Nakon nekoliko tjedana korištenja nove značajke Control-IQ tvrtke Tandem Diabetes Care koja pomaže automatizirati doziranje inzulina, jako sam impresioniran. Upravo odobren krajem godine 2019. i pokrenut sredinom siječnja 2020. godine, ovaj je sustav od mene zaradio nekoliko visokih ocjena, zajedno s nekim prijedlozima za poboljšanje.
Analogija pop kulture koja najbolje opisuje moje dosadašnje iskustvo je da je Control-IQ poput Baby Yode - jer je sladak i fotogeničan te je virusno postao internetski. Svakako, ima neke mistične vještine, ali lako se umara i još ne može u potpunosti iskoristiti The Force kako bih cijelo vrijeme održavao optimalnu razinu glukoze.
Jednostavno, neki dani s Control-IQ-om bili su za mene čarobni, dok su me drugi ostavili želeći baci uređaj na pod. Ali nema rasprave sa izvanrednim rezultatima Time-in-Range (TIR) koje sam postigao tijekom prva dva tjedna s Control-IQ: između 70 do 180 mg / dL u impresivnih 86 posto vremena, u odnosu na otprilike 66 posto koje sam vidio prije.
Što je Control-IQ?
Control-IQ jedna je od nove vrste "zatvorene petlje" ili automatiziranog unosa inzulina (AID) koji dolaze na tržište i povezuju pumpu, CGM i kontrolni algoritam kako bi stvorili sustav koji može bolje oponašati ono što zdrava gušterača radi praćenje razine glukoze i davanje inzulina po potrebi.
FDA-ino odobrenje CIQ-a u prosincu 2019. bila je velika vijest za zajednicu dijabetesa. To je danas najnaprednija tehnologija za dijabetes koja je do danas komercijalno dostupna, a čiji je cilj smanjenje broja niskih i visokih šećera u krvi koje netko doživi.
Točnije, CIQ kombinira Tandemov zaslon osjetljiv na dodir t: tanka X2 inzulinska pumpa s Dexcom G6 CGM (kontinuirani monitor glukoze) putem algoritma koji automatski prilagođava doze inzulina kako bi se šećer u krvi zadržao u većem rasponu. Njegov postavljeni raspon je 70–180 mg / dL, ali naporno radi kako biste bili što bliži 112, koristeći razne metode.
Da budemo jasni, to nije srebrni metak, ali usredotočen je na to da vam pomogne da postignete bolje i "manje razmišljate" o tradicionalnim usponima i padovima koje dijabetes predstavlja svaki dan.
Korisnici i dalje moraju uzimati bolusne doze inzulina za obroke, jer sustav to automatski ne radi. Ali funkcija automatske korekcije može brže smanjiti povišeni šećer u krvi ako se bolus obroka propusti ili se netočno izračuna. To je ogromna prednost za većinu nas, čije vještine brojanja ugljikohidrata nisu savršene, zbog čega doze inzulina tijekom obroka pogađaju ili propuštaju.
Što se tiče dizajna, čini se da je Tandemov živopisni uređaj osjetljiv na dodir "Apple-esque" tijekom godina postao još ljepši. Možete vidjeti da sam svoju ukrasila ukrasnom kožom nadahnutom Mariom. Na izbor je desetke presvlaka t: tanke pumpe.
Rasponi ciljane glukoze
Control-IQ programiran je s različitim postavkama ciljnog raspona koje se dijelom razlikuju po dobu dana:
- Redovni ciljni opseg od 112-160 mg / dL, gdje održava vaše unaprijed programirane bazalne vrijednosti pumpe.
- Ako CGM predviđa da ćete porasti iznad 160 mg / dL u sljedećih pola sata, povećat će vam bazalnu stopu.
- Ako se predviđa da će vam glukoza prijeći 180 mg / dL u sljedećih pola sata, automatski će isporučiti bolus za korekciju - ali samo 60 posto onoga što vaše postavke pumpe nalažu, s ciljem od 110 mg / dL.
- Opcijski način rada "Spavanje" omogućuje agresivniji raspon od 110–120 mg / dL. Ova neobavezna postavka ne dopušta nikakve boluse automatske korekcije dok je aktivirana, a možete postaviti određena vremena preko noći ili ih jednostavno ostaviti uključenima za uži opseg.
- Opcijski način vježbanja omogućuje cilj od 140–160 mg / dL.
Uskoro dolazi nova mobilna aplikacija
Ulazeći u pokretanje Control-IQ, Tandem je planirao predstaviti novu mobilnu aplikaciju za ovaj sustav koja će biti kompatibilna s iPhone i Android pametnim telefonima. No, beta testiranju treba više od očekivanog, a mobilna aplikacija nije bila spremna na vrijeme za lansiranje CIQ-a početkom 2020. godine.
Izvorno je Tandem planirao postupno uvođenje različitih značajki aplikacija: prvo samo automatskim prijenosom podataka na platformu t: connect Tandema; zatim slijedi značajka druge generacije s prikazom podataka s pumpe i CGM-a na zaslonu aplikacije; i na kraju kontrola t: slim X2 i same buduće platforme pumpe izravno iz telefonske aplikacije. Tako da, na kraju ćete moći programirati doze bolusa izravno sa svog pametnog telefona.
Kada je t: connect mobile pokrenut 7. srpnja 2020., Tandem je spojio prve dvije značajke s novom aplikacijom: automatski prijenos kao i prikaz podataka. U aplikaciji možete vidjeti podatke o pumpi i CGM-u u posljednja 24 sata, uključujući doze inzulina i bazalne doze inzulita CGM-a generirane od strane Dexcoma. Za sada aplikacija ne dopušta naručivanje opskrbe niti daljinsko ažuriranje novih značajki, ali Tandem kaže da je to sve u pripremi za buduće iteracije, zajedno s dugo očekivanom telefonskom kontrolom.
Početak i trening
Tandem to postupno uvodi za nove i postojeće korisnike koji su se prijavili. Imali smo privilegiju dobiti rani pristup u svrhu pregleda proizvoda, a kao postojeći korisnik Tandemove pumpe t: slim smatrao sam postupak nadogradnje prilično jednostavnim.
Kad sam dobio e-poruku s potvrdom, prijavio sam se na portal t: connect na mreži. To je pokrenulo postupak u pet koraka koji potvrđuje moju upotrebu Dexcoma G6 i primitak recepta mog liječnika. Uz sve potvrđeno, bio sam spreman započeti trening - interaktivni program iz dva dijela koji je trajao 40 minuta za prvi dio i 20 za drugi. Pruža povremene kvizove i upute slično poput internetske škole prometa ili treninga zaposlenika koje danas mnogi od nas rade na mreži.
Nakon završetka tih modula, dobio sam autorizacijski kod koji mi je omogućio da nastavim sa stvarnim ažuriranjem mog t: slim X2 - prelazeći od prethodnog Tandemovog sustava Basal-IQ koji sam koristio do nove značajke Control-IQ.
Sustav me ponukao da ubacim novi uložak inzulina i započnem novu sesiju CGM senzora, ali nisam izgubio postojeći G6 senzor koji sam još uvijek nosio. Nakon kratkog razdoblja zagrijavanja (ne puna dva sata koja su obično potrebna za novi G6 senzor), počeo je generirati CGM podatke.
Važno: Jednom kada ažurirate s Basal-IQ na Control-IQ, ne možete se vratiti na raniju verziju. Dakle, za sve one koji još uvijek nisu sigurni u ažuriranje, dobro razmislite prije nego što prebacite.
Moji rezultati s Control-IQ
Kao što je napomenuto, sustav mi je pomogao da postignem neke impresivne rezultate koje nisam uspio postići prije početka korištenja ove nove tehnologije. Također nudi nove lekcije o tome koliko ukupno inzulina koristim tijekom dana i pomaže mi odrediti kako odabir hrane i pića utječe na razinu glukoze.
Nisam stručnjak sa statističkim podacima, ali svejedno je fascinantno vidjeti u prva dva tjedna s Control-IQ da je sustav prilagodio moje bazalne stope 1.794 puta, s 98 posto onih koji se automatski povećavaju ili smanjuju i samo 24 posto biti suspenzija inzulina. Od moje ukupno isporučene 102 bolus doze (prosječno šest dnevno), 23 posto su korekcije, a 11 posto "produžene" doze kako bi se pokrili složeni obroci. Kalkulator bolusa koristio sam 47 posto doziranja tijekom obroka, a ostatak sam isporučivao automatski putem Control-IQ.
- Najniže vrijednosti su 1-2 posto mojih čitanja, otprilike isto kao i prije.
- Vrhovi su dramatično smanjeni, sa 33 posto vremena prije na sadašnjih 13 posto.
- Spavanje je poboljšano jer se najniži nivoi predviđaju prije vremena i ublažuju (ako nisu u potpunosti spriječeni), dok se sustav automatski ispravlja kako bi se izbjegli visoki BG preko noći.
Ponekad dobijem povratne skokove koje sustav jednostavno ne može podnijeti. Na primjer, kad sam prvi put isprobao način vježbanja dok sam lopatao snijeg u Michiganu, ali u smjesu dodao i kifla od borovnice. Išao sam visoko zahvaljujući toj kifli i jačanju adrenalina u vježbi, ali na kraju sam ispao iz odgođenog efekta lopatanja snijega. A moji su ugljikohidrati na kraju postali previše izviđačkih kolačića ... Grrr. Ne čudi me što sam završio u 300-ima s CIQ-om koji je hitao uzbrdo da bih ga sustigao. Nijedan se dijabetičar još ne može nositi s tim majmunskim ključevima ubačenim u smjesu.
Ono što mi se najviše sviđa
Motivirajući me da pomnije pratim vlastite podatke, Control-IQ mi predaje lekcije o rutinama vježbanja i obrascima spavanja.I što je najvažnije, pomaže mi da se vratim od pretjeranog liječenja kad mi razina glukoze padne - jer u normalnim okolnostima bazalne prilagodbe i automatsko isključivanje smanjuju isporuku inzulina i pomažu mi da se brže oporavim bez punjenja lica.
Neke značajke koje smatram posebno korisnima su:
Zadržavanje produženih bolusa. S prethodnim sustavom, produženi bolus otkazan je ako ste se smanjili tijekom tog zakazanog bolusa. Sada vam Control-IQ omogućuje nastavak isporuke ostatka programiranog proširenog bolusa ako želite.
Kašnjenje ponovnog pokretanja inzulina. Ovaj sustav također ne započinje s isporukom inzulina odmah nakon što podaci CGM signaliziraju da je razina glukoze počela rasti nakon niskog stupnja. Umjesto toga, treba vam trenutak da procijenite tri od vaša posljednja četiri očitanja (dakle 15 minuta podataka) kako biste bili sigurni da se zapravo dižete prije nego što bazalna isporuka ponovno krene u akciju.
Načini vježbanja i spavanja. Ova su dva dodatna načina aktivnosti zanimljiva i naučio sam da ih možete koristiti i na druge načine, a ne na način koji je proizvođač namjeravao. Na primjer, koristim način vježbanja preko noći kako bih pucao na veći ciljni raspon od 140-160 kako bih izbjegao najniže vrijednosti. Uz to, sustav će i dalje primjenjivati dozu automatske korekcije ako je potrebno preko noći. I obrnuto: Koristim način mirovanja u ona doba dana kada sam prilično stabilan i radije ne bih davao auto-boluse.
Što bi se moglo poboljšati
Boje i ikone. Jedna od mojih najvećih zamjerki za Control-IQ do sada je uporaba vrlo sitnih ikona, koje je teško vidjeti na zaslonu osjetljivom na dodir.
- ikona dijamanta u gornjem lijevom kutu zaslona, što znači da je sustav uključen i u upotrebi
- slovo "B" u polju u gornjem desnom kutu, signalizirajući trenutnu bazalnu aktivnost
Obje ikone blago mijenjaju boje ovisno o tome što sustav radi - narančastu ako je bazalna smanjena, različite nijanse plave i ikonu kapi inzulina ako se povećava inzulin ili se daje bolus.
Djelomično sam slijep za boje pa imam problema s razlikovanjem različitih nijansi ovih ikona. Volio bih vidjeti ove ikone veće i intuitivnije dizajnirane da odražavaju određeni status - poput možda simbola plus ili minus pored B, koji odražava višu / nižu bazalnu stopu.
Bolji detalji o prilagođenim bazalnim stopama. Isto tako, da biste otkrili povećava li sustav bazalnu brzinu ili je smanjuje, morate dodirnuti onu malu B bazalnu ikonu na gornjem zaslonu da biste došli do izbornika "Current Status" koji prikazuje trenutnu bazalnu dozu koja se isporučuje. Ali ne govori vam koliko se ta bazalna doza razlikuje od vaše unaprijed programirane bazalne doze za taj trenutak. Bilo bi mnogo jednostavnije da se programirana bazalna stopa prikazuje točno iznad ili ispod prilagođene brzine, tako da biste mogli razumjeti kako se prilagođava vašim potrebama.
Spore reakcije zahtijevaju strpljenje! Najveća lekcija za mene je da Control-IQ ne reagira brzo na velike promjene. To, zajedno sa sporijim djelovanjem inzulina Novolog u pumpi u usporedbi s inhalacijskim inzulinom Afrezza koji sam ranije koristio, znači da se moram podsjetiti na strpljenje i dopustiti Control-IQ-u da radi prije pretjeranog reagiranja i ručnog isporučujući više inzulina.
Dexcom je najslabija karika. Ovo boli za pisanje, jer sam već dugo fan Dexcomovog CGM-a zbog bilo čega drugog na tržištu. Ali nažalost, G6 mi se nije pokazao dobro. Dobivam puno slučajeva kada se signal prekine, što ga čini nepouzdanim.
Također, koristio sam G6 u skladu sa smjernicama za proizvode, ali rijetko mi je jedan od ovih 10-dnevnih senzora zapravo trajao toliko dugo. Od sredine listopada samo su tri moja senzora trajala punih 10 dana. U prosjeku dobijem 6 do 7 dana po senzoru prije nego što neispravan i zaustavi sesiju senzora. To znači da moram više puta pozvati svaki od tih ranih kvara Tandem / Dexcom radi zamjene senzora.
Ako se drugi susreću s tim problemima s G6 senzorima, to bi moglo biti glavno destimulativno sredstvo za pacijente da se okrenu Tandemovom sustavu Control-IQ.
Odgovori na ključna pitanja o Control-IQ
Evo odgovora na nekoliko ključnih pitanja o ovoj novoj tehnologiji koja smo čuli u mreži Diabetes Online Community (DOC):
Što ako već imate "čvrstu" kontrolu dijabetesa?
Istina je da kao prva generacija automatiziranog sustava Control-IQ ima neke ograničene fiksne postavke, uključujući cilj 112 - dok ako želite jaču kontrolu, možda biste željeli taj broj prilagoditi prema dolje. Osobno sam u redu s vožnjom između 100 i 150 većinu vremena, a ako želim trčati čvršće, dovoljno je jednostavno privremeno prilagoditi bazalnu postavku i postavke korekcije kako bih me agresivnije gurnuo niže.
Ima li Control-IQ određeno trajanje inzulina od 5 sati?
Da, ima. Control-IQ vam ne dopušta da ovo promijenite. To je fiksna postavka od pet sati koliko će dugo inzulin ostati aktivan u izračunima pumpe "Insulin on Board" (IOB). Dulje je aktivno razdoblje nego što su mnogi navikli, ali Tandem kaže da su to odabrali kako bi se algoritam mogao nositi s istodobnim izračunima za potencijalno više doza inzulina. Nisam doživio negativne utjecaje ovoga.
Kako se Control-IQ uspoređuje s Medtronicovim Minimed 670G?
Naš vlastiti Wil Dubois, dugogodišnji tip 1 i bivši klinički pedagog, koristio je Medtronicov 670G Hybrid Closed Loop (jedini dostupni komercijalni AID sustav) i trenutno je na Control-IQ. Dijeli ovu perspektivu:
“Oba su sustava dobro izvršila globalnu kontrolu šećera u krvi i održavala pumpu u razumnom rasponu većinu vremena, (ali) ... Control-IQ je robusniji od proizvoda tvrtke Medtronic. Nikad nisam imao da Tandem pumpa ispadne iz automatskog načina rada, osim kad se novi senzor namotavao ”, kaže.
“Sve u svemu, otkrio sam da je Control-IQ znatno manji teret u smislu životnih smetnji ... Osim toga, ne samo da mi je ukupni šećer bio u boljem rasponu, većinu sam se jutra probudio s izvrsnim BG oko 100 mg / dl , niže od tipičnih 140-ih koje sam vidio na 670G. "
Hoću li ga kupiti?
Da, mislim da jesam. Unatoč zabrinutosti zbog performansi G6, obožavam tehnologiju i kako mi je pomogla da poboljšam svoj Time-in-Range, privilegiran sam što mi je Tandem isporučio pumpu i potrebne zalihe tijekom ovog probnog razdoblja za pregled proizvoda, a sada je na da kupim ono što trebam za nastavak na Control-IQ.
Maloprodajni (gotovinski) trošak Tandem t: slim X2 pumpe s Control-IQ iznosi 4000 USD, ali Tandem kaže da zdravstveno osiguranje obično pokriva 80 posto tog troška. TBD je kako izgleda moje osiguravajuće pokriće za ovo i da li to utječe na moju odluku o kupnji ovdje, na ovoj skupoj trajnoj medicinskoj opremi (DME).
Također je umirujuće znati da Tandem nudi stopostotno besplatno ažuriranje softvera za korisnike t: tanke X2 pumpe u jamstvu u SAD-u! Dakle, svatko tko već posjeduje ili kupi t: slim X2 pumpu u SAD-u prije 31. prosinca 2020. imat će pristup putem Tandem Device Updater-a koji se može koristiti jednostavnim priključivanjem mikro-USB kabela u računalo.
Zapamtite, sve potrepštine Dexcom G6 CGM i dalje morate kupiti zasebno. Iako se pokriće osiguranja može razlikovati, maloprodajna cijena bila bi 237 USD za jedan G6 odašiljač koji traje tri mjeseca i 349 USD za kutiju s tri desetodnevna senzora. Tandem t: slim X2 djeluje kao "prijamnik" koji se spaja na G6, tako da ne morate kupiti zasebni CGM prijamnik. Ako ne prođete kroz osiguranje, možete provjeriti jeftine CGM zalihe tvrtke Costco za narudžbu po gotovinskoj cijeni za one koji ispunjavaju uvjete.
Zaključak, za mene
Ova tehnologija je prilično sjajna. Svakako, nije savršeno jer niti jedan tehničar za dijabetes ne može to obećati. No, gledanje poboljšanog Time-in-Rangea bilo je dovoljno da postanem fan, unatoč njegovim manama. A ako su se zbog poboljšanja kvalitete života osjećali više u skladu sa "Silama dijabetesa", onda je to za mene pobjeda. Uzbuđen sam što nastavljam koristiti Control-IQ i vidim kako on raste s novim značajkama kako idemo naprijed.
Mike Hoskins je glavni urednik DiabetesMinea. Dijabetes dijabetesa tipa 1 dijagnosticiran mu je u petoj godini 1984. godine, a majci je također dijagnosticiran T1D u istoj mladoj dobi. Pisao je za razne dnevne, tjedne i specijalne publikacije prije nego što se pridružio DiabetesMineu. Mike živi u jugoistočnom Michiganu sa suprugom Suzi i njihovim crnim laboratorijem Rileyjem.
.jpg)
