Kad je izvršni direktor Eli Lilly iz džepa svojih plavih traperica izvadio limenku duhana za žvakanje, učinilo mi se neobičnim - dijelom zato što nije izgledao poput duhana za žvakanje, a dijelom i zato što se mjesto događaja činilo ... neprikladnim.
Ovaj je izvršni direktor bio Matt Clemente - Lillyin glavni tehnološki direktor za odjel isporuke, uređaja i povezanih rješenja farmaceutskog giganta - i upravo je završio razgovor s desetak blogera o dijabetesu pozvanih da saznaju više o viziji tvrtke za budućnost isporuke inzulina. Ovo okupljanje održalo se 3-4. Svibnja u Lilly’s Cambridge Innovation Center, starom nešto više od dvije godine i smještenom izvan kampusa MIT-a.
Činilo se neobičnim vremenom i mjestom umočivanja duhana za žvakanje ... sve dok nisam shvatio da limenka koju Clemente drži u jednoj ruci (sa pametnim telefonom u drugoj) zapravo viri nekoliko centimetara prozirne cijevi s Luerovom bravom na kraju.
To uopće nije bila limenka za žvakanje duhana, bila je to Lillyina najtajnija nova inzulinska pumpa, predstavljena prvi put zajednici! Dovraga, ovo je prvi put otkriveno praktički svima izvan laboratorija za razvoj proizvoda visoke sigurnosti.
Sjetite se, Lilly je svoje planove za D-tech prvi put najavila u studenom 2017. Ova radikalna inzulinska pumpa novog oblika ključna je komponenta potpuno novog D-tech pristupa koji je tvrtka predvidjela za budućnost prodaje inzulina, nešto što tvrtka naziva „ Povezani ekosustav dijabetesa. "
Ovo okupljanje trebalo je pružiti unutarnji pogled na Lillyin cjevovod uređaja, ali prirodno su pristup i pristupačnost bili ključni problemi i svima u mislima, zajedno s pitanjima o "trošku inovacije".
Dobrodošli u ekosustav
Dakle, počevši s tehnologijom koja nije odlična: Koji je vrag povezani ekosustav dijabetesa?
Ne mislim da je činjenica da slova pišu CDE slučajnost, jer u određenom stupnju Lilly želi staviti certificiranog pedagoga za dijabetes u džep svake osobe s dijabetesom (OSI). Točnije, njihov ekosustav, zamisao Centra za inovacije, u konačnici će sadržavati ili zatvoreni sustav koji koristi pumpu ili pametnu olovku, integrirani CGM ili mjerače glukoze u krvi, pametni algoritam za doziranje / kontrolu i robusnu aplikaciju za pametne telefone poput Jedan prsten u Tolkienovom Gospodaru prstena - vodite cijelu emisiju.
OK, kažete, u tome nema ništa posebno inovativno. Moglo bi se očekivati nešto više od tijela u bliskoj orbiti do MIT-a.
Pa, postoji nekoliko načina da se o tome razmišlja. Tijekom dvodnevnog summita, razvojni tim u Inovacijskom centru više je puta naglasio da su im jednostavnost i neprimjetna integracija glavni ciljevi. Jedan od načina da se ovo pogleda je usporedba onoga što Lilly pokušava učiniti s ranim iskustvom kućnog računala. Računalne sustave ometale su razne tvrtke i bilo je puno upiranja prstom kad nešto nije uspjelo. Apple računala, s druge strane, iako ograničenija u svojim mogućnostima, kontrolirala je jedan izvor. Zarada je stala s Appleom, i proklet bio ako stvari ne bi išle bolje.
Danas većina povezanih pacijenata s dijabetesom ima inzulin jedne tvrtke, uređaj za isporuku druge, sustave za nadzor glukoze treće, a uz sve to vrlo vjerojatno i neovisnu aplikaciju koja pokušava sve pratiti. Ljudi s Lilly, koji s pravom kažu da inzulin znaju bolje od svih, misle da mogu i bolje. Oni predviđaju potpuno integrirano rješenje koje je jednostavno za pacijente, vrlo prilagodljivo i skalabilno, tako da će raditi za gotovo sve - a sve uz praktičnost jedinstvenog kupnja za narudžbu, dostavu, korisničku uslugu, a možda čak sadrži i jedan kombinirani sistemski sistem plaćanja. . "
Prikladno, istinito, ali istodobno je potencijalno zastrašujući primjer vertikalne integracije, gdje će Lilly posjedovati sve, od molekule do podataka o pacijentu i svega između. Ako uspije, Lilly će to zasigurno biti dobitak i mogao bi uvelike proširiti upotrebu njihova inzulina, što bi u normalnoj ekonomskoj teoriji bilo dobitak i za OSI, jer ekonomija razmjera obično smanjuje troškove. Ali to je reklo, ovo nije ono što smo do danas vidjeli. Umjesto toga, s sve većom uporabom inzulina u posljednjih nekoliko desetljeća, nismo vidjeli ništa osim spiralnih troškova. Govorit ću više o tome što su Lilly ljudi za trenutak rekli o pitanju troškova, ali prvo malo o grupi koja stoji iza Lilly ekosustava.
Unutar Lilly’s Cambridge Innovation Center
Velike tvrtke, općenito, nisu poznate po brzom razvoju proizvoda. A Lilly je velika tvrtka s 40 000 zaposlenih širom svijeta. Prije nekoliko godina vrhunski čelnici Lillyja prepoznali su da su inovacije novoosnovane tvrtke, i umjesto da neprestano kupuju perspektivne startupe, odlučili su stvoriti vlastiti startup.
Lilly je odlučila locirati svoj novi projekt kućnih ljubimaca na trgu Kendall u Cambridgeu u Massachusettsu, uglavnom, priznaju, kako bi olakšala zapošljavanje vrhunskih talenata. I nisu sami u postavljanju trgovina na najinovativnijim kvadratnim miljama na zemlji; doslovno preko puta Lilly nalazi se lučni suparnik Sanofi.
Lilly’s Innovation operacija smještena je na trećem i četvrtom katu moderne, ali inače neugledne poslovne zgrade u ulici Kendall 450, na vrhuncu kampusa MIT. Iznutra se Inovacijski centar doima poput startup-a iz Silicijske doline, s otvorenim cijevima u stropu i otvorenim tlocrtom bez ureda (čak i za izvršitelje na licu mjesta) koji olakšavaju komunikaciju i otvorenost. Otprilike 40 ljudi - od inženjera elektrotehnike, preko endos-a do patentnih odvjetnika - radi u Centru koji je dizajniran i opremljen za brzi razvoj i prototip i testiranje ideja za cjevovode farmaceutskog diva u spretnom i brzom ritmu. okoliš.
Veliki dio radnog centra centra usredsređuje se na uređaje u najširem mogućem smislu, od jednostavnih pakiranja tableta do visokotehnoloških automatskih injektora za čitavu paletu farmaceutskih proizvoda Lilly. Da bi se to postiglo, na trećem katu centra nalazi se vlastita strojarnica sa svim alatima koji se mogu zamisliti, od odvijača do laserskih rezača, odjelom za hidrauličku analizu, kompletnim odjelom za električnu proizvodnju koji u jednom danu može izraditi vlastitu ploču, 3D printeri , pa čak i šivaći stroj. I, naravno, postoji na desetke računala, prostranih. Prostor je, iako je otvoren, prilično malen. Lako je vidjeti kako se ideje mogu lako i brzo podijeliti.
Iznad, na četvrtom katu, Lilly je instalirala kompletan laboratorij za formulaciju lijekova kako bi pomogao proučiti kako različiti spremnici utječu na niz farmaceutskih proizvoda. Da li određena plastika čini da lijek dulje traje? Ili mu skratiti život? Ovaj je laboratorij također polazna točka za studije o tome kako lijekovi djeluju s ljudskim tijelom.
Sigurnost je velika. Vrata i dizala zahtijevaju posebne značke za pristup, a mnoštvo posjetitelja Lilly, kako izvršnih tako i PR-ovaca, trebalo je pratnju da bi dizala čak i mogla raditi. Nepotrebno je reći da nismo smjeli fotografirati u većem dijelu Centra ili ionako ne u zanimljivim dijelovima.
Pored tima Lilly, u centru postoji prostor za zaposlenike Lilly partnera, koje tvrtka naziva Vanjskim suradnicima, za privremenu trgovinu.
Centrom upravlja suosnivačica T1D Exchange Marie Schiller, koja sada nosi titulu potpredsjednice Povezane njege i voditeljice web mjesta Cambridge Innovation Center, koja je i sama 35-godišnja veteranka dijabetesa tipa 1.
Suradnja sa suradnicima
Unatoč svoj ovoj inovativnoj infrastrukturi u vlasništvu kuće i kojom upravlja, kada je u pitanju ekosustav Connected Diabetes, Cambridge Center funkcionira nešto više poput dirigenta orkestra nego skladatelja. Umjesto da ponovno izmisli kotač, Lilly umjesto toga ograničava svoju ulogu majstora prstenova i majstora molekula, udružujući se s drugima kako bi oživjeli svoj ekosustav, glavni među njima Dexcom i Deka.
Nikad čuo za Deka? Ne osjećajte se loše, većina ljudi se nije, ali mnogi su čuli za svog osnivača: Dean Kamen iz slave Segway. Ono što mnogi ljudi ne shvaćaju je da je on također izumitelj AutoSyringe AS6C iz 1980-ih, prve praktične inzulinske pumpe na svijetu, čiji je izum rezultirao uvođenjem Kamena u Kuću slavnih nacionalnih izumitelja tri desetljeća kasnije.
Također su u popisu suradnika (očito da tim Lilly nije u skladu s negativnom konotacijom riječi) Rimidi, koji stvaraju softver koji Ekosustavu omogućuje neometani izvoz podataka prikupljenih od pacijenata u elektroničke medicinske kartone svog liječnika; i tim na čijem je čelu dr. Ahmad Haidar sa Sveučilišta McGill, koji je stvorio algoritam koji će pokretati dijelove zatvorene petlje ekosustava. Haidar zadržava svoju akademsku poziciju i svoje neovisno istraživanje, ali 20% svog vremena sada je dodijeljeno projektu Lilly.
Nije iznenađujuće što u suradnji nedostaje netko sa strane platitelja, ali Lillyin plan za rješavanje pristupa temelji se na podacima. U svojim kliničkim tragovima ekosustava, od kojih je prvi tek završen, kažu da idu dalje od onoga što je potrebno za jednostavno odobrenje FDA-e. Jasno je da je krajnja igra „dokazati“ da ekosustav poboljšava ishode za pacijente, a time i štedi novac za zdravstvena osiguranja.
Kad smo već kod novca i pristupa ...
Dizajniranje za pristup
Mnogi se ljudi u našoj zajednici pitaju koliko novca koji izdvajaju za inzulin koji danas jedva mogu priuštiti ide u inovacije koje si sutra nikada neće moći priuštiti. Iako to nitko od nas nije otvoreno izrekao timu Lilly, pritisnuli smo ih zbog visoke cijene inzulina, a oni su odgovorili priznavanjem problema, ali i ne preuzimanjem vlasništva nad njim. Ono što su bili spremni preuzeti u vlasništvo je priznanje da trebaju učiniti sve što je u njihovoj moći kako bi tehnologija ostala jeftina za izgradnju, tako da ne postoji veliko ulaganje koje se mora isplatiti kada ekosustav koji oni ' ponovno projektiranje je spremno za tržište.
Dakle, iako ne mogu reći koja je završna igra iz dvorane Lilly, ljudi na terenu u Cambridgeu su iskreni i zabrinuti zbog problema s pristupom, a mnogi od njih su osobno povezani s našom zajednicom ili sami imaju dijabetes ili vole one s dijabetesom. Kažu da su troškovi i pristup dio "gotovo svake rasprave" na terenu i dio svake odluke koju donesu. Rečeno nam je da su troškovi uvijek dio planiranja, a također su dio tehničke kulture "složenosti" koja ima za cilj stvaranje proizvoda koji se lako grade, s ciljem što nižih troškova za maksimalan mogući pristup pacijenta .
To je tema koju sam puno čula tijekom dva dana koliko sam bila na licu mjesta. Tim Lilly želi doseći najširu moguću publiku za novi ekosustav. Rhett Alden, glavni digitalni arhitekt za dostavu i brigu o uređajima (nažalost, nitko od ovih ljudi s Lilly nema kratke naslove), rekao je da ne želi graditi nešto isključivo za "visoke vještine, visoku volju i bogatstvo" strpljiva gužva. Dapače, želi izgraditi ponešto za svakoga.
Pa čak i u ovom trenutku, to je više od pukog posluživanja usana. Lilly već testira svoj ekosustav na širokom spektru populacije pacijenata, uključujući, rekli su nam, među radnicima migrantima i starijima. Jasno je da bez obzira što se događa u ostatku Lilly, socijalne odrednice zdravlja u Cambridgeu su u velikoj svijesti.
Nova "hibridna" pumpa
Dobili smo vrhunac na novoj Lillynoj pumpi, koja je u potpunosti kontrolirana pametnim telefonom, tako da OSI koji nosi pumpu ne treba pristup uređaju kako bi je koristio - što omogućuje neobičan faktor oblika i male veličine. To je takozvana hibridna pumpa koja izgleda poput zakrpne pumpe, ali zapravo ima kratke cijevi koje koriste tradicionalne infuzijske setove, iako tim Inovacijskog centra priznaje da je infuzijski set "Ahilovo iscjeljenje" pumpanja, a oni istražuju načine za poboljšanje ove slabe karike).
Mjesta za infuziju ove nove pumpe mogu biti u osnovi bilo gdje na tijelu, a možete odlučiti da malo tijelo pumpe gurnete u džep, utaknete ga u grudnjak ili jednostavno zalijepite na kožu pomoću nekakvih ljepljivih uložaka koji Lilly se namjerava razvijati u tu svrhu.
Poput Skoala koji podsjeća, s limenom i poklopcem, nova pumpa ima dva dijela: donji dio za jednokratnu upotrebu sadrži spremnik inzulina sličan mjehuru, a trajni gornji dio sadrži svu elektroniku i punjivu bateriju. S elektronikom i algoritmom koji žive u tri odvojena mini računala u izdržljivom dijelu pumpe, inženjeri kažu da će hibridna verzija pumpe sa zatvorenim krugom funkcionirati u redu ako svoj pametni telefon ostavite iza sebe ili pustite telefon i slomite ga. Pumpa također ima jedan gumb koji je namijenjen kao rezervni bolus gumb koji bi korisnici mogli koristiti za uzimanje dodatnog inzulina u nedostatku njihovih telefona.
U svojoj prvoj generaciji korisnik mora napuniti spremnik inzulina - u bilo kojoj količini između 1 i 3 ml ili 100 jedinica do 300 jedinica današnjeg standarda U-100 inzulina - a rečeno nam je da je tim s Cambridgea puno potrošio vremena rada na korisničkom sučelju koje ga čini brzim i jednostavnim za popunjavanje. Ipak, unaprijed napunjeni "ulošci" za inzulin pravi su cilj Lilly i nadaju se da će ih pripremiti za drugu generaciju pumpe. Iako oni vjerojatno žele one patrone napunjene njihovim proizvodom, rečeno nam je da tim surađuje i s inzulinom drugih proizvođača.
Prerano je u procesu razvoja da bismo znali kako će se sve to odvijati, ali bilo je nagovještaja da bi na kraju zalihe mogle na kraju biti pokrivene kao ljekarnička korist, a ne kao DME. To je navodno sve dio cilja za jednostavniji sustav za pacijenta koji je također vrlo, vrlo dobar za Lilly.
Pumpa je dizajnirana jednim hormonom, iako ne bi bilo potrebno puno mašte da biste dodali drugi mjehur. Odbacivani su nagovještaji da bi "budući inzulini" mogli učiniti potrebu za dvostrukim hormonskim sustavom nepotrebnom.
Prototipovi pumpi rade na telefonima bez značajki, ali u konačnici bi trebali biti dostupni ili za IOS ili za Android, iako je nemoguće reći kako će izgledati konfiguracija pri lansiranju. To će vjerojatno diktirati regulatorno okruženje, a ne ono što je tehnički moguće.
Naravno, nisam smio fotografirati prototip pumpe, ali uspio sam je držati u rukama. Zapravo, bio sam prvi iz naše grupe koji ga je dodirnuo, uglavnom zato što mi se sluh pogoršava s godinama i zlostavljanjem avionskih motora u mladosti, pa sam sjedio u prvom redu i mogu se prilično brzo kretati za stari momak kad je motiviran za to. Moj glavni dojam bio je lagan. I dok je izgledalo da bi trebao biti u stanju namotati dodatne cijevi poput trake, to ne čini. Dakle, čak i s kratkim cijevima, ono što učiniti s viškom bit će problem onima koji odluče nositi pumpu na tijelu.
Kada će ova nova pumpa ugledati svjetlost receptura? Dvije do tri godine najbolje je pretpostaviti u ovom trenutku. Ekipa Lilly trenutno sustavom žonglira s puno lopti i sve su u zraku.
Bilo je malo detalja o pametnoj inzulinskoj olovci koju Lilly razvija, a koja će navodno hvatati podatke o doziranju iz postojećih olovaka za jednokratnu upotrebu putem Bluetootha ili slično. Zapravo, dio ovog sastanka bio je brainstorming u kojem je Lilly podijelila nas zagovornike u grupe i odabrala mozak o osobinama olovke koje najviše volimo.
U međuvremenu, umjetnik na licu mjesta koji je izrađivao doodle poster za aktivnost sastanka bio je lijep dodir.
Za poneti
Napustio sam Summit s pomiješanim emocijama. Kao i uvijek prilikom posjeta Zlom Carstvu, otkrio sam da su pojedini Olujni vojnici divni ljudi. Lako je u cjelini mrziti Big Pharma, ali zaista je teško ne voljeti pojedince koji čine ove organizacije.
Što se tiče pumpe, pa, Bog zna da nam treba više izbora pumpi, s obzirom na nedavno smanjenje tržišta s povlačenjem Animasa iz svemira. Ali previše mojih jaja u jednoj košarici čini me nervoznim. Dakle, s jedne strane, vizija pumpe koja koristi napunjene spremnike inzulina i sve što prikladno pokreće i servisira jedan dobavljač može pojednostaviti život osobama s invaliditetom (i nadamo se da će rezultirati manjim iznosom plaćanja).
Ali također se čini da je ovo vrlo učinkovit način za Lilly da dominira tržištem, a monopoli imaju način stvaranja negativnih rezultata. Iako ni sekunde ne sumnjam u iskrenost čarobnjaka s Kendallovog trga, ne mogu reći isto za farmaceutski div u cjelini. Možemo se samo nadati da njihove inovacije donose stvarne (ujedno i financijske) koristi pacijentima u rovovima.
Napomena: DiabetesMine pozvan je da prisustvuje Summitu, a Lilly je pokrila sve putne troškove, uključujući zrakoplovne pristojbe, hotel i hranu. Organizacija domaćin nije utjecala na naše izvještavanje.
