ljudi neće posjetiti svog liječnika idućih tjedana, pa će to ukupno usporiti recepte. "
Očito postižu 70-postotno odobrenje za prethodna odobrenja "u roku od nekoliko sati", kaže, jer je njihov program CoverMyMeds bio prilično učinkovit.
Što se tiče zabrinutosti za COVID-19, Castagna dodaje: "Od prošlog tjedna nismo imali pozive od zdravstvenih radnika (pružatelja zdravstvenih usluga) po ovom pitanju. Ali naši su predstavnici sposobni odgovarati na pitanja. "
„Ne želimo da ljudi trče uokolo preplašeni, govoreći:„ Moram sići sa svoje Afrezze. “Ne vidimo nikakve naznake za to ... Velika većina ljudi dobit će COVID-19, ali velika većina nemaju dovoljno jake simptome da opravdavaju promjenu inzulina. "
Ako upotrebljavate Afrezza i imate pitanja, možete kontaktirati njihovu službu za korisnike na 818-661-5047 ili [email protected].
Novi inzulinski inhalator tvrtke Aerami
Također smo se povezali s tvrtkom Aerami Therapuetics sa sjedištem u Sjevernoj Karolini (bivša Dance Pharmaceuticals), koja radi na inzulinskom proizvodu za inhalaciju sljedeće generacije.
Njihova je formulacija aerosola u obliku magle umjesto praha, isporučena njihovim novim uređajem za inhaliranje nazvanim AFINA. Imat će ugrađenu Bluetooth mogućnost praćenja podataka i integracije s aplikacijama i platformama. Tvrtka je do danas završila sedam pokusa u ranoj fazi, a sada traži partnera za njihov dizajn studije faze 3 s Upravom za hranu i lijekove.
Također rade na inhalacijskom lijeku GLP-1, što bi bila prva opcija bez igala za taj lijek za dijabetes tipa 2.
O novom koronavirusu, Aerami COO Timm Crowder kaže: „Sada vidimo akutne respiratorne probleme s ovim virusom koji su prilično jedinstveni. Vjerojatno nije nešto o čemu su ljudi puno razmišljali. Je li ovo novo normalno ...? "
No, kaže da bi njihova formulacija za udisanje lijekova trebala biti savršeno sigurna i učinkovita za one s "normalnim" simptomima prehlade i gripe - možda čak i više od Afrezze.
„Naša je mekana tekućina koja nije pokazala kašalj i bila je vrlo nježna prema plućima u pokusima. Kapljice inzulina s visokim perifernim taloženjem (HPD) ulaze u najdublji dio pluća. Čak i uz zagušenja, obično nećete vidjeti sluz u tom dijelu pluća ", objašnjava Crowder.
AFINA inhalator je mali crni četvrtasti uređaj opremljen svjetlom koje trepće kako bi upozorilo korisnika koliko je učinkovita njihova tehnika udisanja. Dolazi s malom bočicom s kapaljkom punom inzulinske magle koja se koristi za punjenje inhalatora prije svake doze obroka (samo u bolusu).
Veliki su razlike u ovom proizvodu precizna isporuka, one male kapljice koje ulaze u duboka pluća i "aktiviranje daha", što znači sposobnost da korisnici znaju koliko dobro apsorbiraju proizvod, kaže Crowder.
„Kod našeg uređaja kapljice aerosola stvaraju se samo kada je udisanje u ciljanom opsegu, što pokazuje senzor protoka na uređaju - drugim riječima, samo kada pacijent pravilno udiše. Ako ne udahnu na odgovarajući način, uređaj će svijetliti žuto, pokazujući da se ne dozira doza. Moraju usporiti ili ubrzati tehniku udisanja. "
“Također, naše doziranje je izuzetno ciljano. Možemo precizno kontrolirati gdje kapljice odlaze ”, dodaje.
Još ne daju predviđeni datum lansiranja i još utvrđuju osnove poput toga hoće li biti potreban spirometrijski test kapaciteta pluća da bi se dobio recept za ovaj inhalator (kao što je slučaj s Afrezzom) ili će uglavnom ciljati tip 1 ili dijabetes tipa 2. Sve će to utvrditi ljudska klinička ispitivanja, kaže Crowder.
Unatoč trenutnoj svjetskoj krizi respiratornih virusa, sveukupno obećanje da će se inhalacijski lijekovi učinkovito liječiti od stanja bez igala ogromno je, kaže Crowder.
Inhalacijski tretmani za COVID-19?
Važno je napomenuti da je 17. ožujka proizvođač Afrezza MannKind najavio da će tvrtka preusmjeriti svoj plinovod kako bi također radila na tri potencijalna tretmana COVID-19 s razvojnim partnerima. Cilj im je smanjiti replikaciju virusa u plućima i odgoditi „kaskadu upale“ koja dovodi do akutnog respiratornog distres sindroma. Oni će biti u obliku inhalatora za suhi prah koji dovode lijek izravno u pluća.
Stručnjak Patton, koji je sada i suosnivač iPharme, "Međunarodnog centra izvrsnosti za inhalacije" koji pomaže u razvoju i testiranju novih medicinskih inhalacijskih proizvoda, kaže nam da s trenutnom pandemijom COVID-19 "dolaze ljudi s idejama za terapije izvan stolarije. "
Patton ukazuje na rad koji su upravo objavili Sveučilište Kalifornija u San Franciscu i međunarodni znanstvenici navodeći 72 molekule koje bi mogle imati utjecaja na liječenje novog koronavirusa. (Među nabrojenim tvarima je i lijek za dijabetes metformin, primijetili smo.) Patton to hvali kao "izvanredno djelo", ali upozorava da bi to moglo dovesti do potencijalno opasne eksplozije neuobičajene upotrebe ovih molekula: "Ljudi neće pričekajte klinička ispitivanja. "
Slučaj: Prije samo nekoliko dana, čovjek je umro u Arizoni nakon samoliječenja, kako je smatrao, eksperimentalnom tvari koja se može boriti protiv novog koronavirusa koji uzrokuje COVID-19.
Patton također primjećuje da su većina ideja za nove terapije COVID-19 oralni ili injekcijski prototipi, koji bi mogli imati toksična svojstva. "Idealno bi bilo da ih udahnemo", kaže on.
“Lokalna isporuka pluća uvijek je imala vrlo jak potencijal. Nudi ciljanu isporuku koja može smanjiti ukupnu dozu i povećati učinak na stanice koje želite ciljati. "
Klasičan primjer su noviji inhalacijski steroidi koji se koriste za astmu ili KOPB, kaže on. Oralni ili injektirani steroidi mogu biti prilično toksični, posebno u djece. “Oni u osnovi prolaze kroz cijelo tijelo. Ali s inhalacijskim lijekovima dobivate ciljano liječenje koje utječe samo na zahvaćene stanice. To je kao s nekim lijekovima koji mogu ubiti rak, ali ubit će i vas ", objašnjava Patton.
Blagodati inhalacijskih steroida omogućavaju visokoj koncentraciji lijekova da dosegnu samo zahvaćena područja tijela, smanjujući štetne nuspojave i omogućujući manje, učinkovitije doziranje.
Patton nije usamljen u uvjerenju da uređaji za inhaliranje mogu imati ogroman utjecaj na poboljšanje zdravstvene zaštite.
Ali naravno s napomenom upozorenja: "Ako imate nadražena pluća ili pluća koja su osjetljiva, postoji samo fizička iritacija koja se događa s bilo čime - čak i dobrim stvarima koje nisu otrovne, poput majčinog mlijeka."
Dno crta je, prema Pattonu, "Ako ste stvarno bolesni i kašljete, možda nećete htjeti ništa udahnuti." Ali ako su vam pluća inače zdrava, u njima nema nikakve opasnosti.
.jpg)
