Čini se da je ključ napretka u ovo doba podataka naučiti kako najbolje iskoristiti sve te informacije. Što ako stvarno razumijevanje vašeg spavanja može otkriti nove tajne oko kolebanja glukoze u krvi i potreba za inzulinom?
Tidepool i Evidation Health udružuju se u promatračkoj pilot-studiji koja se nada da će onima koji imaju T1D pomoći upravo u tome. Upravo pokrenuta studija, koja se naziva T1D Sleep Pilot, trenutno okuplja sudionike. Upotrijebit će podatke prikupljene preko noći od pacijenata iz dijabetesa, zajedno sa uređajima za praćenje spavanja i aktivnosti na pametnim telefonima i drugim senzorima, kako bi istražio veze između noćne hipoglikemije, ponašanja sljedećeg dana, načina spavanja i otkucaja srca.
Namjera je dovršiti bolji portret za pacijente tipa 1 onoga što se događa s dijabetesom preko noći, kako je to povezano s njihovim životom sljedeći dan te prikupiti trajna istraživanja o međusobnoj interakciji svakodnevnih navika u ponašanju, spavanja i dijabetesa.
"Osobe s dijabetesom mogu koristiti svoje pojedinačne podatke kako bi igrale ključnu ulogu u poboljšanju zdravlja", rekao je osnivač i izvršni direktor Tidepoola Howard Look u priopćenju za javnost. "Naša studija s dokazima daje ljudima s dijabetesom novi način da svoje podatke podijele s istraživačima i pridonose boljem razumijevanju opasne razine šećera u krvi koja se često može dogoditi češće tijekom spavanja."
Tidepool je neprofitna tvrtka s otvorenim kodom čija je misija učiniti podatke o dijabetesu dostupnijima i djelotvornijima za pacijente, njihove timove za njegu i istraživače. Tvrtka se identificira kao agnostik podataka, što znači da se ne ograničava na određene vrste tehnologije ili marke. Što ta filozofija i ovaj pilot za spavanje znače za one s tipom 1? Stvara potpuno novi način studiranja, tvrdi tvrtka.
To je smjela izjava.
Deborah Kilpatrick je izvršna direktorica Evidation Health i to podupire.
"Velika je tvrdnja", kaže ona. “I mislim da se tome suprotstavljamo na nekoliko načina. Zaista smo strastveni u uvođenju svakodnevnih podataka u jednadžbu kliničkog istraživanja, a jednako smo strastveni i u dovođenju ekosustava kliničkih istraživanja pravo na pacijenta. "
Prema Kilpatricku i Look-u, to je ono što ova studija želi učiniti. Korištenjem najnovijih povezanih uređaja - uključujući Dexcomov kontinuirani monitor glukoze, Emfit monitor spavanja i WHOOP alat za praćenje aktivnosti - istraživači će dobiti pristup podacima o događajima preko noći s niskim udjelom šećera koji nikada prije nisu bili dostupni.
Taj pristup predstavlja ravnopravniji i oportunistički način provođenja kliničkih istraživanja, dosežući dalje od tradicionalnih granica zidova od cigle i žbuke, i postavljajući geografska mjesta studija, kažu organizatori.
Klinička studija koja daje pacijentima kontrolu
"Kad nešto možemo virtualizirati, to i učinimo", rekao je Kilpatrick o misiji Evidation-a. „Ne tražimo od pacijenta da uđe u kliniku ako to ne može ili ako protokol to ne zahtijeva. To ne znači da nemaju interakciju s njegovateljima jer se i to može postići u virtualnoj medicini dijeljenjem podataka i praćenjem. "
U okviru pilot studije, pacijenti će zadržati kontrolu i vlasništvo nad svim prikupljenim podacima.
"Jedini način na koji to djeluje jest pružanje kontrole pacijentima", kaže Kilpatrick.
Evidation nastoji analizirati i obraditi podatke senzora i ponašanja velikih razmjera na klinički značajne načine. Tidepool, udružujući se s Evidationom, postaje najnoviji na popisu od više od 100 izvora podataka koji su trenutno povezani s Evidationovom platformom, uključujući Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic i Fitbit. Prema Evidationu, trenutno postoji više od 2 milijuna pojedinaca koji su povezani s tom platformom putem aplikacije tvrtke Achievement koja plaća ljude za obavljanje zdravstvenih poslova poput praćenja koraka, spavanja i obroka.
"Ovdje je definicija" smislenog "klinički značajna", kaže Kilpatrick. „Korisnici podataka prate i dijele i ono što mi prikupljamo mora biti značajno za njihovu skrb. Srž je zašto radimo klinička istraživanja. Za bolju brigu. U ovom slučaju koristimo izravne podatke u vlasništvu pacijenata i radimo s Tidepolom kako bismo ih pretvorili u smislenu i djelotvornu skrb za oba njegovatelja, pacijenta. "
Dokazi i Tidepool nadaju se da će se smanjenjem trenja i prepreka za sudjelovanje u kliničkoj studiji moći stvoriti raznolikiji skup sudionika. "Tako smanjujemo jaz između podataka kliničkih ispitivanja i stvarne učinkovitosti uređaja", kaže Kilpatrick.
Kako se upisati na studij
Pilot je potencijalno otvoren za sve koji imaju dijabetes tipa 1, iako je uspostavljen postupak pregleda za utvrđivanje prihvatljivosti. Oni koji žele sudjelovati, mogu ovdje posjetiti web mjesto za pretpregled. Web stranica povezuje se sa zdravstvenom aplikacijom Evidation’s Achievement i djeluje kao početna stranica pilota T1D Sleep. Jednom tamo unesete svoju e-adresu kako biste započeli postupak provjere prihvatljivosti, odgovarajući na niz pitanja o dobi, spolu, etničkoj pripadnosti, rasi, živite li trenutno u Sjedinjenim Državama i imate li pristup prijenosnom računalu ili iPhoneu. Nakon toga započinju pitanja o pacijentovoj vrsti 1 i trenutnoj tehnici i liječenju. Potencijalni korisnici odgovaraju na pitanja dok ne budu upozoreni da jesu ili ne ispunjavaju uvjete za pilot studiju.
Pa, što ga zapravo čini prihvatljivim?
Iako Evidation nije otkrio sve kriterije za uključivanje kad je kontaktiran, rekao je da one starije od 25 godina ili više koji žive u SAD-u; dijagnosticiran je dijabetes tipa 1; trenutno koriste sustave CGM, BGM i inzulinske pumpe koje podržava Tidepool; spremni su podijeliti podatke o povezanom uređaju za istraživanje; voljni su koristiti studiju za praćenje aktivnosti i monitor spavanja; i spremni su polagati testove budnosti putem mobilnog telefona u određenim vremenskim razdobljima tijekom studije, uključuju se na visoku razinu.
Nakon upisa, svi sudionici prolaze kroz postupak informirane saglasnosti za razmjenu podataka o studiju, dovršavanje studijskih aktivnosti i po potrebi će ih kontaktirati osoblje studija. Bilo koja osoba može se u bilo kojem trenutku "isključiti" jednostavnim odustajanjem od studije.
Trenutno je u tijeku upisna faza.
Uz prijavu dobrovoljaca, zapošljavanje je također usmjereno i na članove Tidepoola i na članove Achievementa koji ispunjavaju određene kriterije i imaju prihvatljive integracije uređaja: CGM, BGM, inzulinske pumpe.
Spavanje je važno, ljudi!
Adam Brown, viši urednik u diaTribeu i autor časopisa Svijetla mjesta i nagazne mine: Vodič za dijabetes koji bih volio da mi je netko predao, jedan je od mnogih koji su optimistični u pogledu ovog T1D Sleep Pilota.
"Volim ovakve mrežne studije na daljinu", kaže. “Osjećam da je nedostatak sna krajnja mina za dijabetes, jer utječe na svaki pojedini aspekt dijabetesa. Utječe na stvari na vrlo izravan način, a također i na neizravan način. To je prilično moćno. Ako spavate manje od sedam sati po noći, otporniji ste na inzulin. Barem za mene sljedeći dan bez prestanka imam veći šećer u krvi uz manje sna. Nedostatak sna utječe i na hormone gladi na jako dubok način, pa ste gladniji kad nemate dovoljno sna. I žudite za više šećera. Mislim, to su sve najgore moguće upute za nekoga s tipom 1. "
Brown je godinama gledao kako malo tko oko njega govori o ulozi sna u upravljanju i liječenju dijabetesa tipa 1. Mnogi su se iznenadili kad je u svoju knjigu uvrstio dobar noćni odmor kao jedan od "četiri stupa zdravlja dijabetesa".
"Ne čujete da se govori o snu", kaže. "Mislim da, na neki način, jer to nije toliko seksi, znaš? Nije poput nove tehnologije. To nije fensi novi inzulin. "
Smatra da bi implikacije ove studije mogle biti ogromne samo povećanjem svijesti o snu. "Samo je kvantificiranje koliko loše spavaju ljudi s dijabetesom tipa 1 ogromno."
Rezultati na koje možemo djelovati
Pa što će tvrtke raditi sa prikupljenim podacima?
Izazov i nada, kaže Kilpatrick, čine podatke nečim što je zapravo informativno. "Podatke želimo pretvoriti u informacije koje su korisne", rekla je.
Brown također vjeruje da je ono što ovoj studiji daje takvu važnost fokus na tome da stvari postanu djelotvorne.
“Ljudima je san tako teško razumjeti i kontrolirati. Kad mogu vidjeti što se događa, što bi se moglo promijeniti. Najveći način da se napravi razlika jest pružanje ljudima korisnih podataka ”, kaže.
Uz poboljšanje individualne njege i kvalitete života, Tidepol i Evidation nadaju se da će studija pružiti istraživačima pristup do neviđenih razina podataka o tome kako spavanje i dijabetes tipa 1 koreliraju i komuniciraju. U usporedbi s ostalim elementima životnog stila, prema Brownu je kliničko istraživanje veze između njih dvoje tanko.
"Mislim da je važno ljudima pružiti jednostavnu korelaciju kroz ovakve studije", kaže on. „Kao, kad spavate manje od sedam sati, šećer vam je sljedeći dan 20 posto veći. Ili, kada spavate manje od sedam sati, treba vam 30 posto više inzulina. Takve stvari su djelotvorne. Na kraju, cilj je ljudima pokazati vlastite podatke kako bi shvatili, vau, spavanje je stvarno važno i vjerojatno bih ih trebao dobiti više. "
.jpg)
