Što je CGM (kontinuirani monitor glukoze) i kako ga odabrati?

Priznajmo, ljudi vole kratice. A šanse su da ako ste čak i daljinski povezani sa zajednicom dijabetesa, "CGM" je pojam koji često čujete i viđate.

Za one koji ne znaju, CGM je kratica za kontinuirani monitor glukoze. Ali čak i onima koji su upoznati s tim pojmom, može biti teško shvatiti što CGM točno radi, kako odabrati pravi, kako odrediti troškove i osiguranje te gdje ga kupiti.

Uđite u ovaj početni sloj DiabetesMine za kontinuirano praćenje glukoze. Započet ćemo s osnovama i tražiti ćemo odgovore na sva pitanja koja imamo.

Bez obzira jeste li novootkrivena odrasla osoba s dijabetesom tipa 1 ili tipa 2, roditelj ili skrbnik djeteta s tipom 1 ili skrbnik dijabetesa, nadamo se da će ovaj pregled pružiti odgovore koje tražite.

Što je kontinuirano praćenje glukoze (CGM)?

Sustav kontinuiranog praćenja glukoze ili skraćeno CGM kompaktni je medicinski sustav koji kontinuirano nadzire razinu šećera u krvi u više ili manje stvarnom vremenu (između očitanja obično postoji interval od pet minuta).

Da biste koristili CGM, na trbuh umetnete mali senzor koji uključuje sićušnu kanilu koja prodire u kožu. Ljepljivi flaster drži senzor na mjestu, omogućavajući mu očitavanje glukoze u intersticijskoj tekućini (tekućini koja okružuje stanice u tijelu) tijekom dana i noći. Općenito, senzori se moraju mijenjati svakih 10 do 14 dana.

Mali odašiljač za višekratnu upotrebu povezan sa senzorom omogućuje sustavu da bežično šalje očitanja u stvarnom vremenu na uređaj za nadzor koji prikazuje podatke o glukozi u krvi. Neki se sustavi isporučuju s namjenskim monitorom, a neki sada informacije prikazuju putem aplikacije za pametni telefon, tako da čak ne morate nositi dodatni uređaj sa sobom.

Osim stalnog protoka podataka, većina CGM-a može poslati upozorenja koja vam govore kada razina šećera u krvi raste previsoko ili prenisko. Također možete postaviti parametre upozorenja i prilagoditi način na koji ćete biti obaviješteni.

Nije pretjerano reći da su CGM revolucionirali skrb o dijabetesu. Za razliku od tradicionalnog mjerača glukoze u krvi prstom (BGM), koji pruža samo jedno očitanje glukoze, CGM sustavi pružaju kontinuirane, dinamične informacije o glukozi svakih pet minuta. To je približno 288 očitanja dnevno.

Kako CGM-i mijenjaju život s dijabetesom

Ideja je ovdje osnaživanje, jer ovi uređaji pružaju neke ozbiljne medicinske i životne prednosti.

Prvo, u stvarnom vremenu možete doslovno vidjeti učinke hrane i vježbanja na razinu glukoze u krvi te možete uhvatiti slučajeve hiperglikemije (previsok šećer u krvi) i hipoglikemije (preniski šećer u krvi) dok se događaju, izbjegavajući potencijalno opasne posljedice. To je ogromna prednost u odnosu na povijesno "statično" praćenje glukoze u krvi, koje je istodobno pružalo samo jedno očitanje glukoze.

Tu je i faktor pogodnosti. CGM-ovi u osnovi mogu eliminirati potrebu za onim redovitim testovima prstiju, dugogodišnjim jedinim načinom provjere razine šećera u krvi. Iako su palice za kalibraciju ponekad potrebne za kalibraciju CGM sustava i još uvijek mogu služiti kao rezervni izvori zdravstvenih podataka, više nisu stalna, mučna i neugodna zadaća.

Nadalje, studije (na primjer, ovdje i ovdje) pokazale su da su CGM među najboljim opcijama ambulantnog upravljanja šećerom u krvi za smanjenje A1C - „zlatni standard“ testa upravljanja glukozom u krvi.

Druge studije (ovdje i ovdje) pokazuju da CGM mogu smanjiti pacijentovo vrijeme provedeno u hipoglikemiji i pomoći mu povećati vrijeme u zdravom opsegu BG.

Zahvaljujući aktivnom praćenju i postavkama upozorenja, uređaji mogu biti posebno korisni za djecu (i stvarno odrasle) koji se nose s noćnim fluktuacijama, donoseći sigurniju skrb i više mira za roditelje i njegovatelje.

Također je vrlo koristan alat za pacijente koji nemaju svijest o hipoglikemiji, upozoravajući ih na nadolazeću nisku razinu šećera u krvi.

Trenutno dostupni CGM sustavi

Trenutno su na tržištu četiri CGM sustava koja je odobrila FDA. Dvije za kalibraciju uopće ne trebaju palice za prste, dok druge dvije smanjuju potrebe za prstima s čak osam na samo dvije dnevno (u svrhu kalibracije). Cijena i mjesto prodaje se razlikuju.

Dexcom sa sjedištem u San Diegu bio je pionir u CGM-u i nastavlja voditi tržište. Njihov najnoviji sustav, Dexcom G6 CGM, nudi tehnologiju nultih prstiju, budući da dolazi "tvornički kalibriran", uklanjajući potrebu da korisnici postavljaju osnovne razine pomoću testa prsta. Odobreno je od strane FDA za sigurnu primjenu kod djece starije od dvije godine.

Sustav nudi prilagodljiva upozorenja, kompatibilnost s Dexcomovim softverom Clarity i aplikacijom za pametne telefone za pregled podataka i mogućnost jednostavnog dijeljenja podataka s uređaja s do 10 sljedbenika (što može uključivati ​​vašeg liječnika, odgojitelja za dijabetes, njegovatelja ili članove obitelji). Najnovija značajka je integracija glasa putem Appleove tehnologije Siri.

Medtronic, lider u tehnologiji inzulinske pumpe, također proizvodi CGM uređaj pod nazivom Guardian, koji se izvorno prodavao samo u kombiniranom sustavu s inzulinskim crpkama. No, u ožujku 2018. FDA je odobrila Medtronicov najnoviji model Guardian Connect, prvi samostalni CGM tvrtke.

Sustav uključuje mali senzor koji se nosi na nadlaktici ili trbuhu i može se nositi do sedam dana, te Bluetooth odašiljač koji očitavanja glukoze šalje u aplikaciju mobitela svakih pet minuta.

Veliko prodajno mjesto tvrtke Guardian Connect (ne iznenađuje s obzirom na ime proizvoda) je zaštita. Tvrtka svoj proizvod naplaćuje kao jedini "CGM sustav koji pomaže pacijentima koji imaju višestruke dnevne injekcije nadmudriti vrhunce i padove."

To je zato što Guardianova pametna tehnologija ne samo da predviđa kuda se kreće razina glukoze, već upozorava korisnike od 10 do 60 minuta prije "izleta glukoze", omogućavajući im da unaprijed poduzmu odgovarajuće mjere kako bi izbjegli visoke i niske epizode.

Guardian Connect odobren je od strane FDA za korisnike u dobi od 17 do 75 godina.

Abbott Diabetes Care ušao je u CGM igru ​​2017. godine, FDA je odobrila svoj jedinstveni FreeStyle Libre Flash Glucose Monitor.

Ono što se razlikuje od sustava "bljeskalice" jest to što korisnici nose mali okrugli senzor umetnut na nadlakticu, ali on ne šalje automatski očitanja. Umjesto toga, korisnici moraju ručno prijeći ručni prijamnik (ili sada i pametni telefon) preko senzora kako bi dobili očitanja glukoze.

Senzor je prilično mali - prema veličini tvrtke otprilike veličine dvije naslagane četvrtine - i može se skenirati kroz odjeću te je vodootporan, što korisnicima omogućuje da ga nose tijekom plivanja ili kupanja. Senzor se također isporučuje tvornički kalibriran, tako da mu nije potrebna kalibracija, a odobren je za 14-dnevno nošenje.

Podaci se mogu čitati i analizirati na prijamniku ili pametnom telefonu pomoću Abbott-ove LibreLink aplikacije koja nudi daljinsko dijeljenje podataka s do 20 ljudi. Abbott FreeStyle Libre odobren je od strane FDA za korisnike starije od 18 godina.

Senseonics zaokružuje veliku četvorku svojim sustavom Eversense, prvim dugoročnim implantabilnim CGM-om na svijetu. Sastoji se od malenog senzora veličine male grančice koji se ugrađuje ispod kože u nadlaktici. Odobren za 90 dana nošenja u SAD-u i 180 dana nošenja u Europi, daleko je najdugovječniji senzor.

Ravni ovalni crni odašiljač nosi se preko mjesta umetanja i drži ljepilom na mjestu. Predajnik se mora svakodnevno skidati i puniti. Sustav pregledava i kontrolira aplikacija za pametni telefon koja nudi nekoliko izvještaja s podacima koji se lako mogu poslati liječniku (ili bilo kome) klikom na gumb. Više specifikacija dostupno je ovdje. Tvrtka je bila prisiljena na "hibernacijski način" nakon pandemije, ali je nastavila s radom u rujnu 2020. nakon što je dobila infuziju gotovine od Ascensia Diabetes Care.

Kako mogu dobiti CGM?

Kao i kod većine medicinskih tehnologija, za CGM vam je potreban recept. Vaš liječnik može napisati recept za bilo koji od glavnih CGM uređaja. Većina ih je u ovom trenutku dostupna u tradicionalnim ljekarnama, premda je opcija i internetska narudžba izravno od proizvođača ili mnogih nezavisnih dobavljača.

Ali dobivanje recepta za CGM često nije tako jednostavno kao samo ulazak u ordinaciju i traženje recepta. Umjesto toga, vjerojatno će vam trebati prethodno odobrenje (PA) da biste dobili zdravstveno osiguranje putem zdravstvenog osiguranja. PA je obrazac / postupak koji vaš liječnik mora proći kako bi dokazao „medicinsku nužnost“ kako bi od vašeg plana osiguranja dobio odobrenje za pokrivanje troškova povezanih s propisanim liječenjem (CGM, u našem slučaju ovdje).

U ovom trenutku, većina glavnih osiguravatelja (i Medicare) zahtijeva prethodno odobrenje prije proširenja pokrića za CGM. Prema JDRF-u, vodećoj organizaciji za istraživanje i podršku T1D-a, evo kako osigurati zaštitu zaštićenih područja:

1. Provjerite dokumente polica osiguranja i formular da biste vidjeli je li za bilo koji od vaših tretmana potreban PA. Možete ih pronaći na web mjestu plana. Ako pokrivate Medicare, provjerite Medicare & You
   priručnik za više informacija.
2. Ako je potreban PA, pronađite postupak za predaju i nabavite ga
   sve potrebne obrasce prethodnog odobrenja. Ti se podaci obično nalaze na web mjestu plana ili možete nazvati broj službe za članove koji se nalazi na poleđini vaše kartice osiguranja.
3. Budući da je liječnička ordinacija odgovorna za podnošenje PA-a, ona
   bit će važno surađivati ​​sa svojim liječnikom ili osobljem u liječničkoj ordinaciji koja je određena za rukovanje PA, kako bi se osiguralo da imaju sve potrebne informacije.
4. Osigurajte da se zahtjev za PA podnosi u skladu s planom
   smjernice i dvaput provjerite ispunjavate li sve zahtjeve prije nego što su predani.
5. Nakon što podnesete zahtjev, osiguravajuće društvo može ga odobriti
   ili to poreći. Ako se odobri, moći ćete primiti traženi
   liječenje. Imajte na umu da odobrenje može sadržavati pravila o načinu pružanja njege. Ako je tako, morat ćete se pridržavati tih uvjeta da biste bili obuhvaćeni.
6. Ako je zahtjev odbijen, trebali biste se planirati žaliti na odluku.

Možda se pitate što predstavlja "medicinsku nužnost"? Evo nekoliko općih kriterija PA koji se koriste da bi se utvrdilo ispunjava li pacijent uvjete za CGM:

• Dijagnoza dijabetesa tipa 1
• Završetak sveobuhvatnog programa obrazovanja o dijabetesu
• Potrebne su višestruke dnevne injekcije inzulina ili inzulinska pumpa
  terapija s čestim prilagodbama doziranja
• Dokumentirana prosječna učestalost samotestiranja glukoze veća od
  četiri puta dnevno tijekom prethodna dva mjeseca
• Namjera da se uređaj za nadzor koristi kao dodatak standardnoj njezi
• Česte neobjašnjive, hipoglikemijske epizode ili česte noćne
  hipoglikemija

Koliko košta CGM?

CGM sustavi nisu jeftini, pogotovo ako plaćate iz džepa. Za trenutak ćemo razgovarati o osiguranju. Prvo, evo osnovnog pregleda približnih troškova za glavne sustave CGM:

• Dexcom G5 / G6: 300 USD za odašiljač, 600 USD za prijamnik i 80 USD po senzoru (G5 vijek trajanja senzora: 7 do 14 dana; G6 vijek trajanja senzora: 10 dana).
• Abbott FreeStyle Libre: 60 USD za skener senzora, 40 USD po senzoru (10-dnevni život).
• Medtronic Guardian Connect: 1.000 USD za odašiljač, 80 USD po senzoru (7-dnevni život).
• Senseonics Eversense (dok je još uvijek dostupan): 1.400 USD za početni iznos
  paket (senzor, odašiljač, ljepila, vodič za početak), 200 do 300 USD za
  umetanje (90-dnevni život) i 300 do 400 USD za uklanjanje i ponovno umetanje.

Iako je osnovni hardver za CGM-ove (odašiljači i prijemnici) općenito prilično izdržljiv, cijena senzora za jednokratnu upotrebu i postupaka implantacije može se brzo zbrojiti.

Ako postoje troškovi koje si ne možete priuštiti ili nisu pokriveni vašim osiguranjem, CGM tvrtke obično će raditi s pacijentima kako bi pomogle u nekakvom planu plaćanja. Na primjer, Eversense nudi program za pristup pacijentima nazvan Eversense Bridge osmišljen kako bi pomogao pacijentima koji se suočavaju s izazovnim troškovima iz džepa.

Iako ćete i dalje trebati platiti implantaciju senzora, program premošćavanja nudi kvalificiranim pacijentima paušalnu cijenu od 99 dolara za sve prednje zalihe (senzor, odašiljač, ljepila, vodič za početak), umjesto uobičajenog troška od približno 1400 američkih dolara.

Ne bojte se govoriti ili tražiti ponude, popuste i pomoć. Napokon, ove medtech tvrtke su tvrtke: žele da ljudi koriste njihove proizvode.

Pokriva li zdravstveno osiguranje CGM-ove?

Gore navedeni troškovi se zbrajaju. Korisno je znati da su Dexcom G5 i Abbott FreeStyle Libre pokriveni većinom privatnih i javnih planova zdravstvenog osiguranja, uključujući Medicare (više o tome u nastavku). Medtronicov Guardian Connect, Dexcom G6 i Senseonicsov Eversense trebali bi biti pokriveni većinom privatnih planova, ali Medicare još ne.

Povijesno su se ljudi s dijabetesom tipa 1 puno lakše kvalificirali za CGM putem osiguranja od onih s dijabetesom tipa 2 - jer je bilo lakše uspostaviti medicinsku potrebu.

Ipak, ako imate tip 2 i vaš liječnik može iznijeti medicinsku potrebu, možete se kvalificirati. No, vaše osiguravajuće društvo možda će ipak htjeti potvrditi trebate li stvarno CGM.

Ako dokažete da imate i visoki i nizak šećer u krvi, vjerojatno ćete se kvalificirati. To se može dokazati davanjem dnevnika glukoze u krvi prenesenih s mjerača prstiju. Općenito se hiperglikemija definira kao razina glukoze u krvi od 250 mg / dL ili više, dok je hipoglikemija šećer u krvi od 70 mg / dL ili niži.

Ako vaše osiguravajuće društvo uskrati vaše pokriće za CGM, razgovarajte s liječnikom o peer-to-peer recenzijama i žalbama. Gurati svog liječnika da se bori za vas. Ovdje se i proizvođači mogu okrenuti vašim leđima. Na primjer, Dexcom ima jednostavan obrazac za podatke o pacijentu koji možete poslati zajedno sa podacima o osiguranju. Tada će tvrtka kontaktirati vašeg osiguravatelja kako bi poradila na tome da vaš uređaj odobri i pokrije. Medtronic ovdje nudi sličnu uslugu.

Medicare pokrivenost CGM-om relativno je nov razvoj i nažalost još uvijek ograničena. U siječnju 2017. CMS je potpisao Dexcom G5 kao "terapeutski" alat jer je sada odobren FDA da bi bio dovoljno precizan za donošenje odluka o doziranju i liječenju inzulina - a to je značilo da ispunjava uvjete za pokrivanje Medicare-om.

U novije vrijeme Abbott Libre uspio je osigurati pokriće i pod Medicare Part D, a nada se da će to otvoriti put za šire proširenje pokrivanja u budućnosti.

Odabir pravog CGM-a za vas

Među glavnim blagodatima CGM sustava su njihova sposobnost uklanjanja testova prstiju, stalni tok podataka i činjenica da korisnici neprestano izvještavaju da im njihovi CGM-ovi pomažu da nauče više o svom dijabetesu i njegovom odnosu s njihovim tijelima.

Ako vam se ti kriteriji sviđaju, možda je bilo koji od četiri glavna CGM-a pravi za vas.

Ako ste jako zabrinuti za sigurnosna upozorenja u stvarnom vremenu, možda ćete htjeti preskočiti sustav Abbott Libre, barem dok ne izađe novi model koji uključuje alarme.

Što se tiče nedostataka, CGM je nosiva tehnologija. Uvijek je s vama, a iako su žice sada nestale, morat ćete se nositi s pričvršćivanjem uređaja na svoje tijelo. Taj stalni tok podataka može biti i nedostatak, preplaviti vas informacijama i potencijalno stvoriti opsesivnu petlju u kojoj se osjećate stalnim pritiskom da reagirate na BG broj koji vidite na ekranu. Napokon, troškovi su glavna briga mnogih ljudi.

Sve što smo rekli, CGM su najnapredniji alati dostupni za njegu dijabetesa i potencijalno jedini budući put za njegu dijabetesa ovisnog o inzulinu.

Evo nekoliko detalja o tome koji CGM može najbolje odgovarati za koje korisnike:

Ako tražite dugogodišnju reputaciju i autoritet tržišnog udjela, Dexcom odgovara tom računu. Najduži igrač u CGM igri, Dexcomovi CGM-ovi općenito se mogu pohvaliti najtočnijim očitanjima, unutar 9% laboratorijski izmjerenih očitavanja BG-a.

Sa svojim G6 modelom, tvrtka sa sjedištem u San Diegu sada također nudi kalibraciju bez prstiju i nešto duži vijek trajanja senzora (10 dana). Dexcom nudi visoka i niska upozorenja, prilagodljive alarme, razmjenu podataka i uređaj otporan na vodu. Ipak nije jeftino.

Medtronicov Guardian Connect najsličniji je Dexcomovoj liniji, a troškovi su na razini. Navodno je Guardian Connect precizan blizu (unutar 10% laboratorijskih vrijednosti), iako mnogi pacijenti tvrde da se Dexcom čini točnijim u stvarnim postavkama.

Guardian Connect nudi povećanu povezanost, a podaci se automatski prenose u tvrtkinu aplikaciju Carelink. To znači da vaši liječnici mogu dobiti vaše brojeve, a da ništa ne morate učiniti. Prediktivna upozorenja također su zanimljiva značajka.

Ako tražite CGM koji pokušava predvidjeti budućnost vašeg tijela i minimalizira količinu posla koji trebate učiniti za dohvaćanje podataka, Guardian Connect bi mogao biti za vas. Opet, ni ovaj nije jeftin, a senzori (s 80 dolara za pop, sjetite se) traju samo sedam dana.

Abbottov FreeStyle Libre u prvi plan stavlja isplativost i pojednostavljeni dizajn.To je jeftino (oko 60 USD za prijemnik / skener i 40 USD po senzoru) i točno (10% odstupanja između laboratorijskih vrijednosti i vrijednosti senzora).

Međutim, nedostaju mu neke značajke tradicionalnih CGM-ova, uglavnom kontinuirano praćenje i programabilna upozorenja visoke i niske vrijednosti. Libre zahtijeva da mašete skenerom preko senzora kako biste postigli razinu. Iako ovo može spriječiti preopterećenje podataka, može vas izložiti i nepoznatim padovima i padovima tijekom spavanja, vožnje ili vježbanja (u bilo kojem trenutku možda nećete skenirati).

Eversense nudi neke vrhunske značajke, ali ima neke potencijalne nedostatke.

S druge strane, sustav je vrlo precizan, ima najduži vijek trajanja senzora i nudi prilagodljiva upozorenja.

Ali iako je implantabilno, i dalje morate stalno nositi malu crnu jedinicu pričvršćenu na nadlakticu kako biste dobili očitanja. I morate se kretati kroz postupak ugradnje, što trenutno znači posjet liječniku svaka tri mjeseca kako bi se uklonio senzor i umetnuo novi.

I dalje ste gladni dodatnih informacija koje će vam pomoći u odabiru CGM sustava? Pogledajte ove detaljne recenzije:

• DiabetesMine: Prvo iskustvo s novim ugrađenim CGM-om Eversense
• DiabetesMine: Korisnici dijabetesa dijele savjete za Abbott FreeStyle Libre
• DiabetesMine: Pregled proizvoda - Dexcom G6 kontinuirani monitor glukoze
• Diatribe-ov pregled Dexcom G6
• Pregled CGM-a integrirane službe za dijabetes

Greg Brown slobodni je pisac koji živi u zapadnom Maineu. Pisao je, između ostalih, za časopis Consumer Reports Magazine, Consumer Reports Online, The New York Times i Chicago Tribune. Može ga se naći na mreži na www.utibarncreative.com.

Ovaj je članak medicinski pregledala Maria S. Prelipcean, dr. Med.