Prvi brzo djelujući inzulin koji je zaradio oznaku "ultra" sada je dostupan u Sjedinjenim Državama, a oni koji su pokušali kažu da im je definitivno brži u usporedbi s drugim inzulinom koji se koriste za pokrivanje obroka i korekcije glukoze u krvi.
Ipak, čini se da postoje otvorena pitanja o tome nastavlja li ova nova formulacija dobro funkcionirati i nakon početnog brzog početka, je li bolnije ubrizgavati i hoće li imati dobru izvedbu u inzulinskim pumpama.
Nazvan Lyumjev (izgovara se LOOM-JEV), od Eli Lilly, ovaj je novi inzulin zaoštrio odobrenje FDA u lipnju 2020. godine, točno u vrijeme održavanja godišnje konferencije Znanstvenih sesija Američkog udruženja za dijabetes, i sada počinje ulaziti u ruke pacijenata.
Evo što biste trebali znati o ovoj novoj marki inzulina.
Lyumjev ultrabrzi inzulin
Lyumjev je sada dostupan u američkim ljekarnama, naznačen i za dijabetes tipa 1 i tipa 2. Trenutno je to odobreno samo za odrasle. Lilly je u tijeku kliničko ispitivanje faze III za primjenu Lyumjeva kod djece i tinejdžera, a očekuje se da će se završiti sredinom 2021. godine.
Zašto ime?
Izgovor imena Lyumjev zasigurno nije intuitivan. Odakle proizvođači inzulina uopće smišljaju ta čudna imena robnih marki? Ispostavilo se da je to prilično složen proces. Pitali smo Lilly o određenom podrijetlu ovdje, ali nisu htjeli pružiti nikakve detalje.
Znanstveno, ovaj novi inzulin naziva se inzulin lispro-aabc, koji je u biti spoj tradicionalnog inzulina lispro (tj. Humalog) s dva aditiva za brži rad: Treprostinil, koji pomaže u otvaranju krvnih žila za bržu apsorpciju i natrijev citrat za povećanje vremena djelovanja inzulina.
Koliko je brzo djelovanje?
Prema podacima kliničkog ispitivanja dostavljenim regulatorima, Lyumjev počinje raditi u tijelu u roku od 13 minuta, u usporedbi s Humalogom i drugim inzulinom za vrijeme obroka kojima može trebati čak 27 minuta da počnu utjecati na razinu glukoze.
Lilly ističe da se to može uzimati na početku obroka ili u roku od 20 minuta od početka jesti ili piti sve što zahtijeva bolus dozu.
Ovo brže djelovanje koje pruža fleksibilnost ključno je s obzirom na to da se mnogi ljudi s dijabetesom (OSI) bore s održavanjem razine glukoze u ciljanom rasponu nakon obroka. Ova brže djelujuća formulacija trebala bi im omogućiti da bolje izbjegavaju skokove glukoze koji često dolaze nakon jela.
Računi onih koji su koristili Lyumjev kažu da im se čini da razina glukoze smanjuje 5 do 10 minuta brže od onoga što obično vide kod drugih injektiranih inzulina, uključujući najnoviji brzo djelujući inzulin Fiasp tvrtke Novo Nordisk.
Ali mnogi su također izvijestili da Lyumjevo brzo djelovanje može biti kratkotrajno, jer se čini da blijedi nakon početne upotrebe. Također, iako Lyumjev još nije odobrio FDA za upotrebu inzulinske pumpe, oni koji su ga isprobali kažu da nije tako brzo djelujući kada se koristi u tim uređajima. (Pogledajte korisničke izjave u nastavku.)
Olovke i bočice, ali ne i pumpe
Lilly prodaje ovaj novi inzulin u bočicama od 10 ml, a također i napunjene Kwik olovke koje sadrže ukupno 300 jedinica, dostupne u koncentracijama od 100 jedinica / ml i 200 jedinica / ml.
Planiraju predstaviti novo istraživanje o uporabi Lyumjeva u inzulinskim olovkama tijekom velike konferencije EASD (Europsko udruženje za proučavanje dijabetesa) krajem rujna, prvog potpuno virtualnog događaja koji je organizacija održala zbog kontinuirane pandemije COVID-19.
Lilly kaže da ima za cilj podnijeti Lyumjeva FDA-i na upotrebu s inzulinskom pumpom do kraja 2020. godine.
Koliko košta Lyumjev?
Nažalost, rečeno nam je da Lilly planira prodati Lyumjeva po istoj cijeni od 287 dolara kao i Humalog - što znači da će, bez ikakvog pristojnog osiguranja ili prihvatljive financijske pomoći, ovaj novi brži inzulin biti jednako nepristupačan kao i većina drugih inzulina na tržištu.
Lilly nudi financijsku pomoć kroz svoj program vrijednosti vrijednosti inzulina Lilly, a uključen je i ovaj novi Lyumjev, tako da će neki pacijenti koji ispunjavaju uvjete moći dobiti novac za 35 dolara po receptu. Rečeno nam je da farmaceutski gigant nastavlja taj program barem do 2020. godine, ali kao i uvijek uvjeti za ispunjavanje uvjeta razlikuju se i postoji mnogo birokracije da biste se mogli prijaviti.
Što kažu ljudi koji koriste Lyumjev ...
Kada je riječ o bilo kojem novom lijeku, uvijek je zanimljivo vidjeti kako se informacije u marketinškim materijalima i kliničkim podacima zapravo prevode u iskustva iz stvarnog života. Zbog toga smo pitali neke rane korisnike Lyumjeva.
Gary Scheiner, ugledni stručnjak za njegu i obrazovanje dijabetesa (DCES), koji i sam živi s T1D-om, koristi Lyumjeva zajedno s drugima s kojima radi u Integriranim službama za dijabetes u širem području Philadelphije.
Tri od njegovih pet članova tima koji su ga koristili prijavljuju brzu akciju, ali su doživjeli akutnu iritaciju mjesta koja se kreće od "manjeg trnka" do punog pečenja, kaže.
Unatoč tome što nije odobreno od FDA za pumpe, Scheiner kaže da osobno isprobava taj način isporuke.
"Kad god upotrijebim trbuh, web mjesto počinje svrbjeti i upaliti se do drugog dana", rekao je za DiabetesMine, dodajući da su ga dodani peckljivi osjećaji prisilili da se vrati u Novolog / Humalog.
„Lyumjev djeluje brže od tradicionalnog inzulina brzog djelovanja, pa bi za one koji mogu tolerirati potencijalne probleme s kožom trebao stvoriti ravniji obrazac glukoze nakon obroka. Ali onima koji se ugodno osjećaju prije bolusinga, to zaista ne nudi značajne prednosti. "
Kelly Schmidt, registrirana dijetetičarka i dugogodišnja tip 1 u Ohiju, odražava mnogo onoga što Scheiner i tim kažu o Lyumjevu. Posljednjih je nekoliko godina svakodnevno snimala dva puta Fiaspa zbog problema s apsorpcijom na mjestu pumpe, ali odlučila je isprobati novi Lyumjev za još bržu akciju.
Iako je Lyumjev u početku postigao taj cilj, na kraju se on smanjio. Prva 3 dana na Lyumjevu kaže da je doživjela "divlju nisku razinu šećera u krvi", ali nakon tjedan dana osjećala je da novi inzulin nije toliko učinkovit kao u početku.
Koristeći svoj Dexcom CGM, Schmidt je vidio da joj je šećer u krvi dodatnih 4 posto izvan dosega u odnosu na prije, što je bilo prekid sporazuma s obzirom na to da joj je posljednjih desetak godina bilo malo gustoće.
"Također bih rekla da je početak bio isti kao i Fiasp kao i za mjerenje vremena, ali u početku je više djelovao poput teretnog vlaka", objasnila je. „Kad bih vidio da se očitanje vrijednosti tijekom obroka poviši iznad 130 mg / dL, u iskušenju bih to ispravio. Ali s Lyumjevim bi agresivnije presretao porast šećera u krvi. Teško sam uspio dobiti ritam s njim nakon 3 tjedna i jednostavno sam se vratio na Fiasp. "
Što se tiče pečenja, Schmidt je rekla da je ubrizgavanje Lyumjeva bilo bolnije, ali ne baš potpuno peckanje, u usporedbi s drugim lijekovima koje je koristila.
Justin Lewis tipa 1, Justin Lewis iz Tampe na Floridi, podijelio je to na mreži krajem kolovoza nakon što je počeo koristiti Lyumjeva u svojoj inzulinskoj pumpi Tandem t: slim X2: „Već vidim razliku u tome koliko brže djeluje za razliku od običnog Humaloga . Moje jedino pitanje zasad je to što je bolno kada bolujem. Ne osjećam to puno samo s uobičajenim bazalnim, ali dečko, osjećam li to kad moram bolusati. Znam da sam to vidio kod nekih drugih koji su o tome objavili ... Primjećuje li netko da to nestane nakon nekog vremena ili je to samo nešto na što bih se trebao naviknuti? "
Prekookeanski u Velikoj Britaniji, kolega bloger tipa 1 Tim Street proveo je eksperiment s Lyumjevom s obje injekcije, kao i pomoću njega u svom hibridnom uređaju s zatvorenom petljom. O svojim iskustvima napisao je na svom blogu DiabetTech, a svoja otkrića sažeo za nas na DiabetesMine.
U roku od 30 minuta vidio je kako njegov CGM odražava dramatično smanjenje očitanja glukoze u usporedbi s vremenom koje je tradicionalno trebalo drugim markama inzulina.
“Prilikom ubrizgavanja otkrio sam da je superbrz. Ali kada sam se koristio s pumpom, otkrio sam da bolusi djeluju na normalnim Humalog brzinama i trebalo je godinama da imaju učinak. Također mi je trebalo više inzulina ”, podijelio je. “Nakon što sam upotrijebio Fiasp i prisjetio se neposrednog, očitog utjecaja koji sam vidio s njim, čini mi se da ne dobivam istu stvar s Lyumjevim. Ne čini se da je posebno rano. Zapravo, stvarno se čini da je malo kasno. "
Što se tiče pečenja koje su drugi izvijestili, Street kaže da nije otkrio da je Lyumjev ozlijedio dok je boluzirao putem pumpe, ali njegova mjesta infuzije postala su nadražena na načine koje on obično nije doživio.
"Sama web stranica postala je prilično nježna i činilo se kao da postoji velika modrica", rekao je. “Zbog toga je bilo prilično bolno i osjetljivo na dodir. To je bilo istaknuto kad sam ležao u krevetu i zakotrljao se na mjesto, a bol me probudila. "
Naravno, oni koji koriste Lyumjev u inzulinskim crpkama to u ovom trenutku čine izvan etikete. Ipak, svjedočenje o OSI u stvarnom svijetu koje koriste nove lijekove neprocjenjivo je - čak i prije nego što se formalne studije nakon stavljanja na tržište finaliziraju i objave.
Drago nam je kad vidimo da se traže nove vrste inzulina i oni će biti dostupni, iako i dalje cijene uvijek ostaju prepreka, a u ovom se slučaju čini da učinkovitost može varirati.
