Pokušavate li izračunati doze inzulina za injekcije, bez pomoći digitalnog "čarobnjaka" za automatsko izračunavanje? Za to postoji aplikacija! (naravno).
Aplikacije za takozvanu "titraciju inzulina" postoje otprilike od 2010. godine, kada su se na tržište pojavili prvi kalkulatori osnovnih doza poput RapidCalc. Slijedilo je prvo odobrenje FDA-e za „pomoćno sredstvo za liječenje na recept“ s WellDoc-ovom aplikacijom BlueStar u 2013. godini, a slijedile su je nedavno aplikacije iz velikih farmaceutskih i malih startupa. Neki su specifični za bazalni (dugotrajni) inzulin ili čak za određene marke inzulina.
Samo prošli tjedan, malo poznati pokretanje Hygieia, Inc. iz Detroita, ugrabilo je odobrenje FDA-e za novu ponudu: prva mobilna aplikacija za titraciju odobrena za sve režime inzulina tipa 2, uključujući dugotrajno (bazalno) i vrijeme obroka (bolus) ) inzulin. To je ujedno i prva aplikacija za titraciju inzulina koja se može povezati s bilo kojim mjeračem glukoze (ili u teoriji, sustavom kontinuiranog nadzora glukoze) koji dijeli podatke s oblakom.
Iako je na ovoj novoj aplikaciji bilo puno naslova, niti jedna od publikacija koje smo vidjeli zapravo nije objasnila o čemu se radi u Hygieia ili kako tehnologija zapravo funkcionira. Tu ulazimo.
U onome što nazivaju svojom "d-Nav službom za usmjeravanje inzulina", pojedinačni podaci korisnika glukoze u krvi prenose se na uslugu zasnovanu na oblaku koja koristi algoritam, zajedno s podacima njihove klinike i zdravstvenog radnika, kako bi im poslala preporuke za doziranje inzulina putem aplikacija (dostupna za iOS i Android telefone).
Kažu nam da o tome razmišljamo kao o navigacijskom sustavu za vaš automobil.
„Poput GPS-a, uređaju kažete kamo želite ići, on stvara glavni plan, a zatim ga prilagođava vašoj trenutnoj razini šećera u krvi. Prednost GPS-a nije znati gdje se nalazite, već znati što dalje činiti. Ne vidimo vrijednost u očitanjima glukoze same po sebi, već u onome što radite s brojevima ”, kaže suosnivač Hygieia dr. Eran Bashan.
Novi rezultati studije objavljeni u Lancet medicinski časopis krajem prošlog tjedna pokazuje značajan pad A1C u skupini koja koristi sustav d-Nav, u odnosu na one koji se oslanjaju samo na podršku svog liječnika. I za kraj, d-Nav podržava osiguravatelj u Michiganu na način koji je jedinstven u opsegu aplikacija za titraciju inzulina.
Pa što je točno d-Nav?
Možda se sjećate iz našeg prethodnog izvještaja da je prva iteracija d-Nav bila uređaj koji je zapravo napravljen po uzoru na Blackberry. Izgleda poput križanja između inzulinske pumpe i male Etch-a-Sketch.
Zapravo je služio kao glukometar koji je koristio vlastite test trake za provjeru šećera u krvi, ali je treptao rezultat BG samo tri sekunde prije nego što će broj nestati. Zatim će, koristeći unaprijed programirane postavke liječnika i uzimajući u obzir IOB (inzulin na brodu), uređaj izračunati dozu korekcije ili bolus hrane (ako je potrebno).
To uglavnom ostaje faktor oblika. Osim sada, Hygieia je dodala funkcionalnost mobilne aplikacije izravno na pametni telefon, a dodatni nezgrapni uređaj nije obavezan. Možete odabrati upotrebu d-Nav uređaja za uzimanje prstiju ili se BG rezultati jednostavno mogu dijeliti bežično s bilo kojeg mjerača prstiju povezanih u oblak.
Na primjer, nekome na dva snimka dnevno aplikacija d-Nav prikazuje bilo koji bolus za korekciju koji bi mogao biti potreban na osnovu doba dana i njegovog unaprijed programiranog znanja o tome kada je poduzeta zadnja injekcija inzulina. IOB se izračunava na temelju korisnikova postavljenog režima inzulina. Ljudi na injekcijama bazalnog bolusa više puta dnevno mogu uključiti broj ugljikohidrata, a aplikacija izračunava preporučenu ukupnu dozu inzulina.
Korisnik naravno može odlučiti slijediti ili zanemariti preporuku - baš kao i svaki vozač koji se može osloniti na GPS navigaciju za volanom ili odlučiti ići drugom rutom.
Usluga je usmjerena na rastuću populaciju osoba s invaliditetom tipa 2 (ljudi s dijabetesom) koji koriste inzulin, iako je naravno jednako korisna za svaki tip 1 koji ne koristi inzulinsku pumpu.
Da budemo jasni, ovo nije nešto što možete jednostavno preuzeti s iOS-a ili Google Play trgovine; morate proći liječnika, a dostupnost je trenutno ograničena na jednu određenu kliniku u jugoistočnom Michiganu, gdje pacijenti mogu dobiti recept za d-Nav i od tamo ih vode.
Velika je stvar u tome što d-Nav ide mnogo dalje od ostalih aplikacija za titraciju inzulina analizirajući uzorke glukoze i pomažući korisnicima da se često prilagođavaju - a ako uspije u Michiganu, očekujemo da će ovaj alat iskočiti u klinikama širom zemlje.
Higee-što?
Naziv tvrtke može se činiti čudnim, ali izgovara se "hy-jee-uh" i potječe iz grčke božice zdravlja iz 1. stoljeća, kćeri Boga medicine. Također mi podsjeća na zdjelu Hygieia, jedan od univerzalnih simbola farmacije.
Predstavili smo Hygieia ovdje na 'Rudnik još 2011. godine u vezi s našim dizajnerskim izazovom DiabetesMine. No, tvrtka je posljednjih godina uglavnom pod radarima, čak i nakon što je krajem 2012. dobila europski regulatorni OK za lansiranje svojih proizvoda u inozemstvo.
Suosnivači Hygieie, dr. Eran Bashan i dr. Israel Hodish, obojica su izraelski urođenici koji su na inženjersku školu Sveučilišta Michigan došli 2004. Hodish je endokrinolog na Medicinskom fakultetu U-M-a koji služi kao klinički savjetnik startupa. Bashan je dolazio iz uloge vojnog vodstva prije nego što je radio u inženjerskom menadžmentu u razvoju potrošačke elektronike, dok je Hodisha zanimao i inženjering i genska terapija što ga je odvelo u endokrinologiju.
Ideju za "dijabetes GPS" dobili su 2008. godine. Očito su se jedne večeri sastali na večeri u kampusu i počeli raspravljati o potrebi za nekom vrstom tehnologije koja bi pomogla ukloniti nagađanje izračuna inzulina iz D-upravljanja. Utvrdili su plan i pokrenuli svoju tvrtku u kolovozu te godine - samo dva tjedna prije sloma financijskog giganta Lehman Brothersa. Niti jedan nije imao osobnu vezu s dijabetesom, ali obojica kažu da su tijekom godina članovi obitelji razvili dijabetes i počeli injektirati inzulin.
S obzirom na to da manjkavi američki zdravstveni sustav gura sve više pacijenata liječnicima opće prakse umjesto skupljim specijalistima, potreba za ovom vrstom izravne pomoći pacijentima je presudna, kažu.
“Vidimo više ljudi s tipom 2 ... koji uzimaju inzulin. Potrebne su vam stalne prilagodbe, a biti angažiran puno je posla. Naš sustav omogućuje pacijentima da odmah prilagode inzulin na temelju onoga što se događa u njihovom tijelu, umjesto da čekaju do 90 dana da se jave liječniku, a zatim promijene doziranje ", kaže Bashan.
Pejzaž aplikacije za titraciju inzulina
Bashan i Hodish sigurno nisu jedini stručnjaci koji su prepoznali ovu potrebu. Kao što je napomenuto, sve je veće područje mobilnih aplikacija usmjerenih na doziranje inzulina:
- RapidCalc za režim bazalnog bolusa, s "inteligentnim praćenjem" inzulina na brodu i detaljnim značajkama praćenja
- Aplikacija Kalkulator doze inzulina PredictBGL iz Australije
- WellDoc-ova aplikacija za upravljanje dijabetesom BlueStar koja će sada sadržavati aplikaciju za titraciju Voluntus Insulia koja je odobrila FDA 2017. godine
- Aplikacija iSage tvrtke AmalgamRx, koja je 2017. postala prva aplikacija kojoj je FDA odobrila upotrebu sa svim markama bazalnog (dugotrajnog) inzulina
- Sanofijev trener za doze s ugrađenim kalkulatorom doze inzulina, također odobren od strane FDA 2017. godine
Aplikacija Accu-Chek Connect s kalkulatorom doze inzulina
Glookov mobilni sustav za doziranje inzulina (MIDS) za ong-djelujući (bazalni) inzulin, FDA je odobrila početkom prošle godine kao prvu titracijsku aplikaciju "dostupnu putem jedinstvene platforme za upravljanje dijabetesom"
- Glutec-ova aplikacija Glucommander koja je očistila FDA koja šalje preporuke za prilagodbu doze za bazalni i bolusni inzulin pružateljima zdravstvenih usluga, koji odobravaju promjene i prosljeđuju ih korisnicima (sada dostupno putem usluge za upravljanje dijabetesom Livongo)
Aplikacija Eli Lilly Go Dose usmjerena na titriranje vlastitog inzulina marke Humalog odobrena je početkom 2017. godine, ali Lilly Diabetes nam kaže da su se odlučili ne pokrenuti mobilnu aplikaciju nakon što su se odlučili usredotočiti na širi pejzaž povezanih uređaja.
Osnivači Hygieia naglašavaju da je njihova nova aplikacija jedinstveno korisna za bilo koji inzulin za injekcije koji bi osoba s invaliditetom mogla uzimati - pokrivajući i bazalne prilagodbe i boluse za hranu ili korekcije.
A njihovi novi studijski podaci predstavljeni na velikoj konferenciji o naprednim tehnologijama i liječenju dijabetesa (ATTD) u Berlinu prošlog tjedna pokazuju da to djeluje; u višestrukoj, randomiziranoj kontroliranoj studiji u tri nacionalna centra za dijabetes tijekom 6 mjeseci, 181 sudionik studije vidio je značajno smanjenje A1C i ukupno manje epizoda hipoglikemije.
Mijenja li se plan Higijeje kako se kontinuirani monitori glukoze (CGM) sve više koriste? Ne baš, kaže Bashan. Mogli bi razviti buduće poslovno partnerstvo koje će omogućiti da se CGM podaci utkaju u d-Nav platformu, ali Bashan ne vidi vjerojatnost da će CGM uskoro postati široko propisani za T2. Zbog toga ne očekuje da se sam crveni d-Nav uređaj postupno ukida, jer će palice za prste ostati glavni oslonac za toliko ljudi u svijetu koji koriste inzulin T2, a mnogi od tih pacijenata neće imati pristup oblaku - priključeno brojilo.
Ono što Hygieiju čini još zanimljivijom jest njihov pristupni model: uspjeli su dobiti osiguravatelja koji će besplatno pokriti sve potrebne trake i zalihe d-Nav iz klinike, na novčanu naknadu osiguravatelja.
Kao i uvijek, osiguravajuće pokriće je ključno
Zanimljivo je da Hygieia ne samo da razvija tehnologiju, već se bavi i uspostavljanjem specijalnih klinika usmjerenih na optimizaciju lijekova za dijabetes T2. U tim klinikama rade liječnici primarne zdravstvene zaštite koji rade s pacijentima kako bi optimizirali doziranje inzulina, GLP-1 lijekova i oralnih lijekova za snižavanje glukoze.
Trenutno imaju samo jednu lokalnu kliniku koja djeluje u području Metro Detroita, ali tvrtka očekuje da će uskoro otvoriti četiri dodatne klinike u jugoistočnom Michiganu i odatle se proširiti.
Dok je Hygiein d-Nav tamo zaposlen, ove su klinike "agnostik za lijekove i alate", kaže nam Bashan. „Oni rade poput dijaliznih centara, gdje pacijenti ulaze sa vrlo određenom svrhom. Ne zamjenjujemo endokrinologa ili druge aspekte šire skrbi o dijabetesu. "
Sredinom 2018. godine tvrtka sa sjedištem u Michiganu ugovorila je ugovor s tvrtkom Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) kako bi podržala ove klinike i zaposlila Hygiein d-Nav za inzulinske T2 osobe s invaliditetom na PPO-u i svojim planovima Blue Care Network HMO. To je uslijedilo nakon jednogodišnjeg pilot-istraživanja BCBSM-a, u kojem je 200 osoba s invaliditetom koji su koristili d-Nav postiglo poboljšane kliničke ishode i niže ukupne troškove zdravstvene zaštite - 6000 USD po pacijentu godišnje, do uštede u ljekarnama od preko 1700 USD kod svih pacijenata, kaže nam Hygieia .
Vau!
Ovim najnovijim ugovorom kreću se kroz jugoistočni Michigan i prema zapadnoj strani države, gdje će procijenjeno da će tisuće članova BCBSM-a koristiti uslugu Hygieia i šire. To je način da se postigne vuča na tržištu: pregovarajte o pilot studijama koje ilustriraju vrijednost vašeg alata ili usluge - čime motivirate platitelje da to široko pokriju.
Za sada Hygieia ne planira ponuditi treniranje dijabetesa - prehranu, tjelovježbu ili nešto drugo - već se usredotočuje isključivo na precizno doziranje inzulina i podršku vezanu uz injekcije, poput optimizacije mjesta ubrizgavanja i upotrebe inzulinske olovke.
Mala pomoć ide daleko
Jasno je da aplikacije za titraciju inzulina mogu dodati veliku vrijednost (bilo što je bolje od slijepog doziranja, zar ne?), A mi smo uzbuđeni što će novi algoritmi na kraju upariti ovu sposobnost sa CGM-ima - pogotovo što se Dexcom kreće u tom smjeru sa svojim G6 i novijim proizvoda i ažuriranja mobilne aplikacije koja je planirala u sljedećih godinu ili dvije.
Ideja GPS-a za doziranje inzulina prilično nas podsjeća na izvorne rasprave oko CGM-a kad je izašao (novi sustav navođenja!), A mi predviđamo da je samo pitanje vremena kada će ti alati za titraciju postati novi standard njege za one koji nisu spojeni na inzulinsku pumpu ili zatvorenu petlju koja automatski dozira inzulin.
