Ranije ove godine razmjena T1D pokrenula je novi registar dijabetesa koji prati informacije o zdravlju i načinu života ljudi s dijabetesom tipa 1 koji su dobrovoljno odlučili sudjelovati. Za razliku od mnogih takvih baza podataka u prošlosti, ovaj novi registar nije zasnovan na klinici, već je otvoren za mrežni upis svim osobama s invaliditetom (osobama s dijabetesom) koji ispunjavaju kvalifikacijske kriterije.
T1D Exchange nije usamljen.
2017. neprofitna organizacija Briga o vašem dijabetesu (TCOYD) koja je poznata po konferencijama koje svake godine organizira u cijeloj zemlji pokrenula je vlastiti TCOYD istraživački registar. Taj je projekt suradnja s Institutom za bihevioralni dijabetes sa sjedištem u San Diegu (BDI), a registar se fokusira na dijabetes tipa 1 i tipa 2 za osobe starije od 18 godina. Po SAD-u niču i drugi ciljaniji registri.
Iako registri specifični za stanje nisu posve novi koncept, registri dijabetesa koji pokreću istraživanje predstavljaju relativno novo kretanje u zdravstvenom sustavu Sjedinjenih Država. Čini se da oni dobivaju para u našu eru povećane razmjene podataka, kraudsourcinga i suradničke skrbi. Svakako smo napredovali daleko od vremena doktora Eliotta Joslina, koji je vodio rukom napisanu knjigu pacijenata s dijabetesom počevši od kasnih 1800-ih i ona će na kraju postati najveći središnji registar podataka o pacijentima s dijabetesom izvan Europe.
Pogledajmo bliže što su registri, kako rade, njihov potencijal da utječu na politiku javnog zdravstva i kako se netko može uključiti.
TID razmjena postavlja trend
Znamo da i tip 1 i tip 2 predstavljaju ogromnu zdravstvenu krizu - oko 1,25 milijuna ljudi u SAD-u ima T1D, dok je T2D već dugo na razini "epidemije" i danas utječe na više od 30 milijuna Amerikanaca.
Ali ta nejednakost u brojkama također znači da je tip 1 notorno teže prikupljati podatke, proučavati, graditi mreže kliničkih ispitivanja i utvrđivati predikativne i preventivne modele skrbi.
Svojim radom T1D razmjena već dugo pokušava riješiti te izazove. Njegov novi registar najnoviji je korak ka tom cilju.
Za širu sliku moramo se malo vratiti u prošlost. 2010. potporom dobrotvornog fonda Leona M. i Harry B. Helmsley financirana je razmjena T1D koja se sastojala od tri besplatna dijela:
- Mreža klinika za razmjenu T1D, koju čini 81 klinika za dijabetes za odrasle i dječje bolesti koja prikuplja kliničke podatke i koordinira kliničke studije na pacijentima s dijabetesom tipa 1
- Glu, internetska zajednica za pacijente koja pruža informacije koje bi se mogle koristiti za istraživanje, a ujedno međusobno uče, komuniciraju i motiviraju
- Biobanka za pohranu bioloških uzoraka ljudi
Prva inicijativa ambiciozne kliničke mreže bila je uspostava registra, poznatog kao T1D Registry Clinic Registry. U to je vrijeme to bio jedini veliki registar dijabetesa tipa 1 u SAD-u, unatoč tome što su široko rasprostranjeni registri dijabetesa tipa 1 uobičajeni u Europi - posebno u Njemačkoj, Austriji i Skandinaviji.
Pokrenut 2010., registar T1D Exchange na kraju će narasti tako da uključuje demografske podatke, podatke o zdravlju i načinu života za 35 000 odraslih i djece s dijabetesom tipa 1, obuhvaćajući sve dobne, rasne / etničke i socioekonomske skupine.
Sudionici su upisani kroz 81 kliničko mjesto, koje je zatim pružalo kliničke i laboratorijske podatke za istraživačke studije koje su se odvijale tijekom pet godina. Pojavio se jasniji portret nezadovoljenih potreba ljudi s dijabetesom tipa 1 i smjera koje su organizacije dijabetesa trebale poduzeti kako bi pomogle svojim biračima i zajednicama.
Prema T1D Exchangeu, neviđeni skup podataka njegovog početnog registra i danas se navodi. Međutim, iako se u njemu nalazio ogroman rezervoar podataka, početni registar i dalje je bio pokrenut po pitanju pristupa klinikama.
U ožujku 2019. T1D Exchange zatvorio je svoj registar sa sjedištem na klinici kako bi otvorio put novom modelu registra koji nije vezan za web lokacije klinika.
Rođen je T1D Exchange Registry. Zapošljavanje, registracija i pristanak za ovaj novi registar događa se putem interneta, a ne putem web mjesta klinike, prema Caitlin Rooke, vodećoj koordinatorici istraživanja u T1D Exchange.
"Otključavanjem zapošljavanja iz kliničke geografije želimo postići širi spektar pojedinaca koji žive s dijabetesom tipa 1 u Sjedinjenim Državama", kaže Rooke. „Angažiranjem ovih osoba godišnje putem anketa, nadamo se da ćemo uspostaviti najveći longitudinalni skup podataka o dijabetesu tipa 1. To će nam pomoći pratiti napredovanje bolesti, utjecaj starenja i steći uvide koji nisu mogući kroz studije presjeka. "
Kao i njegov prethodnik, ovaj registar želi prikupiti točnu sliku upravljanja, napredovanja i ishoda dijabetesa tipa 1 prikupljanjem podataka izravno od osoba koje žive s dijabetesom tipa 1. Ovaj je put pristupna točka jednostavno demokratskija.
Zainteresirani za sudjelovanje mogu se prijaviti ovdje. Zainteresirane strane također će pronaći sveobuhvatna često postavljana pitanja koja žele predstaviti program i ublažiti zabrinutost u vezi s privatnošću zbog uključivanja i odjave te dijeljenja podataka o zdravlju pojedinca i obitelji.
Prema T1D Exchange, registar će prikupljati podatke uključujući nečije ime, datum i mjesto rođenja, e-adresu i podatke iz medicinske evidencije. Podaci se šifriraju i pohranjuju u anonimnu bazu podataka radi zaštite privatnosti. Prije upisa, istraživački tim T1D Exchange izlaže sve moguće rizike, koristi i alternative studiju u procesu koji se naziva „informirani pristanak“ za odrasle ili „informirani pristanak“ za one između 13 i 17 godina.
Ideja je omogućiti zainteresiranim sudionicima da pregledaju rizike, mjere sigurnosti podataka, ciljeve studija, procese ili bilo koje druge mogućnosti i da na njihova pitanja odmah odgovore.
Sudionici su dužni ispuniti dokumente o pristanku prije pridruživanja. Važno je napomenuti da ti dokumenti ni na koji način nisu ugovorni. Prema studijskom timu, sudionici mogu iz bilo kojeg razloga napustiti studij u bilo koje vrijeme nakon upisa.
Rooke kaže da je u registar, koji je službeno "pokrenut" u lipnju, trenutno upisano više od 1.000 ljudi. Nova kampanja zapošljavanja pokrenut će se kasnije ovog ljeta.
Registar je otvoren za sudionike koji žive u Sjedinjenim Državama ili američkim teritorijima, a čini se da u svojim ranim danima bilježi širok reprezentativni dio stanovništva. Nada se da će portret i dalje ostati raznolik kako sveukupni broj upisa raste.
"Ponosni smo što možemo reći da od lipnja imamo sudionike iz 49 država i jednog teritorija SAD-a", kaže Rooke.
Ispod je nekoliko iznosa najnovijih podataka koje je prikupio T1D Exchange Registry od lipnja 2019. Statistika se temelji na veličini uzorka od 1.000 sudionika registra:
TCOYD i BDI udružuju se u registar
Nakon godina istraživanja olovaka i papira na događajima, TCOYD sa sjedištem u San Diegu pokrenuo je vlastiti registar, u partnerstvu s Institutom za bihevioralni dijabetes (BDI), sa sjedištem u istom gradu. "Bilo je jasno da je postupak bio sve teži i nezgrapniji kako za zainteresirane sudionike, tako i za nas koji smo istraživali", kaže dr. Bill Polonsky, koji vodi BDI. "Morala je postojati učinkovitija i prikladnija metoda!"
Njihov registar jedinstven je po tome što uključuje samo osobe s dijabetesom koje su se složile da će ih se kontaktirati u vezi s potencijalnim mrežnim istraživanjima koje su proveli BDI i TCOYD. Polonsky kaže da je sada u registru otprilike 5.000 ljudi - trećina onih s tipom 1 i dvije trećine s tipom 2 - i da sudionici dolaze iz svih krajeva SAD-a.
Privatnost je najvažnija, kaže Polonksy. “Podaci su pohranjeni na sigurnom, HIPAA zaštićenom poslužitelju. Nijedna se informacija ne koristi u bilo koju svrhu bez odobrenja sudionika, a podaci registra ne dijele se ni s kim izvan TCOYD ili BDI. " Povrh svega, sva su njihova istraživanja anonimna, pa kad sudionici popune istraživačku anketu, nikada ne prikupljaju nikakve podatke kako bi utvrdili tko su točno.
"Zahvaljujući aktivnoj potpori naših sudionika Registra, do danas smo objavili više od pola tucena recenziranih publikacija, koje su sve osmišljene kako bi pomogle zdravstvenim radnicima da bolje razumiju i uvaže misli, osjećaje i važne perspektive svojih pacijenata", rekao je kaže.
Vrijednost registara dijabetesa u stvarnom svijetu
Iako je opseg registara dijabetesa u povijesti bio ograničen u SAD-u, oni zapravo potječu od početaka organiziranog zbrinjavanja dijabetesa u ovoj zemlji.
Dr. Elliott Joslin, osnivač centra za dijabetes u Joslinu, prvi je liječnik u Americi koji se službeno specijalizirao za njegu dijabetesa. Otprilike sedam desetljeća počevši od kasnih 1800-ih, viđao je oko 15 pacijenata dnevno i pedantno dokumentirao njihove zdravstvene podatke u rukom napisanu knjigu. U stvari, prva knjiga o dijabetesu omogućila je Joslinu da bolje vidi vezu razine šećera u krvi s lijekovima i odabirom načina života, pomažući mu u boljoj brizi i obrazovanju svojih pacijenata. Na kraju je narastao na 80 svezaka i postao najveći središnji registar dijabetesa za podatke o pacijentima s dijabetesom izvan Europe.
Trenutne zdravstvene profesije i istraživači za dijabetes ukazuju na prikupljanje podataka ne samo o liječenju pojedinaca, već i o zdravstvenoj ekonomiji dijabetesa. Podaci velikog opsega izuzetno su korisni u ispitivanju sudionika za klinička ispitivanja i studije. Takve studije obično imaju kriterije isključenja, a registar daje trenutni pristup potencijalnim sudionicima s pravom dobi, A1C trendovima te poviješću hipoglikemijskih i hiperglikemijskih događaja.
Vrlo je značajno vidjeti kako su ovi registri sve češći u SAD-u, kaže dr. Mark Clements, pedijatrijski endo iz St. Louis-a, MO, koji je služio kao pedijatrijska stolica u Registru klinike T1D. Bez obzira radi li se o globalnom suradničkom registru ili onom koji je lokaliziran u zemljama poput Njemačke ili Švedske, ovi registri za poboljšanje kvalitete znače da se D-podaci mogu iskoristiti za poboljšanje zdravlja stanovništva. To je posebno važno za SAD, jer se preusmjerimo na skrb koja se temelji na vrijednosti, gdje su ishodi pokretački čimbenik u donošenju zdravstvenih odluka.
"To su dijelovi zdravstvenog sustava koji uči i možete naučiti samo do stupnja koji mi možemo izmjeriti", rekao je. „To je poticaj i pokretač ljudima da žele uključiti svoja web mjesta u QI suradnju. Osim toga, to je upravo ono pravo. Ako ste liječnik, morate sebe vidjeti ne samo kao liječnika već i kao dizajnera zdravlja. Morate pomoći u dizajniranju sustava koji promiču zdravlje. "
Veći utjecaji na sliku
Ti registri također mogu odgovoriti kako biologija, ponašanje i okoliš - stvari poput onečišćenja, prijevoza, spavanja i sigurnosti hrane - utječu na stopu dijabetesa i trendove među općom populacijom te među određenim demografskim i socijalno-ekonomskim skupinama.
Dr. David Kerr, direktor istraživanja i inovacija na Institutu za istraživanje dijabetesa Sansum u Santa Barbari, CA, čvrsto vjeruje da "informacije pokreću promjene".
Ističe da registri predstavljaju krajnji rezervoar zdravstvenih podataka, a da su izvan SAD-a registri za dijabetes dio nacionalnih zdravstvenih mandata.
"U Skandinaviji cijele zemlje koriste registre dijabetesa", kaže Kerr. „Oni prikupljaju informacije o dijabetesu na nacionalnoj razini, dijele ih i koriste ih za određivanje učinkovite politike javnog zdravstva. Klikom na gumb moći će vidjeti 10 do 20 godina trendova dijabetesa za cijelu naciju. U Sjedinjenim Državama, gdje ne postoji centralizirana politika i vrlo je malo registra, zdravstvenim je klinikama izuzetno teško vidjeti što se događa s dijabetesom čak i lokalno, a kamoli u državama ili cijeloj zemlji. "
Ideja je da javni zdravstveni sustav koji je u mogućnosti pratiti, katalogizirati i dijeliti neprestano mijenjajuće se zdravstvene podatke svojih ljudi zapravo može učinkovito odgovoriti na potrebe skrbi tih ljudi. Zvuči lijepo na mjestu, zar ne?
Prema Kerru, bolji registri u SAD-u mogli bi pomoći u svemu, od mjerenja BGM-a (mjerača prstiju) naspram CGM-a (kontinuirani monitor glukoze), pružanja boljeg pristupa tehnologiji, do uočavanja veze između životnog stila i fluktuacija A1C-a u mnogo većim razmjerima. , sve do mjerenja podataka za bolji poticaj pristupačnosti inzulina.
Možda najvažnije: registri mogu ponuditi istinu. Vrhunska skrb o dijabetesu skupa je, a ako znamo išta o američkom zdravstvenom sustavu, to je da su određene populacije marginalizirane, previđene i propadaju kroz pukotine u velikoj mjeri decentraliziranog i kaotičnog močvara u javnom zdravstvu.
"Registri nam daju mogućnost da shvatimo zašto dijabetes utječe na određene skupine stanovništva na nerazmjernoj razini", kaže Kerr. „Mislim da ne postoji neki fenotip u različitim rasnim skupinama zbog kojeg je jedna skupina ljudi osjetljivija na viši A1C ili nižu upotrebu CGM-a. To je pitanje pristupa njezi. Registri nam mogu dati informacije da vidimo tko je, a tko ne dobiva odgovarajuću njegu. "
Nedavno je Sansum pokrenuo vlastitu inicijativu za registraciju dijabetesa Mil Familias.
Opisana kao "desetogodišnja inicijativa za poboljšanje života latinoameričkih obitelji s dijabetesom kroz istraživanje, obrazovanje i njegu", Mil Familias nastoji angažirati 1.000 latinoameričkih obitelji na središnjoj obali Kalifornije. Namjera je bolje razumjeti zašto dijabetes prevladava tako visokom stopom, posebno među latinoameričkom zajednicom, i poduzeti korake da se taj trend preokrene.
"Pokušavamo okupiti mrežu zdravstvenih radnika u zajednici i stvoriti nastavni plan i program kako bismo ih sve poučili, poučavajući ih kako dešifrirati podatke iz istraživanja, kako bolje razumjeti digitalne podatke, kako bi bili u stanju koristiti tehnologiju dijabetesa koja se može nositi", kaže Kerr. „Ako zdravstvenih radnika pretvorimo u građanske znanstvenike, možemo prikupiti zdravstvene podatke i utjecati na promjene. To demokratizira skrb o dijabetesu. "
Još jedna prednost registara je njihov potencijal da spasu živote i ubrzaju potrebnu medicinsku njegu tijekom katastrofa, bilo prirodne bilo ljudske.
Bez obzira na njihovu upotrebu ili krajnji put do pomaganja osobama s invaliditetom, pomaganje je ono što su registri namijenjeni. Možda napokon pronalaze ulogu i podršku koju zaslužuju ovdje u Sjedinjenim Državama.
"Registar je alat za stjecanje uvida koji utječu na razvoj lijekova i uređaja, police i osiguranje", kaže Rooke iz T1D Exchange. “Već smo postigli te prednosti svojim prošlim registrom. Sada je to toliko jednostavnije, jer je mobilno, lako za upotrebu, na mreži i relevantno. Dijeleći svoj glas i iskustva kroz godišnju anketu, možete utjecati na promjene. "
