Generički lijekovi protiv lijekova s ​​robnom markom: Postoji li razlika?

Većina Amerikanaca nije zadovoljna cijenom cijena lijekova.

2016. godine SAD je potrošio 450 milijardi dolara na troškove lijekova na recept, a predviđa se da će se potrošnja povećati na 610 milijardi do 2021. godine.

Iako se 90 posto recepata u SAD-u odnosi na generičke lijekove, lijekovi s robnom markom čine 74 posto potrošnje na lijekove u SAD-u.

Generički lijekovi Amerikancima svake godine štede milijarde. Zapravo su generički lijekovi uštedjeli američkim potrošačima 253 milijarde USD u 2017. i preko 1 bilijun USD u posljednjem desetljeću.

U ovom ćete članku naučiti o glavnim razlikama između generičkih lijekova i lijekova s ​​robnom markom.

Brze činjenice: generički lijekovi i lijekovi s robnom markom

• Svi brendovi i generički lijekovi prolaze odobrenje FDA-e kako bi pokazali da su lijekovi sigurni i učinkoviti prije prodaje u SAD-u.
• Nisu svi lijekovi generičke verzije.
• Lijek robne marke je "inovator" ili pionir i dobiva zaštitu patenta i ekskluzivnosti tako da se generički lijekovi ne mogu odmah natjecati.
• Generički lijekovi moraju udovoljavati istim standardima kvalitete, snage i čistoće kao i brendovi, tako da imaju iste prednosti i učinke.
• Generički lijekovi moraju imati istu snagu, dozu, način primjene i aktivni sastojak (eve) kao i marka
• Marke i generički proizvodi ne izgledaju potpuno slično (boja, veličina, oblik, pakiranje), ali djeluju jednako.
• Generički lijekovi koštaju puno manje od marki.

Što su generički lijekovi?

Generički lijekovi kemijska su kopija izvorne marke s istim aktivnim sastojcima. Generički lijekovi također su dostupni po nižoj cijeni od lijekova s ​​robnom markom. Zapravo, generički lijekovi u prosjeku koštaju 85 posto manje od verzije marke.

FDA pruža zaštitu patentima i ekskluzivnosti proizvođačima brendova kako bi im omogućili da nekoliko godina profitiraju od svojih inovacija i istraživanja. Za to vrijeme niti jedan generički lijek ne može se natjecati s markom.

Nakon isteka patenta, generički lijekovi mogu na tržište ući kroz skraćeni postupak odobrenja FDA-e. Generički lijekovi moraju udovoljavati istim standardima kvalitete, sigurnosti i učinkovitosti kao i brendovi.

Najaktivniji farmaceutski sastojci (API) i generički lijekovi proizvode se izvan SAD-a u zemljama poput Kine, Indije i raznih drugih zemalja.

Jesu li generički lijekovi uvijek sigurni za uzimanje?

Da. Generički lijekovi moraju ispunjavati iste standarde kvalitete kako bi ih odobrila FDA kao i lijekovi s robnom markom.

Generički lijekovi moraju dokazati da su bioekvivalent verziji marke. Bioekvivalencija znači da generički lijek djeluje na isti način i pruža iste prednosti.

Zadatak je FDA-e nadzirati sigurnost droga. Svake godine pregledaju preko 3000 objekata proizvođača lijekova širom svijeta. FDA također nadgleda generičku sigurnost lijekova nakon odobrenja lijeka.

Ako FDA otkrije probleme sa sigurnošću ili kvalitetom, izdaje se opoziv zahvaćenih lijekova radi zaštite javnosti.

Na primjer, ako postoje izvješća o lijekovima koji uzrokuju nuspojave ili nuspojave, FDA istražuje i djeluje po potrebi.

Možda ste čuli za opoziv različitih lijekova za krvni tlak, kao i za lijekove za žgaravicu Zantac. Ti su lijekovi sadržavali nečistoće u tragu koje uzrokuju rak.

FDA je izdala podsjećanja na ove lijekove kako bi ih uklonila s tržišta. FDA je također povećala sigurnosne provjere kako bi spriječila probleme s kontaminacijom u budućnosti.

Kako prijaviti problem

Ako ikada naiđete na problem s lijekom, možete ga prijaviti FDA-ovom programu MedWatch. Također se možete pretplatiti da biste dobivali izvještaje o problemima.

Rizici mrežnih ljekarni koje prodaju krivotvorene lijekove

Veća zabrinutost zbog sigurnosti lijekova je kupnja lijekova u nesigurnim mrežnim ljekarnama. Mnoge mrežne ljekarne prodaju neodobrene robne marke i generičke lijekove izravno potrošačima bez liječničkog recepta.

Na primjer, FDA je poslala pismo upozorenja Globalnoj opskrbi lijekovima koja je upravljala tvrtkom Canadadrugs.com zbog prodaje mnogih pogrešno označenih i neodobrenih novih lijekova.

Neki primjeri lijekova koje prodaju potencijalno nesigurne mrežne ljekarne uključuju:

• kontracepcijske pilule
• antidepresivi
• finasterid (Proscar), za povećanu prostatu
• bupropion (Wellbutrin), za liječenje simptoma depresije ili sezonskog afektivnog poremećaja

Ako razmišljate o kupnji lijekova putem interneta, FDA ima savjete kako sigurno kupiti putem interneta. Također je važno obavijestiti svog liječnika i ljekarnika o svim svojim lijekovima kako biste izbjegli nuspojave.

Postoji li razlika između generičke i inačice lijeka s robnom markom?

Generički lijekovi prolaze testiranje kvalitete, snage, čistoće i potencije kako bi pokazali učinkovitost prije nego što ih odobri FDA. Moraju imati isti aktivni sastojak i pružati iste pogodnosti.

Međutim, postoji nekoliko razlika. Generički i brand lijekovi ne izgledaju isto. Generički lijekovi mogu imati malo drugačije neaktivne sastojke (punila, veziva, arome itd.). To ne utječe na način na koji lijek djeluje.

Mnogi ljudi imaju zabrinutosti zbog prelaska na generičke lijekove i više vole marke. Neki liječnici imaju problema i s određenim lijekovima. Da budemo jasni, ovo je preferencija. Te zabrinutosti mogu uključivati:

• pogoršanje simptoma ili stanja
• nuspojave
• nuspojave
• djelotvornost
• sigurnost
• kvalitetu

Ne postoje zakoni koji ograničavaju zamjenu bilo kojeg generičkog lijeka ili lijeka odobrenog od strane FDA. Na vama je i vašem liječniku da odlučite što je najbolje za vas.

Vi i vaš liječnik možete razgovarati je li robna marka ili generički lijek najbolja opcija za vas na temelju vaše udobnosti i proračuna. Ako prijeđete s robne marke na generičku, možda će vam trebati pažljivije praćenje kako biste bili sigurni da je lijek prikladan za vas.

Ako imate pitanja o određenom lijeku, pitajte svog ljekarnika.

Postoje li slučajevi kada je generički lijek bolji izbor?

Trošak je jedan od glavnih razloga zašto je generički bolji izbor. Generički lijekovi puno su jeftiniji od njihovih kolega.

Podaci ukazuju na to da upotreba jeftinih generičkih lijekova poboljšava zdravstvene ishode, a jedan od razloga je što je vjerojatnije da će ljudi koji uzimaju generičke lijekove uzimati propisane lijekove.

Pristupačnost lijekova jedna je od najvećih briga mnogih današnjih Amerikanaca. Nedavno istraživanje Zaklade obitelji Kaiser pokazalo je da je 79 posto ispitanih ljudi reklo da su cijene lijekova "nerazumne".

Ako nemate osiguranje, trošak može biti veliki razlog zbog kojeg bi generički lijek mogao biti bolja opcija.

Postoje li slučajevi kada je lijek s robnom markom bolji izbor?

U nekim slučajevima možda ćete trebati uzeti lijek s robnom markom ako nema dostupnih generičkih lijekova.

Možda ćete trebati ostati s imenom robne marke ako niste odgovorili na generički lijek, simptomi su se pogoršali ili ste imali alergijsku reakciju ili nuspojavu neaktivnog sastojka.

Liječnici ponekad radije ne mijenjaju lijekove koji imaju uski terapijski indeks (NTI) ili siguran raspon. To znači da postoji manji prozor između koristi i štetnih učinaka lijeka.

Liječnici redovito rade krvne pretrage kako bi bili sigurni da ste na sigurnom prozoru. Neki primjeri uključuju razrjeđivače krvi poput varfarina (Coumadin), lijekove za štitnjaču poput levotiroksina (Synthroid), lijekove za srce digoksin, lijekove za epilepsiju ili napadaje.

Opet, ovo je osobni izbor između vas i vašeg liječnika. Svakako razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućnostima.

Zašto lijekovi s robnom markom koštaju puno više od generičkih lijekova?

Lijekovi marke nova su otkrića razvijena istraživanjima i kliničkim ispitivanjima. Novi lijekovi prolaze godine testiranja na životinjama i ljudima kako bi dokazali da su sigurni i učinkoviti prije nego što budu spremni za upotrebu.

To zahtijeva puno novca, tako da tvrtke s robnom markom dobivaju patent i zaštitu od konkurencije već nekoliko godina. Proizvođač marke može postaviti bilo koju cijenu za taj lijek kako bi profitirao na njihovom novom otkriću.

Tek nakon isteka patenta i ulaska nekoliko generičkih tvrtki na tržište cijena se spušta, često na manje od 20 posto cijene marke putem konkurencije.

Kako mogu znati jesu li moji lijekovi generički ili s robnom markom?

Najbolji način da razumijete više o lijekovima koje vam je propisao liječnik je razgovor s ljekarnikom. Marke i generički proizvodi ne izgledaju slično jer marke imaju zaštitnu marku.

Boja, oblik ili druge osobine mogu se razlikovati, ali aktivni sastojak robnih marki i generički lijekovi su isti. Razliku možete prepoznati i po imenu. Generičko ime također je aktivni sastojak, poput sedativa diazepam za marku Valium.

Također možete provjeriti na web mjestu FDA da biste vidjeli ima li lijek generički lijek na lijekovima @ FDA unošenjem naziva lijeka.

"Narančastu knjigu" možete provjeriti pretraživanjem pod nazivom marke ili aktivnim sastojkom.

Tko odlučuje hoću li dobiti lijekove s robnom markom ili generičke lijekove kada ispunim recept?

Neki su lijekovi dostupni samo kao robna marka. Ali ako lijek ima generičku verziju, mnoge države imaju zakone koji od ljekarnika zahtijevaju da prijeđu na generički kada je dostupan.

Pravila o prelasku na generičke lijekove

• U većini država ljekarničko osoblje mora vas obavijestiti o prelasku na generički.
• Vaš liječnik može napisati "nemojte zamijeniti", "izdati kako je napisano" ili "medicinski je potrebno" kako bi se izbjeglo generičko prebacivanje.
• Možete odbiti generičku zamjenu.

Imajte na umu da, ako imate osiguranje, mogu se pokriti samo troškovi generičkog lijeka. Većina osiguravajućih društava ima formulare lijekova ili popis odobrenih lijekova.

Postoje li rizici za uporabu generičkih lijekova?

Generički lijekovi jednako su sigurni kao i marke. Moraju proći isto ispitivanje kako bi pokazali da rade prije nego što ih odobri FDA.

Marka i generički lijekovi imaju iste učinke. To uključuje sve nuspojave i nuspojave. Vaš ljekarnik može vam dati informacije o svemu što trebate znati da biste sigurno uzeli lijek.

U rijetkim slučajevima možete imati reakciju na neaktivni sastojak generičkog lijeka.

Neaktivni sastojci su punila, veziva, boje, arome i konzervansi. Ti sastojci ne utječu na način na koji lijek djeluje, ali ponekad možete imati reakciju na jedan od tih sastojaka.

Ako imate pitanja o generičkim lijekovima, možete pitati ljekarnika ili nazvati Centar za trovanje na 800-222-1222 ili posjetiti PoisonHelp.

Napomena: Ako ikada imate alergijsku reakciju na lijek, nazovite svog liječnika. Ako su simptomi ozbiljni, odmah nazovite 911.

Kako prepoznati pokriva li vaše osiguranje ili Medicare generički lijek ili lijek s robnom markom?

• Donji sloj preferira generičke lijekove i obično iznosi samo nekoliko dolara.
• Najviši stupanj imaju lijekovi specijalne marke koji obično zahtijevaju prethodno odobrenje ili odobrenje vašeg osiguravajućeg društva jer su skupi.
• Medicare, Medicaid ili privatno osiguranje obično zahtijevaju generičku zamjenu ako je dostupna.
• Ako želite marku kada je generički lijek dostupan, možda ćete morati platiti punu cijenu.

Donja linija

Marka i generički lijekovi moraju dokazati da su i sigurni i učinkoviti za odobrenje FDA-e. Ako odlučite uzimati lijek marke više od generičkog, vaše osiguranje može zahtijevati da platite punu cijenu.

Generički lijekovi su u većini slučajeva jeftinija opcija. U određenim medicinskim stanjima, vaš liječnik možda više voli držanje marke kako bi vaše razine bile stabilne.

Vaš ljekarnik može odgovoriti na sve vaše nedoumice u vezi s markom ili generičkim lijekovima. Da biste saznali više o generičkim lijekovima, ovdje možete posjetiti web mjesto FDA ili nazvati 1-888-INFO-FDA.