Dizajniranje i vođenje kliničkog ispitivanja zahtijeva vještine mnogih različitih vrsta stručnjaka. Svaki tim može biti različito postavljen na različitim mjestima. Tipični članovi tima i njihove odgovornosti uključuju:
Glavni istražitelj. Nadgleda sve aspekte kliničkog ispitivanja. Ova osoba:
- razvija koncept ispitivanja
- piše protokol
- dostavlja protokol na odobrenje Institucionalnog ocjenjivačkog odbora
- usmjerava zapošljavanje pacijenata
- upravlja postupkom informirane saglasnosti
- nadgleda prikupljanje, analizu, interpretaciju i prezentaciju podataka
Medicinska sestra. Upravlja prikupljanjem podataka tijekom kliničkog ispitivanja. Ova osoba:
- educira osoblje, pacijente i upućuje pružatelje zdravstvenih usluga o ispitivanju
- redovito komunicira s glavnim istražiteljem
- pomaže glavnom istražitelju u procesu informirane saglasnosti, praćenju studije, osiguranju kvalitete, revizijama i upravljanju i analizom podataka
Upravitelj podataka. Upravlja prikupljanjem podataka tijekom kliničkog ispitivanja. Ova osoba:
- unosi podatke
- surađuje s glavnim istražiteljem i istraživačkom medicinskom sestrom kako bi utvrdio koji će se podaci pratiti
- pruža podatke nadzornim agencijama
- priprema sažetke za privremenu i konačnu analizu podataka
Osobni liječnik ili medicinska sestra. Pomaže u zbrinjavanju pacijenata tijekom kliničkog ispitivanja. Ova osoba:
- liječi pacijente prema protokolu kliničkog ispitivanja
- procjenjuje i bilježi kako svaki pacijent reagira na liječenje i nuspojave koje mogu imati
- surađuje s glavnim istražiteljem i istraživačkom medicinskom sestrom kako bi izvijestio o trendovima kako pacijenti rade na liječenju
- upravlja brigom svakog pacijenta
Reproducirano uz dopuštenje Nacionalnog instituta za rak NIH-a. NIH ne odobrava niti preporučuje bilo koje proizvode, usluge ili informacije koje ovdje opisuje ili nudi Healthline. Stranica zadnji put pregledana 22. lipnja 2016.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
-surgery.jpg)
